2025 부산 한의사회 X 부산 락페스티벌

[한의신문] 국내외 임상시험 및 제약산업의 동향과 실사용데이터(RWE), 인공지능(AI) 등 최신 기술 정보를 파악할 수 있는 한국 임상시험 산업 전문 자료가 발간됐다. 국가임상시험지원재단(이사장 박인석)은 29일 ‘2024년 한국 임상시험 산업 정보 통계집’이 발간됐다고 밝혔다. 올해에는 영문판 통계집도 함께 발간해 글로벌 제약·바이오 업계 관계자들의 정보 접근성을 높였다. 통계집에는 △국내외 임상시험 현황 △임상시험 주체별(제약사, CRO) 산업 현황 △국내외 제약산업 규모 △AI, RWE 등 최신 기술 동향 등이 담겼다. 또한 임상시험 단계별, 효능군별 등 국내 임상시험 승인 현황과 글로벌 임상시험 수행 현황, 임상시험 주체별(제약사, CRO) 연구개발 비용 및 인력 규모 등 산업 현황이 제시돼 있다. 이와 함께 국내외 제약시장의 전체 규모, M&A 현황, R&D 파이프라인 등 내용과 AI 신약개발 규모와 RWE 활용 현황 등 최신 기술 동향을 확인할 수 있다. 박인석 이사장은 “2017년부터 매년 발간해온 ‘한국 임상시험 산업 정보 통계집’은 국내외 유관기관의 정책 수립과 전략 개발에 중요한 참고자료로 활용되고 있다”며 “한국의 임상시험 역량을 해외에 알리고 제약·바이오 산업이 국가 주력사업으로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 한편 통계집은 ‘2025 KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE(이하 KIC)’에서 참석자 대상으로 사전 배포한 바 있으며, 국가임상시험지원재단 홈페이지를 통해 누구나 무료로 다운로드 받을 수 있다.

[한의신문] 의료인의 사법리스크를 완화하기 위해 설치할 ‘의료사고심의윈원회’ 구성원에 의료인의 비중이 커질 것이라는 예상이 나왔다. 장석용 연세대학교 보건의료대학원 부교수는 지난 25일부터 26일까지 성남 소재 밀리토피아 호텔에서 열린 ‘제56차 군진의학 및 ’25년 국제군진외상학술대회’에서 주제 발표 도중 이 같이 밝혔다. 장 교수의 언급대로라면 지난해 정부가 발표한 구성안보다 의료인의 비중을 더 확대하겠다는 취지로 읽힌다. 장 교수는 “의료인의 사법리스크로 인해 소아과, 산부인과 등 필수의료 분야 기피현상의 심각성 인식하고 있다”며 “의료분쟁조정법 개정을 통해 의료사고심의위원회(이하 심의위)를 개설하고 의료사고가 발생할 경우 의료전문가들로 구성된 조직이 검찰과 경찰에 권고하는 방향으로 진행할 계획인 것으로 안다”고 설명했다. 이어 위원회 구성을 묻는 질문에 “들리는 바로는 위원회는 대부분 의료인으로 구성되는 것으로 알고 있다”고 덧붙였다. 이 말대로라면 지난 2024년 11월 대통령 직속 의료개혁특별위원회가 7차 회의에서 심의위 신설을 논의하면서 내놓은, 위원회 구성원으로 정부, 의료계, 환자·시민사회, 법조계 등에서 정하겠다는 기존 계획보다 의료인의 견해가 더 반영될 수 있을 전망이다. 그러나 이와 관련 정부가 구체적으로 밝힌 바는 없어 위원회 구성 결과는 좀 더 지켜봐야 할 전망이라고 장 교수는 말했다. 또 이날 학술대회에서 장 교수는 ‘의료윤리 관점에서 본 의료인 형사책임 완화의 법 정책적 논점’이라는 주제의 발표에서 의료사고에 대한 일본 등 해외 사례를 소개하며 “일본의 경우 15년 전에 산부인과 분만사고를 통해 특정 과의 지원 기피 현상을 경험한 뒤 중과실이 아니면 기소하지 않는 풍토가 만들어졌다”며 “한국의 경우 의료사고 발생 시 의료기관의 설명의 의무를 어디까지 인정해야 할지 모호하고 환자에게 한 사과가 이후 재판 등에서 과실 인정으로 인정되며 불리한 증거로 사용되는 등 명확한 기준이 필요하다”고 강조했다.

