식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 임상시험계획 승인 심사 과정에서 2차 보완 시 업체에서 보완자료를 제출해야 하는 기간을 현행 10일에서 30일로 연장하고, 식약처가 승인 처리 기간을 연장하는 경우를 명시하는 내용을 담은 ｢의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정｣(식약처 고시)을 개정했다고 14일 밝혔다. 식약처는 의료기기 임상시험계획 승인을 위한 심사 과정에서 제출자료의 보완이 필요한 경우 두 차례 자료 보완을 업체에 요청할 수 있도록 되어 있다. 그간에는 1차에 30일, 2차에 10일 내로 업체가 보완자료를 제출하도록 규정하고 있었으나, 앞으로는 2차도 30일 내로 제출할 수 있도록 보완자료 제출 기간을 20일 연장함으로써 보다 충실한 자료를 바탕으로 심사를 받을 수 있도록 했다. 이번 개정은 임상시험의 경우 의료기기의 안전성과 효과성을 사람 대상으로 검증하는 단계로 자료 보완 요청 시 검토·준비해야 할 자료가 많아 10일 이내 보완 자료를 제출하는 데 어려움이 있다는 산·학계의 의견을 검토·반영한 것으로 알려졌다. 또한 식약처는 임상시험계획 승인(변경 포함) 심사 중 검토에 시간이 더 필요해 처리 기간을 연장할 수 있는 사유를 명시해 업체가 임상시험계획 승인 처리 업무의 예측 가능성과 행정서비스의 투명성을 강화했다고 덧붙였다. 식약처 관계자는 “앞으로도 의료기기 임상시험계획 승인 제도 운영에 있어 임상시험 대상자의 보호를 최우선으로 하면서도 산업 발전을 지원할 수 있도록 균형 있는 의료기기 안전관리를 체계를 구축·수행할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편 이번 규정 개정의 자세한 내용은 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) > 법령·자료 > 법령정보 > 제·개정고시 등)에서 확인할 수 있다.

보건복지부(장관 조규홍)는 보건의료 분야 공공데이터 결합을 통한 데이터 활용이 활성화되도록 ‘보건의료 빅데이터 플랫폼’에 데이터를 제공하는 공공기관을 늘리는 한편 신규데이터 종류도 확대하겠다고 14일 밝혔다. 올해부터 빅데이터 플랫폼을 통해 공공데이터를 제공·개방하는 기관은 기존 질병관리청, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원, 국립암센터에서 5개소(통계청, 국립재활원, 국립장기조직혈액관리원, 국립중앙의료원, 건강보험공단 일산병원)가 추가되어 총 9개소이며, 데이터 종류도 기존 31종에서 26종 늘어나 총 57종으로 확대된다. 이번 조치는 연구자의 눈높이와 수요에 맞춰 필수적인 데이터를 지원하는 데에 중점을 뒀다. 기존에는 보건의료 빅데이터 플랫폼에 건보공단의 사망연월정보만 제공했지만, 통계청의 사망원인정보가 추가되면서 질병에 걸린 것과 사망률 등의 상세한 연구가 가능하게 되었고, 국립중앙의료원의 치매관리정보가 추가됨으로써, 치매예방, 치료, 관리분야까지 폭넓은 연구를 기대할 수 있게 되었다. 