[한의신문=김대영 기자] 4월5일 기준으로 코로나19 확진자의 14.6%가 한의진료 전화상담센터를 통해 한약치료를 받은 것으로 나타났다. 특히 정부 부처별 불협화음과 양의계의 집요한 방해에도 불구하고 한약을 복용한 후 증상이 호전된 국민들의 만족도가 매우 높고 반응 또한 뜨겁다는 평가다. 이에 대한한의사협회(회장 최혁용, 이하 한의협)는 6일 한의협회관에서 ‘코로나19 한의진료 중간성과 발표 및 한의계 제언’ 기자회견을 갖고 감염병에 대한 비대면진료의 기본 프로토콜화와 국가방역시스템에 한의약을 적극적으로 활용할 것을 촉구했다. 기자회견에서 ‘한의 전화진료 분석’ 결과를 발표한 한의학정책연구원 이은경 원장에 따르면 4월5일 기준으로 전국 코로나19 확진자 대비 한의진료건수(초진) 비율은 14.6%이며 대구‧경북지역은 18.6%에 달한다. 전체 코로나19 확진자 수 증가세가 둔화된 가운데 지난 3월 9일 대구 한의진료 전화상담센터를 개소한 첫 날 20명의 진료환자를 시작으로 현재 누적 한의진료 환자 수는 초진이 1497명, 재진이 3527명으로 하루 평균 300명의 환자를 진료하고 있는 셈이다. 한약 처방건수도 3월10일 28건이었으나 3월31일 223건으로 크게 증가했다. 3월31일 기준으로 전체 환자 1186명 중 치료 종결환자는 310명으로 26%를 차지했다. 또한 4회 미만 진료환자가 737명(62%), 4회 이상 진료 환자가 449명(38%)이었다. 전체 환자의 평균 진료횟수는 3.7건이며 평균 진료기간은 7.6일로 나타난 가운데 종결 환자의 평균 진료횟수는 4.7건이고 평균 진료기간은 10.3일로 조사됐다. 중등도 이상의 상태로 볼 수 있는 4회 이상 진료환자의 경우 평균 진료횟수는 6.3건이었으며 평균 진료기간은 13.3일이었다. 이에대해 최혁용 회장은 “병원에 있는 대부분의 환자들은 한약 반입이 안되기 때문에 자가격리중이거나 생활치료센터, 그것도 한약 반입이 가능한 곳에 계신 환자분들에게 한약치료가 이뤄진 것으로 한약 접근 비율이 매우 낮은 상황에서 일궈낸 의미있는 결과”라며 “한약치료 비율은 계속 늘어 코로나19가 종식될 쯤에는 적어도 20% 이상의 확진자분들이 한약치료를 병행하실 것으로 예상된다”고 했다. 또 “치료 종료 환자의 평균진료기간이 10.3일이고 4회 이상 진료환자의 평균진료기간이 13.3일로 집계된 것은 한약 치료를 받은 분들의 만족도가 그만큼 높고 치료 종료가 될 때까지 한의치료를 병행하고 있다는 것을 시사한다”고 강조했다. 무엇보다 최 회장은 이번 전화상담과 무료 한약처방 성과는 정부 부처별 불협화음과 양방의 집요한 방해를 넘어 거둔 것이어서 더 값지다고 강조했다. 보건복지부 보건의료정책과가 한의계의 한약 무료처방에 대해 환자 유인알선 행위의 소지가 있다는 입장을 밝혔다는 일부 언론보도와 관련해 “특정 의료기관이 경제적 이익을 목적으로 광고할 때 환자 유인알선행위라고 하는데 한의계의 무료 전화상담 및 한약처방은 특정 의료기관이 하는 것이 아니라 응당 국가가 해야 할 감염병의 관리와 치료를 전국의 한의사가 대신 나서 자원봉사로 무상의 진료를 하고 있는 것을 어떻게 환자 유인알선행위라 할 수 있겠는가”라고 반문하며 “이는 국가가 보건의료의 독점적 기득권을 가진 의협의 눈치보기에 다름 아니다. 관계당국의 편향적인 태도에 분노를 넘어 허탈함을 느낀다”고 질타했다. 또 한약 반입을 강하게 거부한 한 생활치료센터장의 경우 한약을 복용해 위음성(偽陰性)이 나타날 수 있어 반입을 허용하지 않는다는 이유를 댔는데 달리 말하면 한약을 복용해 증상이 개선될 것을 우려해 한약 반입을 허용하지 않겠다는 것으로 기가찰 노릇이라고 성토했다. 