한의약 R&D… 세계 속 경쟁력 확보

한약제제, 한방의료기기… 한의약 제품화

제품화·근거중심 한의학 등 2656억원 투입

‘17년까지 수출전략형 신한약제제 5개 개발

변증별·체질별 진단지표 및 도구 표준화 30건



한의약 R&D 중장기육성·발전계획을 통해 추진하는 제품화·세계화 촉진사업, 근거중심 한의학 구축 사업, 혁신 인프라 구축 사업을 위한 10년간(08~17) 총 소요예산은 2656억원이 투입된다.



‘12년까지 1단계 사업에는 1078억원이, 2단계인 ‘17년까지는 1578억원이 투입될 예정이다. 이 가운데 제품화·세계화 촉진 사업에는 900억원이, 근거중심 한의학 구축 사업에는 1316억원이, 혁신인프라 구축 사업에는 440억원 예산이 배정돼 있다.



제품화·세계화 촉진 사업



‘제품화·세계화 촉진 사업’의 목표는 한약제제와 한방의료기기의 제품화를 통한 세계속의 경쟁력 확보다. 또한 예상하는 주요 성과로는 수출전략형 신한약제제 개발을 ‘12년까지 1개, ‘17년까지 4개 등 총 5개를 개발한다는 목표다. 또 우수 처방의 조합 및 효능개선형 한약제제 개발에도 적극 나서 ‘12년까지 3개, ‘17년까지 5개 등 모두 8개를 개발한다는 계획이고, ‘17년까지 만성·난치성 질환 한약제제 9개를 개발한다는 목표다.



또한 현지화·세계화 가능한 한방의료기기 제품화에도 적극 나서 ‘17년까지 CE, FDA 등 획득한 진단기 2종, 치료기 3종을 개발할 계획이다.



근거중심 한의학 구축 사업



‘근거중심 한의학 구축 사업’의 목표는 임상연구를 통한 근거중심 한의학 구축이다. 주요 성과로는 한의진단 지표 및 도구 표준화를 추구해 ‘12년까지 변증별 진단지표 및 도구 표준화 15건, 체질별 진단지표 및 도구 표준화 15건을 달성할 계획이다.

또 ‘17년까지 한약제제(한약) 76건, 치료기술 45건, 한·양방 협력 15건을 목표하고 있다. 이와 함께 한의임상진료지침 8건, 임상시험방법론 35건(한약제제 30건, 한·양방 병용치료 15건) 개발에 나설 계획이다.



혁신 인프라 지원 사업



‘혁신 인프라 지원 사업’의 목표는 임상연구, 정보화 등 한의학 연구개발의 활성화와 체계화를 지원할 6개 분야의 지원센터 12개 이상을 구축하겠다는 것이다.



주요 성과로는 한약제제 신약개발 임상시험센터를 통해 ‘17년까지 임상시험 수행건수를 25건까지 늘려나가고, 한방의료기기개발 임상시험센터를 통해서는 7건의 한방의료기기 임상시험을 수행하겠다는 복안이다.



또한 한약제제 제형개발센터를 통해서는 제제 개발 40종과 임상시험 수행 13건을 해 나갈 계획이다. 한의학정보 및 정책연구센터를 통해서는 한의약 관련 DB 구축(연간 1만건 이상 이용회수)에 나서고, 한약제제 안전성·독성연구센터를 통해서는 한약제제 신약과 자료제출 의약품 한약제제 독성시험 수행을 위해 총 130건의 독성시험을 수행하고, 3건의 한방관련 국제적 연구를 하겠다는 계획이다.