남성형 탈모에 한약은 효과적인가?

[편집자 주]  본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 ‘근거중심한의약 데이터베이스’ 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다. 

전선우 청연중앙연구소

◇KMCRIC 제목

남성형 탈모에 대한 보조 요법으로 한약의 효과와 안전성

◇서지사항

You Q, Li L, Ma X, Gao T, Xiong S, Yan Y, Fang H, Li F, Chen H, Liu Y. Meta-Analysis on the Efficacy and Safety of Traditional Chinese Medicine as Adjuvant Therapy for Refractory Androgenetic Alopecia. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Oct 31;2019:9274148. doi: 10.1155/2019/9274148.

◇연구설계

남성형 탈모에 대한 TCM 치료의 무작위 대조군 임상연구를 대상으로 수행한 체계적 문헌고찰 및 메타분석 연구(피험자 2,615명, 총 30편의 논문이 분석됨)

◇연구목적

TCM 치료는 수천 년 동안 남성형 탈모(androgenic alpoecia, AGA) 치료에 널리 사용되어 왔다. 남성형 탈모 치료를 위한 TCM의 치료 효능과 안전성을 평가하기 위해 메타 분석을 실시함.

◇질환 및 연구대상

남성형 탈모 환자

◇시험군중재

TCM 치료: 로션, 탕제, 캡슐, 알약

◇대조군중재

CM(기존의학) 치료: finasteride, minoxidil, ketoconazole, cystine, vitamins, celenium difulfide

◇평가지표

1. 총 유효율(Total efficacy rate, TER)

2. 총 증상 점수(Total symptom score, TSS)

3. 그 외 증상들: 두피 소양감, 지성 두피, 비듬 수준

4. 모발의 미량원소: Ca2+, Fe2+, Zn2+, Cu2+

5. 이상반응

◇주요결과

1. 총 유효율(Total efficacy rate, TER): 대조군과 비교하여 TCM군의 총 유효율은 유의하게 높았음(OR=3.34, 95% CI=2.75-4.05, P<0.00001).

2. 총 증상 점수(Total symptom score, TSS): TCM군의 총 증상 점수는 CM군과 비교하여 현저하게 감소함(SMD=-0.86, 95% CI=-1.19, -0.53, P<0.00001).

3. 그 외 증상들: 두피 소양감, 지성 두피, 비듬 수준은 TCM 군에서 유의하게 개선됨.

4. 모발의 미량원소 : Ca2+, Fe2+, Zn2+, Cu2+은 TCM 치료로 보완할 경우 유의하게 개선됨.

5. 이상반응 : 양 군 간의 유의한 차이가 발견되지 않음(OR=0.55, 95% CI=0.29-1.05, P=0.07).

◇저자결론

TCM의 효과와 안전성을 고려할 때, 이 메타 분석은 TCM이 TER, 증상, 혈청 testosterone 수준, 미량원소 수준을 개선시키며 남성형 탈모에 대한 효과적이고 안전한 보조 요법으로 권장될 수 있음을 시사함. 그러나 분석된 연구들의 한계점을 극복하고, TCM의 효능과 안전성을 보다 정확하게 조사하기 위해서는 장기적이고 고품질의 RCT가 필요함.

◇KMCRIC 비평

남성형 탈모는 남성에 있어서 가장 일반적인 탈모 유형 중 하나로, 전 세계 인구의 약 0.2~2%에 영향을 미치고 있다 [1]. 탈모증 약물에 대한 많은 연구가 이루어졌지만 finasteride, minoxidil 두 가지 약물 만 FDA의 승인을 받은 상태이다. 하지만 남성형 탈모 치료제의 효과가 제한적이고(치료 중단 시 재발) 부작용 또한 종종 발현되고 있어(성 기능 장애, 접촉성 피부염, 현기증 등) [2-4], 많은 남성형 탈모 환자들이 TCM과 같은 효과적이고 안전한 보완 요법을 찾고 있는 추세이다 [5].

본 연구는 이러한 남성형 탈모의 보조 치료로서 TCM의 효과와 안전성을 평가하기 위한 메타 분석으로 총 30개의 논문, 총 피험자 2615명을 분석하였다. 본 연구에 분석된 논문들을 살펴보면, 9개의 연구만이 무작위 방법에 대한 설명이 있었고(난수 테이블 사용, 밀봉된 봉투 사용 등), 나머지 21개 연구에서는 랜덤 서열 생성에 관한 자세한 정보를 제공하지 않았고, 선택 비뚤림(selection bias)을 제시한 연구는 2개, 실행 비뚤림(performance bias)을 제시한 연구는 1개, 결과 확인 비뚤림 (detection bias)을 제시한 연구가 1개뿐인 등 대부분의 연구에서 연구 방법을 제대로 설명하지 못했다. 또한 치료를 끝까지 끌고 가지 못하고, 높은 탈락률로 인한 탈락 비뚤림(attrition bias)이 매우 높았던 연구도 4개가 포함되었다.

본 메타 분석에 포함된 연구들은 거의 대부분이 매우 높은 비뚤림을 가지고 있어 연구 결과만을 가지고 그 효과를 인정하기는 어려울 것으로 보인다. 저자의 결론처럼 TCM을 남성형 탈모 치료의 보조 요법 중 하나로 권장할 수 있는 정도의 결론과 TCM의 효능과 안전성을 보다 정확하게 조사하기 위해서는 장기적이고 고품질의 RCT가 필요하다고 생각된다.

◇참고문헌

[1] Madani S, Shapiro J. Alopecia areata update. J Am Acad Dermatol. 2000;42(4):549-66.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/10727299/

[2] Rahimi-Ardabili B, Pourandarjani R, Habibollahi P, Mualeki A. Finasteride induced depression: a prospective study. BMC Clin Pharmacol. 2006;6:7. doi: 10.1186/1472-6904-6-7.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17026771/

[3] Libecco JF, Bergfeld WF. Finasteride in the treatment of alopecia. Expert Opin Pharmacother. 2004;5(4):933-40. doi: 10.1517/14656566.5.4.933.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15102575/

[4] Olsen EA, Dunlap FE, Funicella T, Koperski JA, Swinehart JM, Tschen EH, Trancik RJ. A randomized clinical trial of 5% topical minoxidil versus 2% topical minoxidil and placebo in the treatment of androgenetic alopecia in men. J Am Acad Dermatol. 2002;47(3):377-85. doi: 10.1067/mjd.2002.124088.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12196747/

[5] Yang CS, Chen G, Wu Q. Recent scientific studies of a traditional chinese medicine, tea, on prevention of chronic diseases. J Tradit Complement Med. 2014;4(1):17-23. doi: 10.4103/2225-4110.124326.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24872929/

◇KMCRIC 링크

https://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=SR& access=S201910034