이어 최 회장은 △감염병에 비대면 진료의 기본 프로토콜화 △국가방역시스템에 한의약 활용을 제안하고 악의적인 한의약 배제에 대한 대표적인 사례로 ‘선영택배’와 ‘기존 의료체계 붕괴현상’에 대해 지적했다. 감염병은 의료진의 접근이 어렵고 한번 접근하려면 어려운 진입장벽과 높은 비용이 발생할 뿐 아니라 수요가 공급을 초과하는 아웃브레이크 상황에서는 발빠른 대응이 필요한데 유일한 해법이 비대면 진료라는 것. 따라서 최 회장은 비대면 진료가 감염병 관리의 기본 프로토콜이 돼야 한다고 주장했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부에 한의사 참여와 국가방역에 한의학을 활용한 대책 마련도 촉구했다. 중국은 이미 사스를 경험 한 후 신종 감염병에 중의약을 활용하기 위해 중의약 전염병 예방치료 전문가 위원회를 운영하고 중의약 전염병 임상기지를 구축했으며 중의병원의 대형화를 추진해 신종플루, 메르스, 이번 코로나19에 이르기까지 중의약을 활발하게 활용하고 있기 때문이다. 더구나 중국에서는 이미 논문을 통해 중서의결합치료가 입원기간을 줄여주고 중증으로 전환을 낮추며 증상을 개선시켜주는 효과가 있음이 확인됐다. 반면 코로나19 사태를 맞아 특히 위기에 처한 대구시의 경우 의료시설과 의료인력이 부족한 상황에서도 각 지역에서 검체채취 업무를 해왔던 70여명의 공중보건한의사가 자원했지만 배제시키고 대구한의대 한방병원은 코로나 환자만을 위한 병실로 제공하겠다고 했으나 이 마저도 거절당했다. 최 회장은 “국가가 한약을 활용해야할 때 오히려 배제하고 있다”며 “제2, 제3의 아웃브레이크 상황이 오기 전에 정부는 국가방역시스템에 한의약을 적극 활용하고 한의사를 코로나19의 진단, 치료, 관리에 동참시켜야 할 것”이라고 목소리를 높였다. 한의약에 대한 악의적 폄훼와 방해 행위의 대표적 사례인 ‘선영택배’는 일부 생활치료센터에서 한약 반입을 거부해 환자가 강하게 항의도 해봤지만 소용이 없자 한약을 생활물품인 것 처럼 보내줄 것을 요청했고 자원봉사에 참여한 한의대 본과 4학년 학생이 본인의 이름(송선영)으로 택배를 보내 환자분이 한약을 받게 된 사연에서 붙여진 이름이다. 일선 현장에서는 코로나19 확진자들이 한약 치료에 높은 만족감을 보이고 있고 불안 속에 격리생활을 하고 있는 분들에게는 상담만으로도 든든한 정서적 지지가 되고 있음을 실감하고 있지만 한의사의 적법한 한약투여를 무작정 막고 있는 일부 양의사들로 인해 ‘선영택배’와 같은 자구책들이 나오고 있는 실정이라는 것. 이와함께 코로나19로 인해 기존 의료체계가 붕괴되는 과정에서 무지와 혐오에 기반한 한의약 차별이 나타나고 있다는 주장이다. 세브란스병원의 경우 한방병원, 정신병원, 요양병원에 입원한 기록이 있는 환자의 경우 퇴원일로부터 7일간 자가격리한 후 세브란스병원에 갈 수 있으며 병원에 가서도 바로 진료를 받을 수 있는 것이 아니라 7일간 1인실 또는 2인실에 격리하며 코로나 음성으로 확인돼야만 비로소 치료가 시작되고 다인실로 갈 수 있다는 것이다. 서울성모병원 역시 요양병원이나 한방병원에 입원했던 환자는 기존 스케줄대로 진료를 받지 못하고 안심진료소에서 검사한 후에야 치료가 가능하다는 설명이다. 최 회장은 “무차별적이고 아무런 근거도 없이 한방병원과 요양병원에 입원했던 환자를 배제하고 차별하는 것은 엄연한 진료거부이자 환자의 치료받을 권리를 박탈하는 것”이라며 잘못된 차별은 반드시 시정돼야 한다고 강조했다. 한편 한의협은 4월5일부로 대구 한의진료 전화상담센터를 정리하고 서울 한의협회관 내에 지난 달 31일부터 전화상담센터(1668-1075)를 확대 설치, 운영하고 있다.

