K-의료기기 생산·수출 급등···초음파 등 디지털기기 시장 주도

K-의료기기 생산·수출액이 코로나19 엔데믹 이후 급반등한 것으로 확인됐다.

식품의약품안전처(처장 오유경)가 28일 발표한 ‘2024년 국내 의료기기 생산·수입·수출 실적’ 분석 결과에 따르면 ‘디지털의료기기’의 생산·수출액이 전년 대비 32.4%, 45.4% 증가했고, ‘23년 감소했던 전체 의료기기 생산·수출액도 전년 대비 1.0%, 1.4% 증가했다.

디지털의료기기 생산액(억원)은 ‘23년 4,134억 원에서 ’24년 5,472억 원으로 32.4% 상승했고, 디지털의료기기 수출액은 ‘23년 2억3000만 달러에서 ’24년 3억3400만 달러(약 4594억 원)로 45.4%가 상승했다.

의료기기 생산액도 ’23년 11조3,148억 원에서 ‘24년 11조4,267억 원으로 1.0% 상승했으며, 의료기기 수출액 또한 ‘23년 51.8억 달러에서 ’24년 52.6억 달러로 1.4% 상승했다. 

2024년 의료기기 생산·수입·수출실적의 주요 특징은 △소프트웨어 중심 디지털의료기기의 성장세 지속 △의료기기 생산 및 수출액 반등 △의료기기 수출시장 다변화 △치과용 임플란트 생산‧수출 2년 연속 1위 △매일착용소프트콘택트렌즈 수입액 2년 연속 1위 △의료기기 제조‧수입업체 및 종사자 증가 등이다.

지난해 디지털의료기기의 생산‧수출‧수입액은 각각 5,472억 원, 4,563억 원, 2,659억 원이며, 생산·수출액은 전년 대비 각각 32.4%, 45.4%로 증가한 반면 수입액은 4.4% 감소했다. 무엇보다 전체 생산액 규모가 수입액 규모를 2배 이상 상회하면서 국내 ICT 기술에 기반한 소프트웨어 중심 디지털의료기기의 성장세가 지속됐다.

특히 ‘AI 기술이 적용된 초음파영상진단장치’가 디지털의료기기 생산액‧수출액 1위를 차지했으며, ‘의료영상의 전송‧저장에 사용되는 의료영상저장전송시스템(PACS)’이 그 뒤를 이어 생산액‧수출액 2위를 차지했고, 생산액 3위는 ‘AI 기반 생체신호분석 독립형 디지털의료기기소프트웨어’, 수출액 3위는 ‘치과의료영상분석 독립형 디지털의료기기소프트웨어’였다.

지난해 국내 의료기기 생산액 및 수출액은 각각 11조 4,267억 원, 7조 1,700억 원으로 전년 대비 1.0%, 1.4% 증가했으며, 코로나19 엔데믹(’23.5월) 이후 국내외 진단기기 수요 급감으로 감소했던 생산‧수출액이 다시 상승했다. 수입액은 6조 2,877억 원으로 전년 대비 2.7% 감소했다.

이에 따라 의료기기 산업의 무역수지는 8,823억 원으로 전년 대비 43.7% 증가해 5년 연속 흑자를 달성했다.

또한 지난해 국내 의료기기 시장 규모는 10조 5,444억 원으로 전년 대비 1.7% 감소했으나, 최근 5년간 8.8%의 연평균 성장률을 보였다.

일반의료기기 생산액은 10조 4,294억 원, 수출액은 6조 2,203억 원으로 전년대비 각각 3.0%, 5.5% 증가했으며, 2020년 이후 5년간 성장세를 유지했고, 체외진단의료기기의 생산액은 9,973억 원, 수출액은 9,497억 원으로 전년 대비 각각 15.8%, 19.1% 감소했다. 이는 ‘고위험성감염체면역검사시약’ 등 코로나19 관련 품목의 글로벌 수요가 줄어들면서 생산·수출이 여전히 감소세에 있는 것으로 풀이된다.

이와 함께 지난해에는 주요 수출국인 미국, 중국, 러시아, 일본의 수출액이 전체 수출액의 38.8%(20.4억 달러)로 전년(43.2%) 대비 4.4% 감소한 반면에 독일, 브라질, 태국, 베트남 등 유럽, 남아메리카 및 아세안 국가의 수출액은 증가하여 의료기기 수출시장이 다변화 추세에 있는 것으로 나타났다.

치과용 임플란트 생산액·수출액은 최근 5년간 연평균 19.7%, 25.3%의 증가율을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있다. 특히 ‘치과용임플란트고정체’는 2년 연속 생산액 및 수출액 1위를 차지했다.

지난해 수입액 1위는 전년도에 이어 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’로, 최근 5년 연평균 12.0% 증가했다.

’24년 의료기기 제조․수입업체 수는 ’23년(7,186개소) 대비 3.0% 증가한 7,404개소(제조 4,346개소, 수입 3,058개소)로 나타났으며, 의료기기 제조․수입업체 종사자는 총 15만740명으로 ’23년(144,925명) 대비 4.0% 증가했다.

식약처 관계자는 “앞으로도 바이오‧디지털헬스 강국 도약을 위해 혁신의료기기, 신개발의료기기의 신속한 시장 진입을 지원하고, 디지털 환경 변화에 맞는 글로벌 규제 선도 및 규제지원으로 디지털 의료기기 분야의 글로벌 경쟁력을 더욱 강화하는 등 의료기기 산업 발전을 위해 최선을 다해 노력하겠다”고 밝혔다. 

한편 ’24년 의료기기 생산·수입·수출 실적 분석 결과는 ‘식약처 대표 누리집(www.mfds.go.kr) →통계→통계간행물→통계자료→의료기기 생산 및 수·출입 실적 통계자료’에서 확인할 수 있다.