이밖에도 국립장기조직혈액관리원의 장기관리정보, 국립재활원의 재활관리정보, 건보공단 일산병원의 환자 관리 정보 등도 추가·확대되었다. 앞서 지난 13일 보건복지부는 대한상공회의소에서 ‘23년도 제1회 보건의료 빅데이터 플랫폼 실무협의체’ 회의를 개최하고 공공기관 데이터 확대·개방 방안을 논의한 바 있다. 이날 회의에서는 실무협의체 운영 방향과 데이터 제공 절차 간소화 및 데이터 연계 확대 방안 등에 대해 논의하였으며, 사업수행 공동사무국인 한국보건의료연구원과 한국보건의료정보원은 연 2회 이상 데이터 활용신청 접수를 받고, 신속한 데이터 제공을 지원하기로 했다. 신규 추가되는 데이터 종류 등은 2월 14일(화)부터 ‘보건의료 빅데이터 플랫폼(https://hcdl.mohw.go.kr)’ 데이터 카탈로그 소개에서 확인 가능하며, 통계청 등 추가 제공기관의 시스템 구축이 완료되는 시점을 고려하여 연구자들에게 우선 안내·홍보 후 4월부터 데이터 활용신청 접수를 시작할 예정이다. 데이터 제공기관 중 최소 2곳 이상의 데이터를 연계·결합하고자 하는 연구자가 사회적 기여도 등을 입증하는 자료와 함께 데이터 활용신청을 하는 경우, 연구평가위원회, 데이터 제공기관 심의 등을 거쳐 보건의료 빅데이터 플랫폼을 통한 연계 데이터를 활용할 수 있다. 이와 관련 보건복지부 정은영 보건산업정책국장은 “보건의료 빅데이터 플랫폼이 점차 확대되고 연구자 수요가 증가함에 따라 지속 활용 가능한 공공데이터 개방 및 사용자의 접근성 제고를 위한 제공기관의 역할이 무엇보다 중요해졌다”라며, “앞으로도 원활한 연계를 위하여 연구자, 데이터 제공기관 등 다양한 이해관계자의 의견을 경청하여, 연구자에게 폭넓은 연구데이터 활용기회를 지원할 수 있도록 적극 노력하겠다”라고 밝혔다,

광주광역시 남구한의사회(회장 김범락)는 지난 10일 봉선동 모노바스에서 정기총회를 개최하고, 올 한해 진행할 예정인 ‘광주시 광주다움 통합돌봄사업’ 등에 대해 논의했다. 김범락 회장은 개회사를 통해 “회장에 취임한 후 민관과 적극 협력하고 회원들간 소통과 화합을 추구하는 마음으로 회무에 임해왔다”며 “앞으로는 기후변화, 경제 환경, 위드코로나, 4차 산업혁명, 메타버스 등 환경이 급변하고 있는 만큼 이런 변화의 시대에 맞춰 모두의 협력을 통해 이겨내자”고 강조했다. 이어 최의권 광주시한의사회 수석부회장은 “지부 내 여러 사업에 관심을 갖고 참여하고 있는 회원 여러분에게 감사드리며, 앞으로도 통합돌봄사업을 비롯해 여러 형태의 방문진료사업에도 적극적인 참여를 부탁드린다”고 말했다. 이어진 회의에서는 △중앙대의원 선출 △‘22회계연도 결산 보고 △‘22회계연도 분회 활동 보고 △‘22회계연도 감사 보고를 진행했다. 특히 임규훈 광주시한의사회 통합돌봄 TF팀장이 ‘광주시 광주다움 통합돌봄사업’ 진행상황을 보고하고, 각 구별 현황과 함께 남구의 현황을 공유하는 등 사업 참여를 독려키도 했다. 남구한의사회의 관계자는 “이번 정기총회는 코로나 이후 오랜만에 대면총회로 이뤄져 회원간의 우의를 다지고 변화의 시대에 맞춰 발전방안을 논의하는 소중한 시간이었다”고 밝혔다.

