신약개발 임상시험 인프라 필수

삼성경제연구소가 지난 20일 발표한 ‘제약산업의 도약을 위한 우선과제’에서는 ‘최근 바이오 신약 및 장기가 차세대 성장동력으로 부각되면서 성장 잠재력이 높은 제약 산업의 발전을 위해서는 취약한 임상시험 인프라 구축이 필수인데도 국내 제약사의 경우 해외임상경험이 없고 자금력이 부족해 해외에서 임상시험을 진행하는 것이 국내 제약계의 현실’이라고 지적됐다.



실제 식약청이 지정한 80여개의 국내 임상시험기관 중 별도의 임상시험센터를 갖추고 있는 곳은 5곳에 불과하며, 국내 임상시험은 이들 5개 병원에 집중돼 있다.

이와관련 삼성경제연구소의 보고서를 통해서는 국내 임상시험 활성화를 위해 △공공 임상시험 센터 설립 및 국가차원의 지원 △임상시험 관리인력의 전문성 제고를 위한 교육훈련 프로그램 마련 △임상시험 승인 및 심사에 선진국 기준인 GRP 적용 △제도 및 기준을 국제적 수준으로 개선 △미국·EU·일본과 임상결과 상호인증 체결 △임상시험 전문대행기관 활성화 등을 제시했다.



틀린 지적은 아니지만 최근 바이오신약의 발전과 국제경쟁력 과정 등 제약산업은 서서히 한약재 등 천연물을 활용한 다학제 산·학·연 공동과제로 전환되고 있다.

그런 점에서 삼성경제연구소가 지적한 임상시험 인프라 부족현상은 국내 한의학에서는 아예 서양의학과 비교조차 되지 않는 실정이다.



우선 국책 정부출연 한국한의학연구원 조차 설립 10년이 넘도록 한의학임상시험센터를 보유하지 못하고 있다.

한약분야에선 만성, 난치성 질환 등 치료제 개발을 위해서도 임상센터설립은 선택이 아니다. 더욱이 한방신약개발 분야에선 효능검증 및 안전성 유효성 등 임상작용 기전연구에서부터 임상센터가 필수적이다.



이런 상황에서 삼성경제연구소의 지적은 한의학에서는 오히려 부러운 실정이다. 따라서 동서의약이 겪고 있는 신약개발 성장 잠재력을 높일 수 있는 해법은 서양의약 제약산업에 투자하는 임상시험인프라의 단 10%만이라도 한방 임상인프라에 투자하는 일이다.

어느 투자가 효율적 투자인지를 깊이 생각하는 정부의 반성위에서만 가능한 일이다.