식약처, 의약외품 점자·음성변환 코드 표시 기준 구체화

[한의신문] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 시·청각장애인이 의약외품 안전정보를 보다 쉽게 확인할 수 있도록 점자와 음성·수어영상변환용 코드의 세부 표시 방법을 구체화한 ‘의약외품 점자 표시 등에 대한 가이드라인’을 13일 개정했다고 밝혔다.

식약처는 2023년부터 한국의약품안전관리원을 통해 ‘의약외품 안전정보 장애인 접근성 개선 사업’을 추진하고 있다.

지난달 20일에는 시·청각장애인단체, 산업계, 소비자단체 등이 참여한 ‘장애인 의약외품 안전사용 정책협의체’를 개최해 개정안에 대한 의견을 수렴하고, 이를 반영해 이번 가이드라인을 마련했다.

개정안의 주요 내용은 △의약외품 용기·포장 재질에 따른 점자 높이 권장기준 마련 △음성·수어영상변환용 코드 세부 규격 구체화 △음성·수어영상변환용 코드 권장 위치 제시 △점자 등의 품질 검수 관련 정보 제공 등이다.

먼저 플라스틱, 필름(PVC), 종이, 캔·유리 등 용기·포장 재질별 특성을 고려해 점자 높이 권장기준을 마련했다. 

이를 통해 시각장애인이 포장재 재질과 관계없이 점자를 손끝으로 정확하게 읽을 수 있도록 했다. 

점자 높이는 최소 0.2mm를 유지하되, 필름(PVC)과 종이는 0.4mm 이상을 권장한다.

음성·수어영상변환용 코드는 스마트폰 등을 이용한 인식률에 영향을 미치는 크기, 색상, 해상도 등의 세부 규격을 구체화했다. 

QR코드는 정사각형으로 최대 18mm 이내(권장 15mm)로 제작하고, 검은색 코드에 흰색 바탕을 적용하며, 인쇄 해상도는 최소 300DPI 이상으로 하도록 했다.

코드 표시 위치에 대한 권장사항도 마련했다. 

기존 제품 용기·포장에 표시된 바코드를 활용하는 경우에는 기존 위치를 유지할 수 있도록 하고, QR코드는 제품 앞면 또는 윗면에 표시하도록 권장해 시·청각장애인이 코드를 쉽게 찾을 수 있도록 했다.

아울러 점자의 가독성 등을 검수할 수 있는 단체나 기구에 관한 정보를 한국의약품안전관리원 누리집(www.drugsafe.or.kr)을 통해 제공하도록 했다. 

이를 통해 점자 등을 표시하는 의약외품 제조·수입업체가 전문가의 검수를 받을 수 있도록 안내할 계획이다.

식약처는 이번 가이드라인 개정으로 시·청각장애인의 의약외품 안전정보 접근성이 향상되고, 제조·수입업체가 점자와 음성·수어영상변환용 코드를 제품에 표시할 때 참고할 수 있는 구체적인 기준이 마련될 것으로 기대한다고 밝혔다.

또한 의약외품 점자 및 코드 표시 제도가 현장에 안착할 수 있도록 장애인과 업계의 의견을 적극 수렴·반영하고, 장애인의 의약외품 안전정보 접근성을 높이기 위한 관련 제도를 지속적으로 개선해 나갈 계획이다.

가이드라인 상세 내용은 식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr)의 ‘법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서’에서 확인할 수 있다.