[한의신문=김태호 기자] 통증 주사치료 감염예방을 주제로 한 ‘의료사고예방 소식지 MAP(Medical Accident Prevention) 14호’가 발간됐다. 지난 8일 한국의료분쟁조정중재원(원장 윤정석, 이하 의료중재원)은 2015년부터 2019년까지 통증 주사치료 관련 의료분쟁 사건을 분석하고, 주요 분쟁 사례 및 예방 시사점을 소개하기 위해 MAP 14호를 발간했다고 밝혔다. 이번 소식지에 소개된 내용으로는 척추 부위 신경차단술 후 척추 염증 발생, 무릎 및 허리 통증에 대한 주사 치료 후 패혈증으로 사망 사건 등이 있으며, 의료분쟁 예방 시사점을 제언했다. MAP 14호에 따르면 통증 주사치료 감염을 예방하기 위해서는 무균조작이 필수적이며, 시술 전 충분한 면담을 통해 감염 위험인자와 감염 여부를 밝혀 악화를 방지해야 한다. 또한 지속된 치료에도 불구하고 환자의 상태가 악화되거나 새로운 증상이 발생하는 경우에는 병력청취, 이학적 검진 등을 토대로 여러 질환의 가능성을 염두에 두고 적극적인 검사와 신속한 치료가 시행돼야 한다는 주의사항도 함께 수록돼 있다. 통증 주사치료 관련 의료분쟁 사건은 5개년 간 6223건의 감정 결과 중 통증호소에 대한 보존적 요법의 하나로 시행하는 신경차단술, 관절강내주사 등을 시술받은 후 나타났으며, 총 106건이다. 사고내용별 분포를 살펴보면 주사치료 후 증상악화가 36건(34.0%), 감염이 30건(28.3%)으로 전체의 62.3%를 차지했다. 또한 의료행위의 적절성을 판단한 결과 ‘적절함’이 60.4%, ‘부적절함’이 33.0%로 나타났다. 조정이 성립한 73건의 배상액 분포는 ‘~500만 원 미만’이 65.8%로 가장 많았고, ‘3000만 원 이상’은 3건으로 4%를 차지했다. 윤정석 원장은 “이번 통증주사 치료를 주제로 한 의료사고예방 소식지가 그 간의 감정결과의 분석을 통해 예방의 중요성을 인지하고, 실제 의료현장에서 실질적인 도움이 되길 바란다”며 “의료중재원은 앞으로도 의료분쟁 예방을 위한 실효성 있는 내용을 전하기 위해 더욱 노력하겠다”고 말했다. 한편 ‘의료사고예방 소식지 MAP’은 의료현장에 유익한 의료사고 예방 정보 제공과 의료사고예방위원회 등의 예방업무 활성화를 위해 매 분기마다 발간 및 배포되며, 자세한 내용은 의료중재원 누리집에서 확인할 수 있다.

