"치매에 약이 있다는 희망부터 버리자"

프랑스, 치매치료제로 허가받은 약제에 대해 보험급여 중지 '발표'

건강사회를 위한 약사회, "효과 불능의 약으로 보험 재정 축내" 지적







[한의신문=강환웅 기자] 건강사회를 위한 약사회(이하 건약)은 19일 '그 약이 알고 싶다-치매에 약이 있다는 희망부터 버리기'라는 제하의 자료를 통해 최근 프랑스가 치매치료제로 허가받은 약제에 대한 보험급여를 중지하겠다고 한 사례를 들며, 치매치료제의 문제점을 지적했다.



건약에 따르면 전 세계에서 치매치료제로 허가를 받은 약제는 총 4가지이며, 프랑스 정부가 지난 8월 이들 약에 대한 보험 급여를 중지하겠다고 발표했다. 프랑스 정부는 이 약들을 효과가 미미하고 일시적이며, 심각하고 때로 치명적인 부작용을 나타낼 뿐만 아니라 다른 약들과의 상호작용이 너무 많아 위험할 수 있다는 점을 지적하며, 환자들을 보호하기 위해 해당 약들을 건강보험 적용 대상 약제에서 삭제한다고 밝혔다.



또한 프랑스는 환자들과 그들의 고통받는 가족들이 더 이상 의미 없는 약에 의존하는 시대를 끝내고 실질적인 육체적·정신적 지원을 받을 수 있는 방안에 정부의 기금을 사용할 것이라고 밝혔다.



이와 관련 건약은 "치매치료제 효과와 부작용에 대한 논란은 지속돼 왔으며, 현재 알츠하이머 치료제로 허가를 받은 도네페질·갈란타민·리바스티그민·메만틴은 병의 진행을 막거나 치료해 주는 약들이 아니라 증상을 약간 늦춰주는 약에 불과하다는 것은 널리 알려진 사실"이라고 지적했다.



실제 2018년 연구에 따르면 도네페질을 복용한 환자들은 인지능력을 측정하는 테스트에서 단 3점이 개선됐고(70점 등급), 메만틴을 복용한 중등도 환자들은 인지능력 개선에서 3점(100점 등급), 일상생활 수행 개선도는 1점(54점 등급), 행동 개선은 3점(144점 등급) 상승을 보여주는 등 알츠하이머 치료제들의 임상적 효과에 대한 의구심은 끊이지 않아 왔다.



또한 부작용에 대한 우려도 점점 커지고 있어, 도네페질·갈란타민·리바스티그민 등은 심박수를 느리게 하거나 심차단, 실신 등의 심각한 부작용이 보고되고 있으며, 메만틴은 어지러움, 두통, 췌장염, 신부전 등의 우려를 낳고 있다는 것.



특히 건약은 "여기서 가장 주목해서 봐야 할 점은 알츠하이머를 앓고 있는 환자들이 대부분 고령이라는 점, 대다수 환자들이 만성질환 약들을 이미 많이 복용하고 있다는 점"이라며 "알츠하이머 약들은 심장약, 혈압약, 신경병약 등 수많은 약들에게 영향을 미치기 때문에 환자를 더욱 위험에 빠뜨릴 수 있는 우려가 높은 상황"이라고 강조했다.



또한 건약은 "지난 15년간 약 120개의 알츠하이머 치료제 임상연구들이 실패로 돌아가고 거의 매년 거대 초국적 제약사들이 치매 치료제 임상시험에서 무릎을 꿇고 있는 상황에서 프랑스 정부의 이번 결정은 주목할 만하다"며 "별 의미 없는 치료제보다는 실제 환자들의 일상생활과 그 보호자들의 삶의 질을 높여줄 수 있는 다양한 방안들에 공적 자금을 투여하는 것이 적절하다는 판단은 치매국가책임제를 외치는 우리도 새겨봄직하다"고 밝혔다.



건약은 이어 "그러나 국내 현실은 전혀 다른 의미로 만만치 않은 것이 국내에서는 심지어 치매예방약·뇌영양제라는 미명으로 효과 불능의 약도 보험 재정을 축내고 있는 실정"이라며 "진정 국가가 무엇인가를 ‘책임’지겠다고 한다면, 쓸모없는 것들을 거둬내는 작업을 먼저 시작해야 할 것"이라고 덧붙였다.