“국가 보건의료체계에 소외받는 한의사로서 이번 전화상담센터가 한의사들의 입장을 알리고, 홍보할 수 있는 계기가 됐다는 점도 중요하다. 하지만 이번 전화상담센터를 운영하면서 인간의 생명을 다시 한 번 되돌아보는 계기가 됐다. 외롭고 힘든 환자들의 건강과 생명을 보살펴야 한다는 의료인으로서의 순수한 사명은 더욱 확고해졌다.” 대구 ‘코로나19 한의진료 전화상담센터’가 지난 5일을 마지막으로 공식 업무를 마친 가운데 노정일 경상북도한의사회 보험/학술이사는 대구 전화상담센터에 대해 이 같이 총평했다. 대구 전화상담센터를 찾은 코로나19 확진자 수는 무려 4422명(초진: 1140명, 재진: 3282명)에 달했다. 그 중 한약 처방이 이뤄진 확진자는 2648명이었다. 이 기간 동안 자원봉사에 나선 한의 의료진들과 한의대 학생들의 헌신과 노력 덕분이다. 앞서 노 이사는 대구 전화상담센터가 본격 개소하기 일주일 전부터 경북한의사회를 대표해 센터의 운영 실무와 지원 업무에 나섰다. 센터 개소 후에는 직접 전화진료에도 참여함은 물론 진료 후 매일 열리는 컨퍼런스에 참여해 대한한의사협회와 대구광역시한의사회, 대구한의대 주요 인사들과 센터 운영사항 등을 점검하는데 있어 함께 머리를 맞대왔다. 그러다 지난달 21일부터 그는 확진자 집 앞에까지 한약을 배송할 배송팀장을 맡았다. 환자들의 입소문 덕에 하루 일일 배송 물량은 100건을 훌쩍 넘겼지만 그는 배송 박스 분류는 물론 직접 한약 배송까지 나서며 현장을 진두지휘했다. 노 이사는 “우체국 택배로 받는 것 보다 한의사나 한의대 학생과 같이 직접 관계되는 누군가가 직접 배송해주는 것이 치료 만족도에 있어 환자 입장에서는 훨씬 더 높기 때문”이라고 설명했다. 하지만 그는 배송 업무를 위해서 헌신한 자원봉사 한의대 학생들과 마치 내 일처럼 발 벗고 나서준 일선 회원들의 노력이 없었다면 불가능했을 것이라고 강조했다. “하루에 20건 이상 직배송을 도와주는 상주 인력도 있지만, 본인 한의원이나 집 근처 배송은 본인이 직접 도와주겠다며 센터에 와서 한약 박스를 5개에서 10개 정도 들고 가는 회원들도 참 많았다. 멀리서는 경산시에서 온 회원도 있었다. 단 한 두 개라도 배송하겠다고 오는 회원들 덕에 전화상담센터가 원활하게 잘 돌아갈 수 있었다.” 아울러 노 이사는 대구경북 지역 집단감염 사태에 대해서도 “특정 종교단체가 전국을 넘어 전 세계적인 비난을 받게 되었을 때 저 역시도 왜 이런 허무맹랑한 조직들이 아직도 문제를 일으키고 있을까 생각했었다”면서 “그러나 코로나19 환자 진료를 보니 특정 교인의 경우 흔히 말하는 의료보호 계층 환자 비율이 높다는 걸 알게 됐다”고 말했다. 이어 “처음엔 무료진료를 하니 형편이 어려운 사람들이 전화를 많이 했구나 싶었지만, 분명 일반 한의원 내원 환자층 보다 비율이 훨씬 높았다”며 “이에 대해 몇몇 원장들과 의견을 나눠 봤다. 세간에 알려진 것과 달리 권력과 돈을 이용하는 세력은 일부가 아닐까 싶다. 오히려 형편이 힘든 계층일수록 올바른 정보를 접하기 힘들고, 마음 둘 곳이 없어 이런 특정종교에 빠져든 것은 아닌가 하는 생각이 많이 들었다”고 설명했다. 끝으로 노 이사는 배송업무를 전담하는 배송팀장을 맡으면서 경제적으로 형편이 어려운 가정이 많다는 걸 느꼈던 만큼, 의료인으로서의 사명은 더욱 확고해졌다고 밝혔다. 그는 “이번 코로나19 진료센터는 이권이나 예산 때문에 연일 시끄러운 정관계나 지자체, 다른 의약단체와 달리, 한의사로서 소외된 환자를 진료해야 한다는 사명감을 더욱 일깨워주는 계기가 됐다”고 강조했다.