[한의신문] 상지대학교 한의과대학(학장 박해모)이 지난 8월 31일 대만 소재 자제대학에서 자제대학(慈济大学, Tzu Chi University) 의과대학 및 중의대학원과 상호협약식을 가졌다. 대만에는 4곳의 중의대학이 있으며 이 가운데 자제대학은 학사 후 중의학 과정으로 학사를 마친 후 진학해 중의학을 배우게 된다. 상지대 한의과대학은 그간 중국 남경의 중국약과대학과 꾸준히 교류를 진행해 왔으며 이번 협약식은 지난 8월 29일부터 31일까지 대만에서 개최된 국제동양의학학술대회(ICOM)에서 학술발표 차 방문한 유준상 교수가 학사 후 중의과정을 담당하는 오현창 교수와 함께 진행했다. 대만의 자제대학과 상호협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 양측은 △졸업생이나 학부생들의 학습과 연구를 위한 상호 방문과 교류 △교수 간의 연구, 교육, 협력을 위한 상호 방문과 교류 △도서관 자료 및 연구출판 자료와 정보의 교류 △공동 연구 분야 등에서 상호 협력키로 했다. 자제대학은 불교재단인 자제공덕회 재단이 1994년 설립했으며 교훈은 자비, 슬기, 기쁨, 버림(慈悲喜捨)이고 본교는 화련(花莲县)에 있다. 설립 당시 자제의학원으로 시작해 1998년부터 인문사회계열 학생을 받기 시작했다. 학부생은 3300여 명, 대학원생은 580여 명이며, 교수는 전임이 450명, 겸임이 50여명이다. 재단에는 자제대학을 포함해 유치원, 초·중학교, 병원 8곳, 방송국 등을 운영하고 있으며, 세계에 분회가 있는 UN 공식 NGO이다. 또 환경보호 등 자선활동을 활발히 전개하고 있으며 자제공덕회로부터 한국인이 골수기증을 받기도 했다. 유준상 교수는 “이번 협약으로 양교가 한·중의학 분야에서 학문적 교류와 공동연구를 심화시키고 미래 보건의료 발전을 위해 함께 나아가는 소중한 출발점이 될 것”이라며 “학생들에게는 더 넓은 학문적 시야와 도전의 기회를 제공하고, 나아가 환자들에게는 더 나은 의료서비스로 이어질 수 있으리라 확신한다”고 밝혔다.

[한의신문] ㈜비체담(대표 문호빈)은 25일 ㈜해암바이오와 야간 하지 경련(NLC) 치료제 후보물질 ‘BCD101’의 임상개발 공동연구 협약을 체결했다. 이번 협약을 통해 가톨릭대학교 서울성모병원 순환기내과 장기육 교수가 차기 임상시험 연구책임자(Principal Investigator, PI)로 합류한다. 장기육 교수는 서울성모병원 순환기내과 및 심뇌혈관병원 소속의 심혈관 질환 전문가로, 대한심장학회·대한중재심장학회 활동과 다기관 임상시험 참여로 학계와 임상에서 전문성을 인정받고 있다. 비체담과 해암바이오는 장 교수의 합류를 계기로 내년 임상 2상 준비를 본격화할 예정이며, 성모병원 네트워크를 활용해 환자 모집과 연구 수행의 기반을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 양 기관은 이번 협약을 통해 연구위원회를 꾸려 임상 전략을 마련하고, 품목허가 단계까지 이어지는 개발 로드맵을 수립·추진할 예정이다. 또한 BCD101을 중심으로 현재 진행 중인 NLC 적응증 외에도 미세혈관협심증(MVA) 등 미충족 심혈관 질환으로의 적응증 확대를 적극 모색, 천연물 기반 ROCK 억제제의 임상적 활용 범위를 넓히고 글로벌 시장 진출 기반을 강화한다는 방침이다. 이와 관련 문호빈 대표는 “현재 1상이 순조롭게 진행되고 있으며, 내년 임상 2상 준비 과정에서 장기육 교수님을 PI로 모시게 된 것은 큰 의미가 있다”며 “전문성과 네트워크를 기반으로 NLC라는 미충족 시장에서 글로벌 경쟁력을 확보할 것”이라고 밝혔다. 또한 해암바이오 관계자는 “비체담과의 공동연구 협약을 통해 임상 2상 준비를 체계적으로 추진하고, 향후 심혈관 질환 적응증 확대까지 이어가겠다”고 전했다.

