국립 바이러스‧감염병 연구소 및 한국 바이러스 기초연구소 설립
가칭 '코로나19 특별법' 제정 추진
코로나19 치료제‧백신개발 범정부 지원단 3차 회의
[한의신문=김대영 기자] 정부는 3일 서울 웨스틴조선호텔에서 코로나19 치료제‧백신개발 범정부 지원단(이하 ‘범정부 지원단’) 제3차 회의를 갖고 올해 안으로 국산 치료제, 내년까지 백신 확보를 목표로 유망 기업을 전폭적 지원키로 했다.
또한 국내 기업, 대학, 연구소, 병원과 정부의 역량을 모두 모아 치료제와 백신을 최대한 신속하게 개발한다는 계획이다.
이번 대책에 따라 치료제 분야에서는 현재 임상시험 단계에 근접한 혈장치료제, 항체치료제와 약물 재창출 연구 등 3대 전략 품목을 집중 지원한다.
완치자 혈장을 채취․농축해 제제로 만드는 혈장치료제의 경우 혈장채취 관련 제도 개선 및 완치자 혈장 확보를 지원하고 있으며 하반기 임상시험 비용 지원으로 올해 안에 개발을 추진한다.
혈장은 적십자사와 함께 경기 안산시, 대구시 등에서 완치자를 모집 중이다.
완치자 혈액 기반의 항체치료제는 국립보건연구원, 생명공학연구원 등을 통해 동물실험(마우스, 영장류)을 지원하고 하반기 임상시험을 추진, 2021년 개발 완료를 목표로 한다.
다른 질병 치료에 쓰이는 기존 약물의 사용 범위 확대를 위한 약물 재창출도 나파모스타트 등 일부 약물에 대해 식품의약품안전처 승인을 받아 국내 임상시험을 진행하고 있다.
백신 분야에서는 합성항원 백신(1건, 면역반응을 유도할 수 있는 병원체의 일부 단백질(항원)만 유전자재조합 기술로 합성하여 제조한 백신) 및 DNA 백신(2건, 병원체의 일부 항원을 발현시키는 유전자를 DNA에 삽입한 백신, 인체 접종 후 세포 내에서 항원이 생산되어 면역반응을 유도) 등 3대 백신 핵심품목의 내년 하반기 개발을 목표로 중점 지원한다.
향후 개발된 백신에 대한 국가 비축도 확대해 기업의 부담을 완화하고 필요 시 백신을 국내에서 대량 생산할 수 있도록 공공 및 민간 시설도 사전에 준비한다는 계획이다.
국내 자체 개발 지원과 함께 해외에서 개발한 치료제‧백신의 수급 확보 지원에도 나선다.
해외의 치료제‧백신 개발 동향 및 국내 임상시험 결과 등을 종합해 긴급수입 대상과 물량을 검토, 필요한 경우 즉시 수입을 추진하고 특허권 만료 및 국내 확보 필요성이 높은 해외 치료제‧백신의 생산기술 확보를 통해 국내 기업의 직접 생산도 지원한다.
또 코로나19 재유행에 대비해 인공호흡기‧에크모(ECMO) 등 중증환자 치료용 핵심의료기기와 개인보호구를 선제적으로 확보‧비축하고 고글 등 국산 방역물품 기능 개선을 지원하는 한편 핵심기술의 국산화가 가능하고 세계 시장 경쟁력이 높은 의료기기에 대해서는 11대 전략품목(인공호흡기, 핵산추출기, 진단키트, 검체채취키트, 이동형CT, 언택트 모니터링 시스템, AI영상진단, 자동흉부압박기, ECMO, PCR장비, CRRT(Continuous Renal Replacement Therapy, 인공콩팥))을 선정해 품목별 기술 수준 및 현장 어려움 등을 고려한 맞춤형 지원을 추진한다.
치료제‧백신 등의 신속 개발 및 확보와 더불어 중장기 감염병 대응 연구기반도 강화한다.
국립 바이러스‧감염병 연구소를 설립(‘20.하~’22)해 감염병 연구 개발의 통제탑(컨트롤타워)으로 삼고, 바이러스 분야 기초‧원천연구를 강화하기 위해 한국 바이러스 기초연구소 설립을 추진한다.
이와함께 유사한 감염병 위기가 발생할 경우에 대비, 신속한 자금지원, 유망기업 집중 지원, 신속 인허가 등을 위한 법적 근거 강화를 위해 가칭 '코로나19 특별법' 제정도 추진된다.
정부는 추가경정예산안을 통해 K-방역 고도화, 산업화, 세계화에 1조 원 규모를 투자하고 올해 하반기 치료제‧백신 임상시험 실시에 필요한 비용을 1000억 원 이상 긴급 지원한다는 방침이다.
박능후 보건복지부 장관은 “코로나19의 장기화 및 재유행에 대비해 유일한 극복 방법인 치료제‧백신을 반드시 확보해야 한다”며 “오늘 수립한 지원 대책을 통해 정부와 민간의 역량을 결집해 연내 국산 치료제 확보, 2021년까지 국산 백신 확보, 2022년에는 방역 기기의 세계 시장 경쟁력 확보까지 순차적으로 완료할 수 있도록 끝까지 지원하겠다”고 강조했다.
최기영 과학기술정보통신부 장관은 “오늘 마련한 지원대책이 코로나19 치료제‧백신 개발에 그치지 않고 우리나라 바이오 연구개발 역량과 산업을 한 단계 도약시키는 계기가 되도록 지원하겠다”며 “연구개발투자 확대, 바이러스 기초연구기관 설립, 기업대상 연구지원서비스 강화와 규제개선, 인력양성 등 과학기술자원을 활용한 전방위적인 조치를 통해 감염병 위기에 효과적으로 대응하도록 총력을 기울일 것”이라고 밝혔다.