경희대한방병원, WHO 임상시험 인증 진행

경희대학교 한방병원(병원장 최도영) 임상시험심사위원회(IRB위원장 김진성/한방3내과)는 9월 1일부터 3일까지 아시아-태평양 윤리위원회 연합포럼(이하 FERCAP: Forum for Ethical Review Committees in the Asian&Western Pacific Region) 인증을 위한 실사를 진행한다.



현재 경희대학교한방병원은 임상시험위원회와 한의약임상시험센터가 협력해 FERCAP 인증에 대비하고 있으며 인증에 맞춰 전자임상시험심사시스템(e-IRB)를 구축할 예정이다.



국내외 전문위원으로 구성된 FERCAP 현장실사단은 임상시험심사위원회의 활동과 규정, 연구 심사과정, 시설 등 시스템 전반에 대한 적격성을 국제기준으로 평가한다.



FERCAP 인증은 임상시험 심의가 윤리적, 과학적으로 진행되고 있는지를 확인하는 것으로 인증받으면 한의약임상시험의 윤리성과 객관성을 국제적으로 공인받는 것이다.



경희대학교한방병원 임상시험심사위원회는 지난 1월 내부 평가 도구(Self-Assessment tool)를 통한 인증 평가서를 FERCAP에 제출한 바 있다.



한편 <아시아-태평양 윤리위원회 연합포럼(FERCAP)>이란 2000년 설립된 국제적인 임상시험심사위원회로 세계보건기구(WHO) 산하 포럼 중 하나로, 아시아-서태평양 지역 국가의 임상연구 윤리성 보장을 위해 설립된 바 있다.