[한의신문] 식품의약품안전처(처장 오유경·이하 식약처)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)이 29일 GLP-1 계열 비만치료제를 투약하는 환자들의 안전한 사용을 돕기 위해 전국 지역 의사회, 지역의약품안전센터 등에 ‘GLP-1 계열 비만치료제 안전사용 안내서’를 배포했다. 이번 안내서에는 △비만치료제를 사용하는 질환 △올바른 투여방법 △보관 및 폐기방법 △투여 시 주의사항 △이상반응(부작용) 보고방법 등의 정보가 담겨있다. GLP-1 계열 비만치료제는 초기 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 비만환자 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있으면서, BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중 환자에게 처방되는 전문의약품이다. 식약처에 따르면 당뇨병약을 복용하는 환자가 GLP-1 계열 비만치료제를 병용하는 경우 혈당이 낮아질 위험이 커질 수 있으므로, 약물의 용량 조절 여부 등을 의료진과 상의해야 하며 임신과 수유 중에는 비만치료제 사용이 금지되며, 약물의 체내 잔류기간을 고려해 임신을 계획하는 것이 좋다고 설명했다. 또 비만치료제는 처음부터 고용량으로 시작하기보다는 의사의 처방 후 허가된 용법대로 투약을 시작하고 증량해야 하며, 의사의 처방과 약사의 복약지도에 따라 투여 방법과 용량을 준수해야 한다. 비만치료제 투여 시 복부, 대퇴부(허벅지) 또는 상완부(윗팔) 중 편한 부위에 주사하고 투여할 때마다 주사 부위를 바꾸도록 한다. 환자는 투약 전 의료 전문가에게 △해당 약물 과민반응 △현재 투여중인 약물 △병력 △임신 모유 수유 여부 등을 알리는 것이 중요하다. 아울러 비만치료제는 빛을 피해 냉장보관하고, 약이 얼었거나 입자가 보이거나 색이 변했다면 사용하지 말고 폐기해야 한다. 비만치료제를 허가 범위 내로 사용해도 위장관 장애, 주사부위 반응, 피로, 어지러움 등 이상사례가 흔하게 발생할 수 있고, 과민반응, 급성 췌장염, 담석증, 담낭염 등 임상적으로 중요한 이상사례도 나타날 수 있으므로 의료진에게 알리거나 병원에 방문해야 한다. 식약처는 전문의약품인 GLP-1 계열 비만치료제가 반드시 의사의 처방 후 약사의 조제·복약 지도를 따라 사용하고 비만치료제의 허가 범위 내 사용 등 안전 사용을 당부했으며, 온라인 등에서 해외직구나 개인 간 판매를 통해 구매하거나 유통하는 것은 제품의 안전성을 담보할 수 없기 때문에 삼가야 한다고 강조했다. 해당 교육 자료는 ‘식약처 누리집(www.mfds.go.kr) → 법령/자료 → 홍보물자료 → 일반홍보물’에서, ‘의약품안전원 누리집(www.drugsafe.or.kr) → 교육·홍보 → 자료실’에서 확인할 수 있다.

[한의신문] 서울 양천구(구청장 이기재)는 원인이 불명확한 난임으로 어려움을 겪고 있는 부부에게 한의약 난임 치료비를 지원한다고 밝혔다. 양천구는 저출산 위기 극복과 난임부부의 경제적 부담 완화를 위해 양천구 한의사회와 함께 ‘한의약 난임치료 지원사업’을 운영하고 있다. 지원 내용은 1개월 이상 3개월 이내 첩약(한약) 치료비의 90%로 1인당 최대 120만원까지 지원받을 수 있으며, 기초생활수급자와 차상위계층은 치료비 전액을 지원한다. 난임 치료비 지원 대상자는 자연임신을 원하나 원인불명의 난임 진단을 받은 부부로, 사실혼 관계도 지원이 가능하다. 부부 중 여성이 45세 이하(1980년 1월1일 이후 출생자)여야 하며, 남성에게는 연령 제한이 없다. 신청을 원하는 구민은 난임을 증명할 수 있는 진단서와 혈액검사 결과, 여성 난소기능검사 결과 등 서류를 갖춰 ‘서울시 임신·출산 정보센터’ 홈페이지를 통해 온라인 접수하거나, 양천구 보건소 별관 2층 지역보건과로 방문 접수하면 된다. 지정 한의원 등 세부정보는 양천구 보건소 홈페이지에서 확인할 수 있다. 양천구는 이번 지원을 통해 난임 여성의 생식 건강을 개선하고, 난임부부의 경제적 부담은 줄이며 임신 성공률은 높이는 실질적 효과가 있을 것으로 기대하고 있다. 이기재 구청장은 “한의약 난임치료 지원을 통해 건강한 임신·출산을 돕고 실질적으로 출산율을 높이는 데 보탬이 되도록 하겠다”며 “앞으로도 체감도 높은 출생지원 정책을 적극 발굴해 아이 낳고 키우기 좋은 양천을 만들어 가겠다”고 말했다.