“오랜만에 오프라인으로 개최된 학술대회에서 은사님과 동료 선후배들을 만나고, 훌륭한 강연을 통해 한의사로서 역량을 강화할 수 있는 기회와 더불어 기분 좋게 경품에도 당첨되는 좋은 시간이었습니다.” 대한한의학회(회장 최도영·이하 한의학회)가 ㈜동방메디컬의 후원 아래 ‘2022 전국한의학학술대회 참여 경품 이벤트’를 진행한 가운데 1등 경품인 75인치 초고해상도 삼성스마트 TV에 서경석 한의사가 당첨됐다. 서 한의사는 “덕분에 효도할 수 있는 기회를 얻었고, 집에 작은 극장이 생겨 온가족이 단란한 시간을 보낼 수 있음에 감사드린다”며 “앞으로도 전국한의학학술대회의 좋은 강연을 통해 한의학의 발전에 힘써주시길 바란다”고 전했다. 또한 2등으로 레노버 노트북 최고사양을 받은 안재서 한의사는 “양질의 강연을 수강함으로써 한의사로서의 역량을 강화할 수 있는 시간을 마련해줘 감사한 마음”이라며 “당첨 문자를 확인한 순간 심계항진과 함께 마음 속 깊은 곳에서 충만감이 느껴지고 행복감이 전신에 퍼지는 기분이 들었다”고 밝혔다. 이와 함께 5등 경품인 애플 에어팟을 받은 김은정 한의사는 “수강자들의 니즈를 다양하게 반영해 만족도 높은 온라인 학술대회와 더불어 초음파 관련 여러 술기들의 실제 시연 강연을 볼 수 있었던 영남권역 학술대회를 준비해주신 학회 관계자 여러분들께 진심으로 감사드리며, 생각지도 못한 선물을 받게 돼 너무 기쁘다”고 말했다. 이어 7등 경품으로 지라피 버너세트를 받은 박지훈 한의사는 “오랜만에 개최된 오프라인 학술대회에서 은사님과 동료 선후배들을 만날 수 있었고, 훌륭한 강사들의 강의를 골라들을 수 있어 유익했다”며 “첫 캠핑 장비를 선물받아 아빠와 함께 추억을 쌓을 수 있는 기회가 생겨 아들이 누구보다 좋아했다”고 밝혔다. 이와 관련 최도영 회장은 “준비한 경품 이벤트에 응모해준 많은 회원 여러분들에게 감사드리며, 올해 개최되는 전국한의학학술대회에도 많은 관심과 참여, 성원 부탁드린다”고 전했다. 한편 한의학회는 ㈜동방메디컬 후원으로 2021년에 이어 경품 이벤트를 진행, △삼성 스마트 TV(1명) △레노버 노트북(1명) △LG 로봇청소기(1명) △다이슨 헤어드라이기(1명) △애플 에어팟프로 (2명) △보스 스피커(3명) △지라프 버너세트(2명) △스타벅스 1만원권 쿠폰(50명) 등의 경품을 준비했다.

제39대 대한한의학회장 선거에 최도영 현 회장(사진)이 단독 입후보했다. 대한한의학회 선거관리위원회는 지난 6일부터 10일까지 입후보 등록을 마친 결과, 최도영 현 회장이 단독으로 후보자 등록을 마쳤다고 밝혔다. 최도영 후보는 출마의 변에서 “학회가 안정적으로 성장할 수 있도록 기초 시스템 구축을 하겠다”며 “37대, 38대 회장을 지내며 사단법인 대한한의학회의 재정적 자립도와 안정성을 높이기 위해 학술사업 다각화를 추진했고, 그간 이룬 다양한 개혁과 새로 도입된 시스템이 안정화될 수 있도록 노력을 아끼지 않겠다”고 밝혔다. 또한 최 후보는 2021년 12월 말 표준한의학용어집 2.1 발간, ICMART 회원학회 가입 승인 등을 임기 중 주요 성과로 꼽으며, ‘더 큰 도약을 위해 변화하는 학회!’라는 슬로건 아래 한의학의 세계화, 표준화에 더욱 힘써 나가겠다고 강조했다. 최 후보는 △경희대학교한방병원장 △대한침구학회장 등을 역임했으며, 현재 △경희대 한의과대학 명예교수 △충주위담통합병원 대표원장으로 활동하고 있다. 한편 선거는 오는 3월11일 개최되는 제10회 한의학회 정기총회에서 진행된다.

