DPP-4억제제 대표성분 ‘빌다글립틴(Vildagliptin)’

양약 부작용, 무엇이 문제인가? - 당뇨약 9



제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자에 투여 금지

간기능 이상 시 즉시 중단하고 정상화 후라도 재투여 말아야

설포닐우레아계 약물과 병용 투여시 저혈당 위험 주의



빌다글립틴(Vildagliptin)은 인프레틴을 분해하는 효소인 DPP-4(디펩티딜펩티다제-4)를 억제해 고혈당을 조절하는 약물의 대표성분이다.



빌다글립틴을 주성분으로 하는 약물은 식사와 관계없이 복용할 수 있으며 1일 100mg 이상의 용량은 권장되지 않는다.

단독요법 또는 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 할 수 있는데 투여 용량은 1일 50mg으로 1일 1회 아침에 투여 또는 1일 100mg으로 50mg 씩 1일 2회 아침, 저녁으로 분할 투여한다.

설포닐우레아의 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없어 설포닐우레아와 병용 투여할 경우에는 1일 50mg으로 1일 1회 아침에 투여하는 것이 권장된다.



단, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아의 용량의 감소가 필요할 수 있다.

설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법이나 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없어 이 성분의 약을 병용 투여할 시 권장용량은 1일 100mg으로, 50mg 씩 1일 2회 아침과 저녁으로 분할 투여한다.

인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에는 1일 100mg으로, 50mg 씩 1일 2회 아침, 저녁으로 분할 투여한다.

빌다글립틴 성분의 약은 △이 성분에 과민증이 있는 환자 △제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자에게는 투여하지 말아야 한다.



또 투여 전 ALT 또는 AST 수치가 정상 상한치의 2.5배를 초과하는 간장애 환자에는 권장되지 않으며 중등도 및 중증의 신장애 환자 또는 말기 신장애(ESRD) 환자의 경우 1일 1회 50mg 투여가 권장된다.

임부에 대한 적절한 연구 결과가 없는 상태지만 동물시험 결과 고용량에서 생식독성을 나타냈다.

따라서 임산부에 사용해서는 안되며 동물시험에서 빌다글립틴이 유즙으로 분비되는 것으로 알려진 만큼 수유부에게도 사용해서는 안 된다.



빌다글립틴 성분의 약을 복용한 후 나타날 수 있는 이상반응으로는 간염을 포함한 간기능 이상이 드물게 보고됐다.

정상 상한치(ULN)의 3배 이상의 AST 또는 ALT 상승이 지속되면 투여를 중지하는 것이 권장되며 황달 또는 다른 간기능 이상을 나타내는 증후를 보일 경우 투여를 중단해야 한다.

중단 후 간기능 검사가 정상으로 회복된 이후라 하더라도 이 성분의 약 투여를 재개하지 않아야 한다.

또 혈관부종이 드물게 나타났는데 ACE 저해제와 병용투여했을 때 비율이 더 높았다.

빌다글립틴 1일 100mg을 단독 투여 받은 환자에서 보고된 이상반응으로는 흔하게 어지러움, 한하지 않게 두통, 변비, 관절통, 저혈당, 말초 부종이 나타났으며 매우 드물게 상기도 감염, 코인두염 증세를 보였다.



메트포르민과 병용요법으로 1일 빌다글립틴 100mg을 투여 받은 임상시험에서 흔하게 진전, 두통, 어지러움, 구역, 저혈당을 보였으며 흔하지 않게 피로가 나타났다.



설포닐우레아와 병용요법으로 1일 빌다글립틴 50mg을 투여 받은 임상시험에서 보고된 이상반응으로는 매우 드물게 코인두염, 흔하게 진전, 두통, 어지러움, 무력증, 저혈당이 나타났으며 흔하지 않게 변비 증세를 보였다.

치아졸리딘디온과 병용요법으로 1일 빌다글립틴 100mg을 투여 받은 임상시험에서 보고된 이상반응으로는 흔하게 체중증가와 말초 부종을 보였으며 흔하지 않게 두통, 무력증, 저혈당이 나타났다.



인슐린 또는 인슐린 및 메트포르민과 빌다글립틴 1일 100mg을 투여받은 임상시험에서 보고된 이상반응은 흔하게 두통, 오한, 구역, 위식도역류, 혈당 감소 증세가 나타났으며 흔하지 않게 설사, 고창 증세를 보였다.



메트포르민 및 설포닐우레아와 빌다글립틴 1일 100mg을 투여한 임상시험에서는 흔하게 어지러움, 진전, 무력증, 저혈당, 다한증 등의 이상반응이 보고됐다.



이외에도 임상시험에서 피부 병변 발생률이 증가되지는 않았지만 당뇨병성 피부 합병증이 있는 환자에서의 사용경험이 적어 수포 또는 궤양 등과 같은 피부 장애가 나타나는지 모니터링을 해 지속적으로 당뇨 환자를 관리하는 것이 요구된다.

저혈당을 일으키는 것으로 알려진 설포닐우레아 계열 등의 인슐린 분비 촉진제와 병용투여를 하는 환자의 경우 저혈당의 위험을 최소화하도록 주의해야 한다.



한편 빌다글립틴은 병용약물과 약물상호작용의 가능성이 낮은 것으로 알려져 있다.