한의약선도기술개발사업 ‘98부터 15년간 758억 원 투자

한의약산업 동향-7



‘12년 31개 과제에 65.1억 원 지원

한약제제 개발지원 부문 30억 원으로 가장 많이 투자







한의약선도기술개발사업은 보건의료기술진흥법 제5조 및 한의약육성법 제10조를 근거로 1996년 한의학육성·발전계획에 따라 정부출연금(30억원) 지원에 의해 한의학발전연구사업으로 시작됐다.



이후 1997년 8월 한방치료기술연구개발사업(2010 Project)으로 전환됐으며 2008년 2월 ‘한방치료기술연구개발사업 중장기발전계획(2008~’17)’이 수립됐다. 2009년부터 한의약선도기술개발사업으로 정식명칭이 바뀌었다.



이 사업은 오랜 전통을 지닌 한의약적 전통지식 및 한방소재를 바탕으로 IT, BT, NT의 첨단기술을 융합 연구해 고부가가치 제품을 연구, 개발함으로써 한방산업을 미래성장 동력으로 육성하는 한편 한의치료기술의 안정성 및 유효성을 확보한 한의약의 경쟁력 강화와 한방임상연구의 인프라를 구축, 임상시험 활성화 및 제품화 촉진, 한·양방 협력연구를 통한 새로운 치료기술 개발에 그 목적을 두고 있다.



연도별 투자금액을 살펴보면 1999년 이후로 꾸준히 상승 혹은 유지되어 오면서 1998년부터 2012년까지 총 758억 원이 투자된 것으로 집계됐다.



2012년도에는 ‘한약제제 개발 지원’, ‘한방의료기기 개발 지원’, ‘한의약 임상연구 지원’, ‘한·양방 협력연구 지원’ 등 4개 분야를 중점 지원사업으로 선정해 총 68억 원이 투자됐다.



특히 ‘한·양방 협력연구 지원’은 한방치료기술과 양방치료기술을 병행치료해 난치성 질환의 치료효과를 증진하고 새로운 치료기술을 개발하려는 취지로 새로이 9억 원을 지원했다.



이는 한·양방 협력화를 위한 기반을 마련한 것에 의의를 둘 수 있다.



연구과제는 초기에 단독기초연구, 중점공동연구 등으로 구분돼 추진되었으나 최근에는 한약제제 개발, 한방의료기기 개발, 한의약임상연구 등 한의약산업의 활성화 기반을 마련하고 한의약의 안정성·유효성을 입증하기 위한 연구부문으로 방향을 맞춰 이뤄지고 있다.



특히 국가 당면과제인 치매 해결을 위해 전통 한약재를 바탕으로 새로운 한약제제를 개발하고 한의학적 이론을 근간으로 한 치료기술을 연구 및 개발하기 위한 ‘한약제제(한방신약) 개발’ 부문에 2007년부터 2012년까지 169억 원이 투자되는 등 한의약의 여러 분야에서 R&D가 이뤄지고 있는 상황이다.



2012년 한의약선도기술개발사업에는 총 31개 과제(기획평가 관리비 과제 제외)에 65억1,000만 원이 투자됐다.

구체적으로 살펴보면 한방의료기기 개발지원 부문의 기존의료기기의 한의학적 개발 1개과제에 3억 원, 신기술을 적용한 한방의료기기의 개발 1개 과제 2억 원, 안전성·유효성심사대상 2개과제 6억 원이 지원됐다.



가장 많이 투자된 것으로 나타난 한약제제 개발 지원 부문은 비임상시험연구 8개 과제에 17억 원, 임상2상 시험연구 3개 과제에 9억 원, 임상 3상 연1개 과제에 4억원이 투자됐다.



한양방협력연구를 통한 새로운 치료기술개발부분에서는 비임상 및 임상시험 연구 2개 과제에 6억 원, 탐색 및 비임상 시험연구 1개 과제에 3 억원이 투입됐다.



한의약 임상연구부분의 임상연구실시 4개 과제에는 7억 원, 한의약근거창출임상연구 부문 1개 과제에 6억 원, 한의씨앗연구 부문 7개 과제에 2.1억 원으로 나타났다.



2012년도 한의약선도기술개발사업 세부과제 중 신규과제는 다음과 같다.



△한약제제 아토피피부염 치료제 CP001 개발연구(경희대, 2011.6~2013.11) △골재형성 촉진효능을 갖는 BHH10 처방의 골다공증 한방제제 개발(경희대, 2011.12~2014.11) △신경보호효과를 이용한 중풍치료 한약제제 개발(경희대, 2011.12~2014.11) △고지혈증과 고혈압 복합 혈관질환 치료 한약제제 개발 연구(경희대, 2011.12~2014.11) △항암제와 복방한약의 병행투여를 통한 암치료 최적화 연구(동국대, 2011.12~2016.11) △전이성 유방암 치료 신한약제제 SH003의 안전성·유효성 확보를 위한 비임상 및 임상연구(2011.12~2019.11) △희귀난치성 신경계 및 근육질환 한·양방 협력연구(원광대, 2011.12~2019.11)△한의학 진단 및 맞춤 한약 치료의 근거기반을 위한 다기관 임상연구(경희대, 2012.6~2019.6) △보험용 한약제제의 위장관 기능 개선 적응증 탐색 연구(부산대, 2012.6~2014.6) △노화성 근육감소 치료기술개발을 위한 강근육 한약제 탐색연구(동국대, 2012.6~2014.6) △대사증후군에 대한 한양방 융합진단지표 및 진단방법 개발을 위한 예비연구(부산대, 2012.6~2014.6) △한방정신요법에 기반한 외상후 스트레스 장애 치료프로그램 개발과 유효성 검증(원광대, 2012.6~2014.6) △한방 공하법 중 약물보류관장의 경계성고혈압 및 경증고혈압에 대한 혈압강하 효과:안전성 및 유효성 시험(경희대, 2012.6~2014.6) △경락을 기반으로 하는 심리조절 치료법에 대한 치료효능 검증 및 기전 탐색(경희대, 2012.6~2014.6) △청열해독약이 포함된 전통처방을 이용한 다제약제내성감염질환 연구(원광대, 2012.6~2014.6) △만성간질환환자 대상으로 CGX의 안전성과 항섬유화효과:이중맹검, 무작위배정, 평행, 위약대조의 3상임상시험(대전대, 2012.6~2015.6) △슬관절 골관절염 환자에 대한 한약제제(WIN-34B)의 제2상 임상시험(경희대, 2012.6~2015.6) △사물탕 가감방 조성물의 항암치료보조제 임상시험 승인을 위한 비임상 연구(한국원자력연구원, 2012.6~2015.6) △파킨슨병 치료 한약제제(MBH) 개발을 위한 비임상연구(경희대, 2012.6~2015.6) △지방대사 개선효과를 기반으로 한 비만치료 한약제제 개발(경희대, 2012.6~2015.6) △아토피 피부염 치료 한약제제 GST 개발연구(대전대, 2012.6~2015.6).