지난 40년간 한국 제약산업에서 한약제제 생산 현황은?

[한의신문] 지난 40년간 전체 완제의약품 생산 품목 수와 생산금액은 비약적으로 발전한데 비해 한약제제 생산 품목 수는 축소되고 있는 것으로 분석됐다.

한국한의학연구원 '건강 노화를 위한 한의이론 과학화 연구사업' 지원으로 한의과학연구부 신현규 책임연구원, 소망이 샘솟는 느티나무 한약국 김호범·김성용 한약사가 대한한의학회지 제46권 제2호에 발표한 ‘지난 40년간 한국 제약산업에서 한약제제 생산 현황 연구’ 보고에 따르면, 전체 완제의약품 대비 한약제제 생산금액 비율이 1990년에는 11.6%였던 것이 2023년에는 1.3%로 낮아졌으며, 총 생산금액도 30년 전 3,700억 원과 비슷한 3,608억 원에 머물러 있는 것으로 나타났다.

한국바이오제약협회가 매년 제약사들이 ‘의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정(식약처 고시)’에 따라 보고한 생산실적을 취합하여 발간한 <의약품등 생산실적표>를 중심으로 살펴본 결과, 1980년 총생산 의약품 중 완제의약품 생산품목수는 1만6,497개, 생산금액은 6,250억 원에서 2023년 2만1,506개, 26조 8,706억 원으로 품목 수는 30.3%, 생산금액은 4,199% 증가했다.

한약제제는 1984년 159개 처방으로 839개 품목을 생산했으나, 2023년 141개 처방으로 676개 품목을 생산해 처방 수는 7.3%, 품목 수는 19.6% 감소했고, 총 생산금액은 1990년 3,700억 원에서 2003년 1,767억 원으로 감소하다가 2015년부터 1,826억 원으로 증가하기 시작해 2023년 기준 3,608억 원으로 집계됐다.

한방건강보험 급여 한약제제는 2003년도에 56개 처방 447개 품목이었던 것이 지속적으로 제품 생산이 취하되면서 2023년 기준으로는 42개 처방 239개 품목만 유지되고 있는 상황이다.

보험 급여 한약제제 생산금액은?

단미엑스산제, 단미엑스혼합제 등 보험 급여 한약제제 생산금액은 2003년 309억 원에서 2005년 200억 원까지 감소했다가 2023년 498억 원으로 증가됐다. 이전까지 보험급여 제형을 건조엑스제제만 생산했는데, 2016년부터 연조엑스제 신제형이 첫 출시된 후 8.7억 원에 불과했으나 점점 생산이 늘어나 2023년에는 265억 원(전체 생산액의 53.2%)까지 생산액이 늘어나 향후 연조엑스제 시장은 더 크게 성장할 것으로 예측했다.

또한 한약제제 품목에 대한 시대별 최고 생산금액을 비교하면, 1980년도 쌍화탕 생산금액이 39억 원으로 최고 품목이었고, 이후 우황청심원과 같이 선두를 유지했으나, 2015년 공진단이 164억 원, 2020년 경옥고가 234억 원으로 최고 금액을 기록했다.

보고에서는 또 현재 한국 한약제제 시장과 같은 전통의학 문화권이면서 기존 한약서 한약처방 제제가 주류를 이루는 일본 한방제제시장과도 비교했다.

현재 일본은 인구 1억2,435만 명에 65세 이상 인구가 29.1%인 초고령 사회이며, 의약 면허는 의사, 약사 두 종류로 의약 분업 하에 한약 원료 의약품은 한약재, 한방제제, 기타 한약재 및 한방제제 등 세 종류로 분류하고 있다.

이와 함께 의료 현장에서는 전문의약품 147개 한방제제(전체 생산금액의 79.6%)를 처방 조제를 하고, 일반의약품 294개 처방 한약제제(전체 생산금액의 20.4%)를 판매하고 있다.

2022년 한방제제 생산금액은 2조1,336억 원으로 이는 전체 의약품 생산금액의 4.4%이다. 우리나라의 한약제제 시장 생산금액은 일본의 16.9%에 불과한 실정이다.