대한한의사협회(회장 홍주의·이하 한의협)가 운영하는 교육 사이트 ‘AKOM교육센터’가 최근 새롭게 개편됐다. 새롭게 재구성한 AKOM교육센터에서는 한의협이 주관하는 △보수교육 △보험교육 △법정교육 등을 한 곳으로 통합해 회원들이 간편하게 수강이 가능토록 편의성을 높였다. 또한 기존에는 이메일로 신청받았던 논문 보수교육 평점이 온라인으로도 신청이 가능해졌다. 단, 당해연도에 SCI, SCI(E), KCI등재, KCI등재후보 학술지에 게재된 논문에 한해 온라인으로 신청 가능하며, 지난연도 논문 평점은 이메일로 신청받고 있다. 이와 함께 기존 교육 사이트의 강점은 더욱 강화됐다. 보수교육 동영상 강의의 경우, 영상 재생을 멈춘 시점부터 이어보기가 가능하다. 또한 기존에는 필수평점 강의에 한해서만 개별과목 수강확인증이 발급됐지만, 개편된 사이트 내에서는 모든 과목의 개별 이수증 출력이 가능해졌으며, 결제한 강의 영수증도 직접 출력 가능해 높은 만족도를 얻고 있다. 특히 AKOM교육센터는 회원들의 편의성 증대를 위해 ‘챗봇’ 신규 서비스도 도입했다. 회원들은 각종 문의 및 민원 접수를 위해 챗봇(오른쪽 하단에 있는 노란색 말풍선 아이콘)을 이용해 보수교육 관련 점수 이동, 교육비 환불, 면제/유예 신청 등 각종 요청사항들을 실시간으로 상담가능하다. A한의사는 “최근 영남권역 추가보수교육을 새로운 AKOM교육센터 홈페이지에서 신청했는데, 이전보다 훨씬 사용자 친화적인 인터페이스로 변한 것 같다”며 “특히 기존에는 전화와 이메일 문의만 가능해 대기 시간이 길었는데, 챗봇 서비스를 통해 실시간으로 상담이 가능해 시간도 절약되고 보다 편리해졌다”고 밝혔다. 한편 보다 자세한 내용은 AKOM교육센터 홈페이지(edu.akom.org)를 통해 확인할 수 있다.

(사)대한한의학회(회장 최도영·이하 한의학회)가 지난 10일 강서구 등촌3동 주민센터에서 ‘2023 희망온돌 따뜻한 겨울나기’ 사랑의 쌀 300kg 기부행사를 진행했다. 이번 기부는 지난달 14일 개최된 한의학회 창립 70주년 기념식에서 유관단체들로부터 받은 쌀 화환 백미 300kg으로, 이는 한의계 여러 단체의 따스한 마음이 모아져 그 의미를 더 하고 있다. 이날 전달식에는 김경태 한의학회 재무이사가 참석했으며, 전달된 쌀은 등촌3동에 거주하는 어려운 이웃에게 전달될 예정이다. 김경태 재무이사는 “한의학회는 이번 전달식으로 끝내지 않고, 다양한 사회공헌활동을 실천하고 지역사회의 나눔 문화 확산에 앞장설 수 있도록 공적단체로서의 사회적 책임을 다할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 최도영 회장도 “한의학회가 창립 70주년을 계기로 좋은 일에 동참하고자 기념식에서 받은 쌀 화환을 기부하게 됐다”며 “추운 겨울 도움이 필요한 어려운 이웃들에게 따스한 정을 나눠드릴 수 있는 소중한 기회를 갖게 돼 기쁜 마음이며, 앞으로도 다양한 사회공헌활동을 진행해 나가겠다”고 밝혔다. 이에 김경일 등촌3동장은 “한의학회 최도영 회장님을 비롯한 임직원 여러분들의 따스한 나눔에 감사드린다”며 “전달해준 백미는 등촌3동의 도움이 필요한 저소득 1인 가구에 잘 전달되도록 하겠다”고 화답했다.

