내달 3일, 2021년 한약제제 심사업무 온라인 설명회 개최

식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원이 한약(생약)제제 안전성·유효성 및 임상시험계획 승인 심사 주요 보완사항 등의 내용을 담은 온라인 설명회를 내달 3일 개최한다.

이번 설명회에서는 △2021년 한약(생약)제제 주요성과 △2022년 주요업무 추진 방향 △한약(생약)제제 규정 개정사항 △품질, 안전성·유효성 주요 보완사항 △한약(생약)제제 GMP 평가 주요 보완사항 △임상 시험계획 주요 보완사항 △의약품 사전상담 안내 등이 소개될 예정이다.

식약처는 “이번 설명회가 한약(생약)제제 심사 동향에 대한 이해를 높여 심사의 투명성과 예측 가능성을 높이는 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 전문성과 규제과학에 기반한 허가·심사로 국민 보건 향상을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편 온라인 설명회에 참가하기 위해서는 한국보건복지인력개발원 ‘보건복지 배움인’ 홈페이지(https://edu.kohi.or.kr)에 접속해 참여 신청 > 줌 링크 문자 발송 > 온라인 참여를 순서대로 클릭하면 된다. 사전 신청 기한은 내달 1일 오후 1시까지다.