식약처, 임상시험 종사자 교육 질의‧응답집 발간

교육과정 종류·의무교육 이수 시간 등 안내







[한의신문=윤영혜 기자]식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 임상시험 등 종사자가 이수해야 하는 교육과 관련해 자주 묻는 질의와 답변 내용을 담은 자료집을 발간한 것으로 13일 확인됐다.



임상시험 등 종사자는 ‘임상시험 및 생물학적 동등성시험에 참여하는 인력’으로 임상시험 책임자 및 담당자, 관리약사 등을 포함한다.



질의‧응답집은 의무 교육 대상자, 교육 주기, 종사자별 교육 시간 등의 정보를 제공해 '임상시험 등 종사자'가 교육을 이수하는데 도움을 주기 위해 마련된 것으로 알려졌다.



주요 내용은 △임상시험 등 종사자 교육 대상 △교육기관 지정 및 운영에 관한 사항 △교육과정의 종류 △교육기관 관리자 업무 △의무교육 이수 시간 등이다.



'임상시험 등 종사자'들에 대한 교육을 실시하는 기관별 상세 일정은 '온라인의약도서관(drug.mfds.go.kr)→ 주제별→ 임상시험 정보→ 자료실'을 통해 확인할 수 있다.