[한의신문=김대영 기자] 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 ‘임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서)’을 개정, 지난 6월30일 발간했다. 이 가이드라인은 임상시험계획승인(Investigational New Drug Application) 신청시 제출하는 임상약리시험, 치료적 탐색 임상시험 및 치료적 확증 임상시험에 사용되는 ‘임상시험용 한약(생약)제제’의 제조 및 품질에 관한 자료에 대한 권고사항을 제공하고 있으며 가이드라인의 적용범위는 임상시험용 한약(생약)제제의 원료의약품인 한약(생약) 및 추출물과 임상시험용 한약(생약)제제다. 한약(생약)은 특성상 기원, 생육환경, 산지(야생 또는 재배 포함), 채집시기 등에 따라 구성 성분의 조성 및 함량 변동이 있을 수 있어 그 변동성을 조절하고 품질 일관성 확보를 위해서는 약효와 관련된 활성성분들을 하나의 통합적 단위로 보고 그 구성성분의 조성과 함량을 일관되게 일정 범위로 관리하는 것이 필요하다. 한약(생약)제제의 품질은 추출물의 구성성분의 종류 및 함량, 수율과 직접적 관련이 있는 제조공정에 영향을 받으므로 한약(생약) 및 추출물의 구성성분과 조성 및 함량 변동을 최소화할 수 있는 통합적 품질관리가 이뤄져야 하는데 이러한 특성은 임상시험용 한약(생약)제제에도 동일하게 적용되므로 임상약리시험 단계에서부터 치료적 확증 임상시험 단계에 이르기까지 일관된 품질유지가 안전성·유효성 확보의 근간이 된다. 이에 한약(생약)제제의 개발을 위한 임상시험용 한약(생약)제제의 제조 및 품질 관련 자료에 대한 내용을 담은 ‘임상시험용 생약(한약)제제의 품질평가 가이드라인’이 2007년 제정됐으며 2017년 12월 ‘한약(생약)제제 등의 품목 허가‧고시에 관한 규정’ 개정사항을 반영하고 가이드라인 명칭을 현재와 같이 변경한 바 있다. 이어 이번에는 △안정성 시험 자료 제출 범위 간소화 △벤조피렌 안전성 평가 권고 △국제공통기술문서 양식에 따른 정비 등에 관한 사항을 반영, 개정한 것이다. 다만 이 가이드라인은 임상시험용 한약(생약)제제의 품질에 대한 식품의약품안전처(이하 식약처)의 입장을 기술한 것으로 대외적인 법적 효력을 갖지 않으며 임상시험은 여러 가지 상황에서 다양한 자료가 얻어지는 복잡한 시험이기 때문에 각 시험을 위한 구체적인 사항을 이 가이드라인에 모두 규정해 놓을 수 없다는 점을 고려해야 한다. 가이드라인은 '식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→법령/자료→공무원지침서/민원인안내서’에서 확인할 수 있다.

[한의신문=김대영 기자] 위·수탁해 제조하는 제네릭의약품의 제조·품질관리 수준을 높이기 위해 책임과 의무를 명확히 한 '품질협약에 의한 의약품 위·수탁 제조 가이드라인'이 발간됐다. 8일 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)에 따르면 그동안 위탁제조를 위한 계약 시 일반적으로 의약품 제조·품질관리(GMP) 준수와 관련된 구체적인 사항을 명시하지 않고 운영돼 왔다. 이에 앞으로는 위·수탁 각각의 의무와 책임을 명확히 구분하고 관리하도록 해 위탁제조 의약품에 대해 철저하게 제조·품질관리가 이뤄질 수 있도록 가이드라인 마련을 추진한 것이다. 가이드라인에는 △위·수탁 대상과 역할 △위탁자와 수탁자의 책임 △품질협약에 포함돼야 하는 내용 등을 담고 있다. 다만 이 가이드라인은 의약품 위탁제조를 위한 품질협약에 대해 알기 쉽게 설명하거나 식약처의 입장을 기술한 것인 만큼 대외적으로 법적 효력을 가지는 것이 아니다. 또한 7월3일 기준으로 과학적, 기술적 사실 및 유효한 법류를 토대로 작성돼 이후 최신 개정 법류 내용 및 구체적인 사실관계 등에 따라 달리 적용될 수 있다. 식약처는 향후 위·수탁자 간의 책임을 명확히 규정하기 위한 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정'(식약처 고시) 개정을 추진하는 등 제네릭의약품 품질·관리 역량을 향상시켜 나간다는 방침이다. 한편 이번 가이드라인은 '식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)→법령/자료→공무원지침서/민원인안내서’에서 확인할 수 있다.

