식약처, 한약제제 허가품목 주성분 상세 정보 제공한다

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원이 한약(생약)제제를 개발하는 데 도움을 주기 위해 명칭, 규격, 추출용매 종류, 기원, 생약 원료 명칭 등 허가 제품의 주성분 관련 정보를 제공키로 했다.

한약(생약)제제는 원생약(원료)의 기원, 추출용매 등에 따라 허가·심사 자료 요건이 결정되기에 식약처는 2011년부터 한약(생약)제제 주성분 정보를 공개해 개발을 지원해왔다.

식약처는 “이번에 제공하는 정보가 업체의 신속한 제품 개발에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 전문성과 규제과학을 바탕으로 고품질 한약(생약)제제가 개발될 수 있도록 지속적으로 지원하겠다”고 밝혔다.

한편 한약(생약)제제 주성분의 기원, 추출물 등의 정보는 식품의약품안전평가원 대표 누리집(www.nifds.go.kr) → 사업소개 → 한약(생약) → 허가심사 → 기허가 주성분 정보에서 확인할 수 있다.