누베베한의원이 ‘대사질환에서의 한의-의 정밀의료 임상연구 플랫폼 개발(HF20C002003)’의 세부과제인 한의 체중 조절 레지스트리 구축을 위한 환자등록 연구 기관으로 선정됐다. 이번 연구는 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 한의약혁신기술개발사업단 질환별 한의중점연구센터 분야 중 ‘대사질환에서의 의-한의 정밀의료 기반 구축을 위한 중개연구’의 세부과제로 진행된다. 한국한의학연구원의 주도로 진행되는 이번 연구에서는 누베베한의원을 비롯한 경희의료원, 동국대학교 일산한방병원, 세명대학교 충주한방병원·제천한방병원이 참여하며 체중 감량을 목적으로 의료기관에 내원한 환자의 임상데이터를 수집하게 된다. 대부분의 임상데이터 수집은 환자의 복약, 식이, 운동 등 생활습관 모니터링 수행이 가능한 3차 및 대학병원급의 의료기관 위주로 진행된다. 특히 누베베한의원은 다년간 축적해온 환자 모니터링 역량이 인정돼 이번 연구 참여기관 중 유일한 일차의료기관으로 선정됐다. 향후 레지스트리 DB가 구축되면 비만 환자의 한의학적 개별 맞춤 치료와 여러 한약제제들의 약물 반응 예측에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대되고 있으며, 구축된 DB는 향후 비만치료 연구에도 활용될 예정이다. 이에 앞서 누베베한의원을 포함한 연구진들은 지난해 10월 이번 과제와 관련 레지스트리 구축을 위한 임상데이터를 수집하는데 있어 표준화된 매뉴얼과 가이드라인을 제시한 논문을 게재, 레지스트리 DB가 국제적으로 사용될 수 있는 방식으로 표준화하는 등의 수준 높은 근거를 만들기 위한 연구 프로토콜을 제시한 바 있다. 이 논문은 SCI(E)급 국제 학술지 International Journal of Environmental Research and Public Health’(IF: 4.614)에 게재됐다. 이와 관련 김서영 원장(누베베한의원 분당점, 연구책임자)은 “이번 연구에 참여한 기관 중 유일한 일차의료기관으로서 국가연구사업에 참여해 매우 뜻 깊다고 생각된다”며 “구축되는 레지스트리 DB는 향후 연구자들이나 임상의들의 참고 자료로 활용돼 비만치료의 발전에 기여할 것으로 기대되는 만큼 이번 연구에 적극적으로 임할 계획”이라고 밝혔다.

국회 보건복지위원회 한정애 의원(더불어민주당)은 정부의 건강보험정책에 대한 국민 통제 및 투명성을 강화하기 위해 국회 상임위원회에서 교섭 인원을 배치하고, 안건 회의록을 공개하도록 하는 '국민건강보험법 개정안'을 지난 9일 대표발의 했다. 현행법은 정부가 건강보험정책에 관한 사항을 심의·의결하기 위해 보건복지부에 건강보험정책심의위원회(이하 복지부 심의위)를 두고 있으며, 보험재정에 관한 사항을 심의·의결하기 위해 건강보험공단에 재정운영위원회(이하 건보 재정위)를 두고 있다. 한정애 의원에 따르면 이들 위원회에서는 요양급여의 기준 및 비용, 보험료율 등 건강보험 정책과 보험재정에 대한 광범위한 심의·의결을 하고 있으나, 국민적 참여와 통제가 쉽지 않은 상황이다. 이에 이번 개정안을 통해 복지부 심의위와 건보 재정위에 소관 국회 상임위원회 위원장이 추천하는 교섭인원 2명을 각각 배치하고, 회의록을 공개하도록 해 위원회에 대한 국민 통제 및 투명성을 강화하려는 것이다. 