지난 4일 한국한의과대학·한의학전문대학원협회가 총회를 개최한 가운데 이날 최문석 대한한의사협회 부회장은 ‘통합의대 도입·개편 제언’을 주제로 한 발표를 통해 현재 한의협이 추진하고자 하는 통합의대의 방향성을 제시해 눈길을 끌었다. 최근 정부에서는 코로나19 사태로 인해 의사수를 늘려야 한다는 공감대가 형성돼 공공의대 설립, 의대 입학정원 증원 등 다양한 방안이 논의되고 있으며, 이에 한의협에서는 통합의대 추진 등 국내의 의사수 부족을 한의사인력을 활용해 충분히 보완할 수 있는 방안들을 강구하고 있다. 특히 최 부회장은 최근 학문간의 경계가 무너지면서 학문간 융·복합이 활발해지는 상황을 감안, 한의과대학에 복수학위-복수면허제를 도입하는 방안과 더불어 이에 따른 법률적으로 개정해야 하는 부분들을 제안했다. 최 부회장은 “우리나라 의사수 부족에도 불구, 제도권에서는 한의사인력을 충분히 활용하지 못하는 문제가 발생하고 있으며, 또한 의료이원화체계 운영으로 인한 문제점이 긍정적인 부분보다 많아 통합해야 한다는 의견도 제시되고 있다”며 “이에 복수학위-복수면허 제도가 도입된다면 한의·양의를 함께하는 통합의료인력 양성을 통해 짧은 시간 내 의료인 수급이 정상화되는데 도움이 될 뿐만 아니라 의료이원화체계로 인한 문제점도 해결될 수 있는 토대를 마련해 나갈 수 있을 것”이라고 밝혔다. 이어 최 부회장은 미국, 중국, 일본, 대만 등의 해외 의대교육제도 현황 소개를 통해 통합의학교육 사례를 제시하는 한편 지난 2018년 의-한-정 협의체에서의 논의됐던 교육과정 통합 합의문에 대한 진행사항 및 배경도 설명했다. 특히 최 부회장은 “교육통합을 위해 우선 기존의 한의대와 의대는 지금처럼 운영하면서 ‘고등교육법’에 명시된 연계융합 전공·복수학위 전공을 활용해 복수학위-복수면허를 운영하는 방안과 함께 한의대 자체를 통합의대로 전환하는 방안 등 다양한 방안이 있을 수 있을 것”이라며 “한의협에서는 우선적으로는 기존의 테두리 안에서 한의과대학을 최대한 활용할 수 있는 방안을 모색하고 있다”고 강조했다. 이와 함께 최 부회장은 복수학위-복수면허 제도의 도입을 위해 향후 △복수학위 통합의대 방향 교육 개편 및 국시 개선 △최초 모집 단위 입학 외 한의학·의학 연계융합전공자 모집 및 정원 운영, 복수학위 수여 △지역 의대 교육과정 공동 운영 및 학점 상호인정, 공동 복수학위 수여 △한의대-의대 복수학위 수여 △학점교류 및 교육수련병원 지정 협약 활용 △한의사-의사 면허시험 복수 응시를 통해 복수면허 수여 △일차의료에서의 통합 전문의 공동수련 등과 같은 다양한 방안을 제시하는 한편 이같은 방안이 실행되기 위한 의료법과 고등교육법 상에서 개정돼야 할 부분을 제안했다. 최 부회장은 “한의협에서는 현재의 의사수 부족 문제를 최대한 한의사를 활용해 해결할 수 있는 방안을 제시하는 것으로, 정치권이나 기타 보건의료직능과의 대화를 나눠보면 대안이 될 수 있겠다는 긍정적인 반응이 나오고 있다”며 “이러한 방안이 시행되기 위해서는 우선적으로 인프라 구축 등과 같은 많은 노력이 필요하겠지만, 우선 정부나 대학의 의지만 있다면 충분히 가능한 대안이 될 수 있을 것으로 생각된다”고 말했다. 또한 최 부회장은 “대학 관계자와 이러한 부분들로 대화를 나누다보면 무엇보다 대학 구성원들의 동의를 가장 중요시하고 있다”며 “향후 각 대학의 교육을 책임지고 있는 교수들이 이 부분에 대해 많은 고민을 통해 방향성에 동의를 해줬으면 하는 바람”이라고 밝혔다.

