식약처, 한약(생약)제제 주성분 정보 공개

한약(생약)제제 기원생약 및 추출물 정보 업데이트







식품의약품안전처(처장 김승희) 식품의약품안전평가원이 최신 한약(생약)제제의 기원생약 및 추출물 정보를 업데이트해 홈페이지를 통해 공개했다.



제품 개발 시 한약(생약)제제 허가․심사자료 작성에 도움이 되도록 하기 위해서다.



21일 식품의약품안전평가원은 한약(생약)제제 개발을 지원하기 위해 주성분으로 사용된 한약 3개와 그 주성분 9개를 ‘한약(생약)제제의 기원생약 및 추출물 정보’를 통해 추가 제공한다고 밝혔다.



이번에 추가로 제공된 정보는 제약사나 개발자 등이 이미 허가·신고된 한약(생약)제제의 기원생약 및 그 주성분(추출물)의 정보를 손쉽게 확인, 제품 개발에 이용할 수 있도록 함으로써 개발자 등은 개발 초기에 기원생약의 사용례 및 주성분에 대한 조성·규격 등의 정보 확인을 통해 개발기간과 비용을 단축할 수 있게 된다.



주요 내용은 한약(생약)제제의 △기원생약 및 사용 부위 등의 정보 △주성분 추출 용매의 종류 및 규격 등이다.



이에따라 ‘한약(생약)제제의 기원생약 및 추출물 정보’는 한약(생약)제제 총 661개 및 그 주성분 1,488개를 확인할 수 있다.



공개된 자료는 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) / 분야별 정보 / 의약품정보 / 허가사항제품정보에서 첨부파일을 다운받아 활용하면 된다.