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2025년 12월 19일 (금)

범정부 K-방역 국제표준화 추진 로드맵 마련

범정부 K-방역 국제표준화 추진 로드맵 마련

Drive Thru 선별진료소 등 18종 국제표준 ISO에 제안

[한의신문=김대영 기자] ‘K-방역모델’을 세계의 표준으로 만들기 위한 범정부 차원의 로드맵이 마련됐다.

정부가 11일 제6차 비상경제 중앙대책본부 회의에서 확정한 로드맵은 '검사·확진→역학·추적→격리·치료'로 이어지는 3T(Test-Trace-Treat)를 ‘K-방역모델’로 체계화한 18종의 국제표준을 ISO 등 국제표준화기구에 제안하기 위한 길잡이로 활용된다.

‘K-방역 3T 국제표준화’는 각 과정별로 즉시 표준화가 가능한 자동차 이동형(Drive Thru)·도보 이동형(Walk Thru) 선별진료소 운영 절차, 생활치료센터 운영 표준모형, 모바일 자가진단 앱(App) 요구사항 등 분야부터 우선 제안하고 표준안 개발에 연구가 필요한 분야는 2022년 상반기까지 순차적으로 제안할 계획이다.

 

국제표준화 18종은 3T(Test-Trace-Treat) 단계별로 체계화해 추진된다.

먼저 검사·확진(Test) 단계는 감염병을 정확히 진단하고 확진자를 선별하기 위한 △유전자 증폭기반 진단기법(RT-PCR) △감염병 진단기법 관련 시약․장비 및 테스트 방법 △자동차 이동형(Drive Thru) 선별진료소 표준 운영 절차 △도보 이동형(Walk Thru) 선별진료소 표준 운영 절차 △이동형 음압 컨테이너 선별진료소 표준 운영 절차 △선별진료소 양방향 테스트 부스의 기능 및 품질평가 기준 등 6종의 국제표준을 제안한다.

 

역학·추적(Trace) 단계는 자가 격리자 등을 효과적으로 추적·관리하기 위한 △모바일 자가진단 앱(App)의 요구사항 △모바일 자가격리관리 앱(App)의 요구사항 △자가진단·문진 결과와 전자의무기록(EMR) 연동 방법 △역학조사 지원시스템의 기능과 개인정보 보호 방법 등 4종의 국제표준을 추진한다.

 

격리·치료(Treat) 단계는 확진자 등을 격리하고 치료하기 위한 △국가간 감염병 전파 차단을 위한 특별 출입국 절차의 운영 지침 △감염병 교차감염 차단을 위한 지침 △감염병 대유행 상황에서의 개인위생 관리 및 사회적 거리두기 운영 지침 △감염병 재난 상황에서 사회 취약계층을 위한 필수 사회복지서비스 및 의료지원 가이드라인 △감염병 생활치료센터 운영 표준모형 △감염병 재난 상황에서 체외진단기기 등의 긴급사용 승인 및 후속 평가 △증상에 따른 환자 분류 및 병실 관리․운영 지침 △

 

감염병 필수 진단기기/의약품/방역품/개인보호장비(PPE)의 재고/유통/물류 관리 플랫폼 요구사항 등 8종을 제안한다.


또한 로드맵에는 자동차 이동형(Drive Thru) 선별진료소 운영 절차 등 국제표준안 18종 외에 K-방역 관련 R&D 과정에서 얻어지는 임상데이터, 표준물질에 대한 표준화 계획도 추가로 포함됐다.

산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처 등에서 제3차 추경(정부안 1,635억원) 등으로 추진할 계획인 감염병 방역 관련 R&D 결과물(임상데이터, 표준물질, 시험방법 등)을 표준화해 우리 바이오산업의 혁신 역량을 강화한다는 방침이다.


정부는 “과거 국제사회가 치명적인 감염병 발병시에도 내놓지 못한 표준화된 방역모델을 우리 주도로 국제표준화 하는 것이기에 그 의미가 남다르다”며 “K-방역모델의 국제표준화를 통해 우리나라의 글로벌 리더십을 강화하고 나아가 새로운 국제질서를 주도하는 도약의 발판으로 삼겠다”라고 밝혔다.


코로나 국제표준 로드맵.jpg

 

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