한국한의학연구원(원장 김종열·이하 한의학연)은 신종 감염병 대응 정부정책에 한의학의 적극적인 도입을 위해 코로나19 관련 중의약 연구·정책·의료이용 등을 담은 ‘코로나19 대응 중의약 동향 보고서’를 발간했다고 밝혔다. 코로나19 바이러스의 발생지로 알려진 중국은 지난 1월 이후 두달간 8만명 이상의 환자가 급증했다. 2000년대 초 SARS 유행시 중의 치료의 성공 사례를 확인한 중국은 중·서의 결합 원칙을 기반으로 코로나19 대응에 자국 전통의학인 중의학을 적극적으로 활용했다. 그 결과 중국 내 22개 지역 코로나19 감염자 중 80% 이상의 환자가 중의약 치료를 받았다. 반면 우리나라에서는 코로나19 관련 국가 방역시스템에 한의학 활용이 크지 않다. 이에 한의학연 연구팀은 향후 신종 감염병 유행시 국가 방역시스템에서 한의학의 적극적인 활용을 위해 이번 보고서를 발간했다. 보고서는 한의학연이 지난 2월부터 매일 발간한 ‘중국 코로나-19 리포트’를 기반으로 중국 내 코로나19 대응 현황을 재구성해 작성됐다. 세부적인 내용을 살펴보면 1장에서는 중국 정부가 코로나19 대응을 위해 중의약을 활용한 다양한 사례를 조망했다. 특히 연구 또는 중약 제조 등 허가규제, 건강보험을 비롯 국가중의의료대와 같은 제도·정책적 대응과 임상진료지침 개발 등 연구·학술적 대응 내용을 다뤘다. 또한 이를 기반으로 실제 환자 대상의 중의약 활용 정도 및 건강 개선 정도를 확인했다. 2장에서는 코로나19 대응에 사용된 중의약 예방·치료 수단을 확인했다. 주요 내용으로 중국 중앙정부와 각 지방정부가 제정·발표한 지침을 소개했다. 지침은 △예방 △임상관찰 △초기 △중기 △위중기 △회복기 등 코로나19의 단계에 따른 중의약 치료 방안을 제시했으며, 이들 지침에서 가장 많이 활용된 중약은 마행석감탕, 선백승기탕, 승강산 등으로 나타났다. 이밖에도 이번 보고서에는 한의학연이 지난 2∼3월에 발간한 ‘중국 코로나-19 리포트’ 42편을 함께 수록했다. 이와 관련 총괄기획자인 권오민 한의학연 글로벌전략부장은 “이번 보고서는 코로나19 대응에 전통의학을 가장 활발히 활용하는 중국의 사례를 종합적으로 분석한 첫 연구 결과”라며 “이번 보고서의 내용을 기반으로 한의학이 향후 신종 감염병에 따른 국가 방역체계에서 적극적으로 활용될 수 있길 기대한다”고 밝혔다. 한편 ‘코로나19 대응 중의약 동향 보고서’는 한의학연 한의온라인정책통합서비스 홈페이지(policy.kiom.re.kr) 내 정책자료실에서 누구나 다운로드할 수 있으며, 이번 성과는 과학기술정보통신부의 한의학연 주요 사업으로 수행됐다.

[한의신문=민보영 기자] 상지대부속한방병원이 환경성질환에 대한 이해를 돕기 위해 동해무릉건강숲과의 협업 아래 ‘건강나누리 캠프’에 참여한다고 8일 밝혔다. 환경부의 지원으로 추진되는 건강나누리 캠프는 아토피·천식·비염 등 환경성 질환이 있는 아동이나 취약 계층, 환경성질환에 관심이 있는 가족을 대상으로 당일형과 숙박형 캠프를 제공하는 프로그램이다. 단 숙박형은 코로나19 현황을 감안해 9월부터 운영된다. 참가비용은 없으며, 환경성질환이나 취약계층을 증빙하는 서류를 신청서와 함께 제출해야 한다. 상지대한방병원은 설악산생태탐방원과 소백산생태탐방원에서 열리는 숙박형 캠프의 1일차에 ‘환경성질환 예방 전문의 강의’를 주제로 강의를 펼칠 예정이다. 프로그램은 무선 송·수신기나 살균·소독 등 코로나19 예방을 위한 안전수칙을 준수해 진행된다. 자세한 내용과 참가신청서는 치악산국립공원 누리집(http://chiak.knps.or.kr)에서 확인가능하며, 이메일(moonjilove@knps.or.kr) 접수만 가능하다. 당일형 참가자 모집은 8일부터, 또한 숙박형 프로그램은 오는 8월부터 신청 가능하다.

