“약침 원외탕전실 인증은 약침 발전위해 반드시 넘어야 할 허들”

[편집자 주] 원외탕전실 평가인증제 1주기가 마무리 되고 있다. 보건복지부의 원외탕전 인증평가에서 신규로 인증받은 안중한의원 원외탕전실(이하 AJ탕전원)의 안병수 원장으로부터 이번 인증 승인에 대한 소회를 들어봤다.

Q. AJ탕전원을 소개한다면?

대한한의사협회 4층에 위치한 AJ탕전원은 대한약침학회의 약침학 연구 성과를 기반으로 한의사들이 보다 안전하게 약침을 사용할 수 있도록 약침조제 원외탕전실 인증 기준에 적합한 무균작업조제시설로 구성 및 관리 되고 있으며 주사용수 설비, 정제수 설비, 순수증기 설비, 조제 설비, 멸균 설비, 세척 설비 등의 조제설비를 비롯하여 다양한 품질 검사 장비를 보유하고 있다. 이곳에서 조제되는 약침은 공진단(AJ-1)과 중성 어혈을 비롯하여 40종으로 안전하고 균일한 효과의 약침 공급을 위해 시설, 조제를 비롯하여 공정 전반에 대한 품질 검사를 자체적으로 수행하고 있다.

Q. 원외탕전실 인증을 준비한 계기는 무엇인가?

현재 약침은 전체 한의사의 약 70%가 사용하고 있는 대표적인 한의 치료기술로서 환자 개개인의 증상에 맞는 약침이 조제되고 있다. 이러한 약침은 인체에 주입되는 약물인 만큼 안전성이 확보되어야 한다. 이에 본 실에서는 정부에서 제시한 기준에 맞추어 안전한 시설에서 약침을 조제하여 한의사들에게 전달하고자 원외탕전실 인증을 준비하게 됐다.

Q. AJ탕전원의 차별성 또는 장점은 무엇인가?

본 실에서 조제되는 약침은 철저한 무균실과 관리시스템을 사용하여 약침의 안전성을 확인하고 있으며 탕전원 산하 AJ통합의학연구소를 운영하여 약침제제의 관리, 약침의 추출방법 개선, 약침의 효능 향상을 위해 다양한 연구를 진행하여 약침의 우수성과 효과성을 입증하고 있다.

Q. AJ탕전원의 앞으로의 계획은?

앞서 언급했듯 약침 인증평가는 단순히 약침을 조제하는 것만이 아닌 약침이 얼마나 안전하게 만들어지고 있는지를 입증하는 잣대이다. 이에, 본 인증평가를 통과한 AJ탕전원의 안전한 조제시설을 이용하여 약침 제형을 비롯하여 다양한 약침을 개발하고 약침의 안전성, 효과성, 안정성을 입증하기 위해 산학연과 함께 활발한 연구를 진행하고 있다. 특히 본 실과 협력관계인 (사)약침학회, 대한약침학회를 비롯하여 한의약 유관기관들과 함께 약침의 유효성 입증을 위한 방안을 제시하고 굿닥터스나눔단을 통하여 사회공헌 활동도 더욱 활기차게 전개하고자 한다.

Q. 인증을 준비하고 있는 타 원외탕전실에 조언한다면?

인증을 준비하는 원외탕전실이 많아 준비 과정에서 많은 어려움이 있을 것으로 생각된다. AJ원외탕전실 역시 본 평가를 위해 수많은 시행착오를 겪었지만 임직원들의 노력으로 이번 평가인증을 취득하게 됐다.

원외탕전실 평가인증은 단순히 깨끗하고 안전한 시설에서 조제하는 것만이 아니라 설비 및 시설, 탕전실 관리, 경영 및 조직운영, 직원관리, 문서관리, 품질관리 등 전반적인 부분에서 지속적인 관리가 돼야 하는 것을 감안해야 함으로 철저한 준비 작업이 필요하다. 그간 인증평가를 준비하며 심혈을 기울였던 부분을 중심으로 몇 가지를 이야기하고자 한다.

첫 번째 시설에 대한 투자이다. 기존 시설을 보완하여 준비하는 과정을 거치는 것 보다 처음부터 시작한다는 생각으로 시설 및 설비에 대한 투자를 권장드린다.

두 번째 각 부서별 업무 분장이다. 의약품의 조제과정에서 이루어지는 세분화 작업을 고려하여 각 부서의 업무 분장과 충분한 인력 구성이 필요하다.

세 번째 문서관리이다. 원외탕전실은 조제에 사용되는 중요 기계를 비롯하여 설비 등 탕전원의 모든 과정을 문서로 기록하여 약침 조제 과정을 입증하고 있다. 이를 위해서는 각 부서별 내 문서관리는 매우 필수적이다.

마지막으로 모든 임직원의 노력과 협조가 뒷받침되어야 한다. 이를 위해서는 원외탕전실 인증평가에 대한 필요성과 이해를 돕기 위한 교육이 반드시 선행되어야 한다.