매년 완제의약품 중 제품별 생산금액 100위까지 순위를 분석한 결과, 1980년 우황청심원 1 개 제품이 28위, 쌍화탕 2개 제품이 8위, 40위로 총 3개 제품이 100위 안에 진입했고, 이 해부터 20여 년 동안 우황청심원 75개, 쌍화탕 63개 총 138개 품목이 전체 의약품 100위권 내에 포함돼 있었다.

특히 90년대는 이 제품들의 최다 생산 시기로 1992년에는 우황청심원 8개, 쌍화탕 5개 총 13개 품목이 들어갔고, 최고 순위로는 솔표우황청심원이 1990년 3위(293억 원), 쌍화탕은 1995년 광동탕에프가 4위(362억 원)를 차지하는 등 80~90년대 의약품 시장에서 전통 처방 한약제제가 매출을 주도하는 주력 상품으로 자리매김했다.

하지만 2003년 우황청심원 92위(110억 원)를 마지막으로 한약제제는 더 이상 100대 순위에 들어가지 못하고 있다.

다만, 2015년부터 변경된 일반의약품 생산금액 상위 순위에서 공진단이 13위(164억 원), 2018년 경옥고가 16위(186억 원), 우황청심원이 17위(178억 원)에 진입했으며, 2023년 기준 우황청심원 10위(292억 원), 20위(196억 원), 경옥고 14위(227억 원), 공진단 25위(179억 원) 등 4개 품목이 상위 안에 들어가 여전히 전통 처방 한약제제가 일반의약품 시장에서 생산량 상위를 유지하고 있다.

80∼90년대, 우황청심원 최고 정점

지난 40년간 생산금액 상위인 우황청심원, 쌍화탕, 경옥고, 공진단 등 4개 한약제제 중 우황청심원과 쌍화탕 2개 품목은 80년에서 90년대까지 20년 동안 최고 정점에 이른 후에 생산량이 감소하고 있는 반면에 경옥고와 공진단은 2020년대에 들어서 생산액이 증가했다.

2023년 기준 4개 품목 총 생산금액은 1,980억 원인데, 이는 1990년대 우황청심원, 쌍화탕 2개 품목 생산금액 총액 1,827억 원과 비슷한 생산금액이다.

또한 지난 40년 동안 한약제제 총 생산금액 전수 조사에서 1980년대는 기록을 찾을 수 없었으며, 최초 보고는 1994년 5월 9일 한의신문에 1990년 3,700억 원으로 보도됐으며, 이후 식약처 내부 자료를 인용해 1998년 3,521억 원, 1999년 3,530억 원으로 발표됐다.

전체적으로 살펴보면 1990년대부터 2000년대 초반까지 3,000억 원대 이상을 유지하다가 2004년부터는 2,000억 원대로 하락한 후, 10여 년 동안은 변동이 없었으나 2017년부터 전년대비 216%(6,418억 원)로 급등하기 시작해 2020년에 1조원 대를 돌파했다.

2023년 기준 2020년 대비 126% 증가한 1조4,846억 원으로 단미엑스산제 27억 원(0.18%), 단미엑스혼합제 471억 원(3.17%), 기타 한약(생약)복합제제 1조4348억 원(96.64%)으로 나타났다.

이와 관련 신현규 책임연구원은 “지난 40년간 인구는 계속 늘어났고 초고령화사회가 되었으며, 공급자 의약 직능 인력과 소비자 의약품 구매력도 향상하는 환경에 비춰볼 때 한방제약산업과 시장도 활성화할 수 있는 매우 긍정적인 요소가 많았다”고 밝혔다.

그는 이어 “하지만 이 기간 동안 한약제제 생산금액은 4천억 원대 안에서 증가와 감소로 순환하고 있는 답보 상태”라면서 “제약회사들은 갈수록 제조 한약처방과 품목 수를 줄이고, 특정 4개 한약제제가 전체 생산금액의 절반 이상을 차지하는 편향된 시장 구조를 이루고 있다”고 덧붙였다. 

그는 또 “우리나라만이 가진 한약 소재 의약품과 관련된 다양한 인적 제도와 세밀한 분류 정책에 혁신적인 개선이 없으면 한방제약산업과 시장의 장래는 밝다고 할 수는 없고, 갈수록 사회적 비용 및 갈등은 증가할 수 있을 것”이라고 강조했다.