이진윤 익산시보건소장 <편집자주> 이달 12일 서울 프레지던트호텔에서 개최된 ‘2025 한의난임사업 성과대회’에서 전북특별자치도 익산시가 사업부문 대상(보건복지부장관상)을 수상했다. 익산시는 지역 의료기관과 연계한 맞춤형 치료로 임신 성공률을 높이고, 한의사회와의 긴밀한 협력을 통해 안정적인 사업 운영 기반을 마련한 점을 높이 평가받았다. 본란에서는 이진윤 익산시보건소장(공직한의사협의회 회장)에게 수상 소감 및 익산시 한의난임사업의 성과 등을 들어봤다. Q. 대상을 수상한 소감은? 그동안 보건소에 근무하면서 많은 보건사업 관련 우수기관상을 받은 경험이 있지만, 이번에 처음으로 한의난임사업 관련 보건복지부장관상(대상)을 수상하게 돼 큰 영광으로 생각한다. 많은 협력과 도움을 주신 익산시한의사회 임태형 회장님과 한의난임사업단 엄재연 단장님께 감사드리며, 또한 뒤에서 많은 후원을 해주신 익산시장님, 보건사업과장님과 전국 기초지자체 중 유일한 조직인 한방사업계 직원분(6명)들께도 감사드린다는 말씀을 전하고 싶다. Q. 익산시 한의난임사업의 성과는? 익산시는 2013년부터 현재까지 13년간 한의난임사업을 꾸준히 운영하고 있다. 2013년 익산시와 익산시한의사회가 업무협약을 맺고 난임 여성 30명을 지원한 것을 시작으로 2019년에는 한의난임사업의 예산을 전액 시비 부담으로 전환했다. 또한 2021년에는 남성까지 대상자를 확대해 부부 30쌍(60명)에게 지원했으며, 올해에는 전북특별자치도의 사업(도비 지원)으로 확대돼 추진되고 있다. 한의난임사업은 익산시보건소의 대표적인 민관 협력사업으로 자리잡아 평균 임신 성공률 29.4%(2013~2024년), 참여자 만족도 93.6%(최근 3년)를 기록하는 등 저출산사회 대응에 큰 기여를 하고 있다. Q. 난임치료에 있어 한의약의 역할 및 강점은? 난임의 주요 원인은 다양한데 남성 요인, 난소 기능 저하, 배란 장애, 난관 손상, 자궁경관 등의 원인이 있다. 특히 나이가 많은 여성의 경우 자연 임신을 시도하는 동안 난소의 기능이 점차 저하돼 임신이 더욱 어려워지고 있다. 뚜렷한 난임의 원인이 있는 경우뿐만 아니라 원인불명의 난임에서도 효과적인 한의난임치료를 통해 임신의 확률을 높일 수 있다. 예비 산모의 건강을 진단해 개개인의 몸상태에 맞게 임신이 잘 이뤄질 수 있도록 치료할 수 있는 것이 한의난임치료의 강점이라고 생각한다. Q. 한의난임사업 확대를 위해 필요한 점은? 모자보건법 개정(2024년 2월6일 시행)으로 한의난임치료에 대한 국가적 지원의 법적 근거가 마련됐으며, 이를 바탕으로 보건복지부는 여성난임 한의표준임상진료지침을 개발한 바 있다. 많은 지자체가 한의난임치료 지원사업을 확대하고 있으며, 향후 국가가 건강보험 및 보건사업에서 한의약 난임치료비를 지원할 수 있도록 관계자분들이 함께 노력해 주시길 바란다. Q. 사업 진행 시 느낀 애로사항은? 수년간 조례에 의해 사업비를 지자체에서만 충당하다보니 예산과 확장성에 한계가 있었다. 그런데 이제는 모자보건법에 한의난임치료 지원이 포함된 만큼 앞으로 국가예산이 추가되고, 저출산 극복을 위한 사업이 확대되기를 기대하고 있다. Q. 함께 사업을 진행한 관계자들에게 전하고 싶은 말은? 사업에 참여하는 모두가 만족하는 사업이어야 좋은 사업이라고 생각한다. 그런 의미에서 한의난임사업은 난임 대상자의 경우에 지자체에서 지원하는 예산으로 경제적 부담 없이 한의사회에서 양질의 건강관리서비스를 받아서 좋고, 보건소는 적절한 예산으로 대상자에게 맞춤형으로 다양한 서비스를 제공하고 실적을 홍보할 수 있어서 좋으며, 한의사회는 지자체 예산을 지원받아 저출산 대응 공공보건사업에 참여하고 기여할 수 있어서 좋은, 참여한 모두가 좋은 사업이라 생각된다. 앞으로도 더 많은 난임 가정이 건강한 아이를 만날 수 있도록 함께 노력해 나갈 수 있기를 바라며, 모두에게 감사하다는 말씀을 드린다.

