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2026년 06월 23일 (화)

식약처, 졸피뎀 처방 의사 별 분석 서한 발송

식약처, 졸피뎀 처방 의사 별 분석 서한 발송

마약류통합정보시스템 수집 빅데이터 활용 첫 사례

2018 하반기 의료용 마약류 사용 현황도 함께 제공



의료용 마약류



[한의신문=김대영 기자] 대표적인 의료용 마약류인 졸피뎀을 처방한 의사 별로 1일 최대 용량 초과 처방 건수, 최대 치료기간 초과 처방 건수, 연령 금기 환자 처방 건수 등을 분석해 알려줌으로써 의사 스스로 마약류 처방의 적정성과 안전을 확보할 수 있도록 해주는 서한이 발송됐다.

이는 마약류통합정보시스템으로 수집한 빅데이터를 활용한 첫 사례이기도 하다.



식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 의료용 마약류의 적정한 사용을 위해 의사에게 본인이 처방한 환자 수, 사용량 등을 분석한 ‘의료용 마약류 안전사용을 위한 도우미’(이하 도우미) 서한을 발송한다고 11일 밝혔다.



이번 서한은 의료용 마약류 중 사용량이 많은 ‘졸피뎀’(향정신성의약품, 수면제)에 대한 것으로 마약류통합관리시스템을 통해 6개월(‘18.6~’18.12월)간 수집한 529만 건의 처방자료를 의사 별로 분석한 내용을 담고 있다.



서한에는 △총 처방량 △환자 1인당 처방량 △1일 최대 용량(10mg, 서방정은 12.5mg) 초과 처방 건수 △최대 치료기간(4주) 초과 처방 건수 △연령 금기(18세 미만) 환자 처방 건수 등 허가사항을 중심으로 의사 본인의 처방 내역을 스스로 점검해 마약류 처방의 적정성과 안전을 확보할 수 있도록 했다.

또한 항목별로 전체 의사의 평균값과 같은 종별 의사(종합병원, 병원, 의원 등)의 평균값 자료도 함께 제공해 처방내역을 객관적으로 비교해 볼 수 있다.



졸피뎀 사용 환자는 118만명으로 국민 44명중 1명이 사용경험이 있는 것으로 조사됐다.

졸피뎀 사용 환자 중 여성이 61.5%(72만명), 남성이 38.5%(45만명)으로 남성보다 여성이 많았으며 연령대별 환자 비율은 50대부터 70대가 많이 사용한 가운데 60대가 가장 많이 사용한 것으로 나타났다.



식약처는 이번 서한을 통해 ‘2018년 하반기 의료용 마약류 사용 현황’도 함께 제공한다.

통계에 따르면 해당 기간에 의료용 마약류를 한번이라도 사용한 국내 환자는 중복 없이 1190만명으로 국민 4.4명중 1명이 사용한 경험이 있는 것으로 조사됐다.

성별로는 여성(58%)이 남성(42%)보다 많이 사용했다.

연령대별로는 50대에서 사용이 가장 많았고 효능 군별로는 마취‧진통제, 최면진정제, 항불안제 등의 순으로 많았다.

최면 진정제 중에서는 미다졸람 성분 처방환자가 334만명으로 사용이 가장 많았고 다른 성분은 171만명 정도였다.



식약처는 도우미 서한 대상 의약품을 프로포폴, 식욕억제제 등으로 확대할 계획이며 향후에는 의사가 자신의 처방내역을 상시 확인할 수 있도록 시스템 기능을 추가할 방침이다.



이번 서한이 마약류통합정보시스템으로 수집한 빅데이터를 활용한 첫 사례로서 정부와 의료계가 협력해 처방단계부터 의료용 마약류의 적정 사용 환경을 조성하는 데 큰 도움이 될 것으로 식약처는 기대했다.



한편 미국의 경우 ‘처방약 모니터링 프로그램’(PDMP)을 통해 처방내역 분석‧비교 자료를 처방 의사에게 제공해 의료용 마약류 처방이 감소하는 성과를 낸 바 있으며 현재 49개 주에서 처방약 모니터링 프로그램을 시행 중이다.

의료용 마약3 의료용 마약2
 

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