이번 국민건강보험법 개정안 내용은 다음과 같다. 국민건강보험법 제4조의 기존 제6항을 제7호로 하고, 제6항에 소관 국회 상임위원회 위원장이 각 교섭단체 간사와 협의해 2명을 복지부 심의위와 건보 재정위에 각각 호선하며, 복지부 심의위는 회의 일시, 장소, 참석자, 안건, 토의 내용 및 의결 사항 등을 기록한 회의록을 회의 개최일로부터 1개월 이내에 공개한다는 내용을 신설한다. 또, 제34조 제4항을 제5항으로 하고, 제4항에 건보 재정위는 회의 일시, 장소, 참석자, 안건, 토의 내용 및 의결 사항 등을 기록한 회의록을 작성해 회의 개최일로부터 1개월 이내에 공개한다는 내용을 신설한다. 다만 회의록 공개에 있어 해당 안건이 건강보험정책의 수행에 지장을 초래할 우려가 있는 안건이나 위원장이 공익보호가 필요하다고 인정하는 안건의 경우 심의위의 의결을 거쳐 회의 개최일로부터 1년이 지난 후에 회의록을 공개하도록 한다. 한편 이번 개정안에는 한정애 의원을 비롯해 김영주·송옥주·문진석·이성만·김홍걸·권인숙·양향자·장철민·이원욱·민홍철·윤미향 의원이 참여했다.

보건복지부 박민수 제2차관이 최근 대법원의 한의사의 초음파 진단기기 사용 판결에 대하여 주무부처인 보건복지부가 후속 조치에 나설 뜻을 밝혔다. 박민수 제2차관은 13일 보건복지부 전문기자협의회와의 간담회에서 “대법원에서 과학기술 발전과 사회·제도적 인식 변화 등을 반영해 새로운 판단 기준이 필요하다고 판시한 만큼 보건복지부에서도 이 취지를 감안해 필요한 조치를 검토할 것”이라고 말했다. 다만 “직역 간 첨예한 갈등이 예상되는 민감한 사안인 만큼 충분한 협의를 거쳐 해결책을 모색해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 의료일원화에 대해서도 각 직역이 생각하는 모델이 판이한 문제를 해소하는 것이 쉽지 않은 과제라고 진단했다. 그는 “양 직역 모두 일원화 필요성에는 공감대가 형성돼 있지만 방식의 문제를 놓고 의견이 좁혀지지 않아 공회전을 거듭하고 있는 상황으로, 모두 흡족할 일원화 방식을 찾는 게 쉽지는 않겠지만 궁극적으로는 나아가야할 방향”이라고 설명했다. 코로나19 사태 이후 한시적으로 도입된 비대면 진료와 관련해서는 ‘제도화’에 나선다는 방침이다. 특히 코로나19 ‘심각 단계’가 해제되기 전에 관련 법을 통과시키고 싶다는 의견도 전했다. 박 차관은 비대면 진료 제도화 관련 의료계와의 협의가 마무리단계라며, 현재 가동 중인 의료현안협의체를 통해 구체적인 시점과 정확한 제도화 방안을 논의해 공개할 예정임을 알렸다. 하지만 비대면 진료 제도화에 동반되어야 할 약 배달과 관련해서는 아직까지 대한약사회 측과 논의가 되지 않았음을 밝혔다. 아울러 산부인과, 소아청소년과 등 필수의료 의사 공백 사태 개선을 위해서는 의사 수를 늘리는 것은 불가피하다고 밝혔다. 박 차관은 “윤석열 대통령도 필수의료 지원대책이 세워지고 공표된 배경에 대해 관심이 컸다”며 “의대정원도 적정하게 증원 하고, 의료계가 요구하고 있는 근무여건을 개선하는 두 가지가 패키지로 같이 가야 한다”고 강조했다.