[한의신문=김태호 기자] 코로나19로 어려움을 겪고 있는 소외계층, 독거노인 어르신들을 돕기 위해 대학생 봉사단원들이 발벗고 나섰다. 지난달 27일 보건의료통합봉사단(회장 손창현, 이하 IHCO)는 서울 용산구 일대의 소외계층 및 독거노인 어르신들에게 코로나19 예방키트를 무료로 지원했다. 코로나19 예방키트는 △마스크 △손소독제 △향균비누 △코로나19 바로알기 책자 등 코로나19 예방에 필수적인 물품들로 구성돼 있다. 이와 함께 IHCO는 코로나19로 불안감과 우울감을 호소하는 어르신들을 위해 정서안정과 우울증 예방에 도움이 되는 실내용 반려화분도 함께 전달했다. 특히 이번 봉사활동은 <2020년 사회참여형 프로그램: 청년보건 네트워크> 사업의 일환으로 서울시자원봉사센터 프로보노, ‘카카오 같이가치’ 펀딩을 통해 후원을 받는 등 많은 도움으로 순조롭게 마무리됐다. 이날 코로나19 예방키트를 전달 받은 한 어르신은 “코로나로 인해 우리 같은 노인들은 외출하기 힘든 상황에 학생들이 직접 찾아와 마스크와 손세정제 등 필요한 물품들을 보급해줘 고마운 마음이 크다”고 말했다. 서울지역 총괄본부장 박영은 학생은 “무더위가 기승을 부리는 가운데 야외에서 물품을 전달하는 것이 쉽지만은 않았다”며 “하지만 우리의 작은 정성으로 인해 기뻐하시는 어르신들의 모습을 보며 뿌듯했고, 조금이나마 도움이 될 수 있어 행복한 시간이었다”고 전했다. 한편 IHCO는 지금까지 6번의 봉사활동을 통해 약 500가구에 코로나19 예방을 위한 △마스크 △손소독제 △위생관리용품 △생활용품 등을 전달했다.

대전대학교 대전한방병원(병원장 김영일)은 13일부터 호흡기면역센터, 소아청소년센터에서 삼복첩을 시행한다고 밝혔다. 삼복첩이란 가장 더운 복날 양기를 보충하기 위해 따뜻하고 기운이 나는 한약재를 혈자리에 붙여 겨울철 감기 등 질환을 예방하는 치료법이다. 삼복첩은 초복, 중복, 말복 전후로 총 3차례 시술을 받게 되며 찬바람이 불면 감기에 잘 걸리거나, 천식이 있거나 기침이 잦은 경우, 비염과 축농증 등의 호흡기 질환을 앓고 있거나 냉방병과 수족냉증이 있는 경우 삼복첩 시술이 필요하다. 한 연구결과에 따르면 삼복첩 시술 후 감기 발병 횟수가 치료 전 6.14회에서 시술 후 평균 1.57회로 현저하게 감소하였고, 약 52%의 환자에서 75%이상의 상기도 감염 감소 효과를 보였다. 호흡기면역센터 박양춘 교수는 “지속적으로 감염병이 유행하는 요즘과 같은 시기에 면역력을 향상시키는 것이 중요한데, 삼복첩이 체내 양기를 기르고 면역 기능을 강화하는데 도움이 될 것이다”고 설명했다.