[한의신문] 국민건강보험공단(이사장 정기석·이하 건보공단)은 26일 발생한 국가정보자원관리원 화재로 정부시스템이 연계된 건보공단의 일부 서비스 이용이 중단·지연된다고 밝혔다. 정부 행정정보공동이용망을 통한 주민등록변동자료 등 정보연계 중단으로 자격 취득·변동·상실 등 건보공단 업무 일부와, 무인민원발급기 등 외부기관을 연계한 증명서 발급이 일부 중단 또는 지연된다. 다만 건보공단의 각종 증명서 발급 서비스는 건보공단 누리집(www.nhis.or.kr) 등에서 제공받을 수 있다. 또한 중단·지연되는 경우 수기 접수, 처리기한 연장, 소급적용을 통해 서비스를 이용하는 국민의 불편을 최소화할 방침이다. 건보공단은 현재 관계 부처와 긴밀히 협조해 시스템 안정화가 완료되는 즉시 모든 서비스를 정상 재개할 계획이며, 복구 상황 및 재개 시점은 건보공단 누리집(www.nhis.or.kr) 공지사항을 통해 국민에게 신속히 알릴 예정이다. 정기석 이사장은 “이번 정부 시스템 장애로 국민이 불이익을 받는 일이 없도록 정부 부처와 함께 모든 조치를 강구할 예정”이라며 “일부 업무가 중단·지연되는 부분에 대하여 국민 여러분들의 양해와 협조를 부탁드린다”고 강조했다.

[한의신문] 외모지상주의와 처방 관행 속에서 ‘살 빼는 약’으로 불리는 마약류 식욕억제제가 20~30대 여성들을 중심으로 여전히 광범위하게 사용되고 있다. 환자 수는 줄었지만 1인당 처방량은 줄지 않아 단순한 유행이 아니라 ‘끊기 힘든 의존성’이 사회적 문제로 자리 잡고 있다는 지적이 제기됐다. 국회 보건복지위원회 장종태 의원(더불어민주당)이 식품의약품안전처에서 제출받은 ‘마약류 의약품 처방 현황’ 자료를 분석한 결과 전체 환자 수는 감소세를 보였지만 성별·연령별 격차와 의존성 문제는 여전히 심각한 것으로 나타났다. 지난해 20대 여성의 식욕억제제 처방 환자는 13만3135명으로 그 전년 대비 10% 감소했고, 30대 여성은 23만6481명으로 6% 줄었다. 하지만 같은 연령대 남성과 비교하면 격차가 극심하다. 20대 여성은 남성(1만6437명)보다 8.1배, 30대 여성은 남성(3만8786명)보다 6.1배 많았다. 더 큰 문제는 ‘의존성’을 보여주는 처방 패턴이다. 지난해 30대 여성의 1인당 처방량은 225.6정으로, 2023년과 동일하게 유지되며 모든 연령·성별을 통틀어 가장 높은 수치를 기록했다. 장종태 의원은 이에 대해 “식약처가 ‘3개월 이내 단기 처방’을 권고하고 있음에도 현장에서 권고가 제대로 지켜지지 않고 있음을 보여준다”고 분석했다. 장 의원은 이어 “식욕억제제는 향정신성의약품으로 분류된 엄연한 마약류”라며 “단기간 체중 감량 효과는 있으나 장기 복용 시 우울감·불면·심장 질환 등 치명적 부작용을 초래할 수 있다”면서 “정부는 가이드라인 강화와 함께 식욕억제제 오남용 방지를 위한 범사회적 교육에 즉각 나서야 한다”고 강조했다.