대한한의사협회 대의원총회 사업계획 및 예산·결산·가결산에 대한 심의분과위원회(이하 예결위)는 지난 4일 회의를 개최, 신임 위원장에 구원회 전임 위원장을 재선출하는 한편 부위원장에는 이재덕 예결위원을 선출했다. ]이날 박인규 한의협 대의원총회 의장은 인사말을 통해 “코로나19 사태로 인해 대면회의가 부적절하지만, 집행부의 회무를 위해서 미루지 않고 최대한 빠르게 개최하게 됐다”며 “무엇보다 회의에 참석하시는 분들의 생명과 건강이 최우선인 만큼 다소 우여곡절이 있었지만 현재 앉아있는 회의테이블의 간격을 띄우고, 체온 측정 및 마스크를 착용하는 등 다소 불편한 점이 있지만 정부의 방역지침을 준수하는데 협조해줘 감사드린다”고 말했다. 박 의장은 이어 “오늘 회의는 향후 3년간 예결위를 이끌어가게 될 위원장 및 부위원장을 선출하는 날이며, 선출 이후에는 2020회계연도 일반회계 사업계획(안) 및 세입·세출 예산(안) 승인 등을 논의하게 된다”며 “전문가적인 식견으로 잘 살펴 현명하게 심의될 수 있도록 최선을 다해달라”고 덧붙였다. 또한 최혁용 회장은 “이번 예결위의 사업계획 및 예산안 심의 이후 서면결의를 앞두고 있는 가운데, 만약 대면회의였다면 혹시나 미진한 부분이 있었다면 대의원총회를 통해 다시 한번 논의할 수 있는 기회가 있을 수 있겠지만 서면결의로 진행되다 보니 논의는 빠진 채 결의만 해야 하는 상황”이라며 “그만큼 이번 예결위가 더욱 완벽하게 심의를 해야 하는 이유이며, 집행진에서도 이번 예산안을 실질적으로 작성한 중앙회 임원들이 예결위에 참석해 예결위에서 필요한 부분을 즉각적으로 설명하는 등 보다 완벽한 예산안이 작성될 수 있도록 최대한 협조해 나가겠다”고 강조했다. 이와 함께 박승찬 부의장은 “코로나19라는 초유의 사태를 슬기롭게 극복할 수 있도록 모두가 힘을 모아야 할 때”라고 밝혔으며, 방대건 수석부회장은 “집행부에서는 예결위원들이 잘 심의하고 판단해 결정을 잘 내릴 수 있도록 모든 지원과 노력을 아끼지 않겠다”고 말했다. 이어진 회의에서는 올해 중앙대의원 교체로 인해 예결위가 새롭게 구성됨에 따라 향후 3년간 예결위를 이끌어갈 위원장 및 부위원장 선출을 진행했다. 이날 선출에서는 안준석·이재덕·구원회 예결위원이 입후보한 가운데 투표 결과 구원회 전임 예결위원장이 재선출됐으며, 이재덕 위원이 부위원장으로 선출됐다. 구원회 예결위원장은 출마의 변을 통해 “그동안 예결위원장을 하면서 제 나름대로 무난하게 예결위를 운영해 왔다고 생각되며, 전문성 또한 갖추고 있다는 생각에 다시 출마를 결심하게 됐다”며 “그동안 예결위원장을 하면서 느낀 점은 ‘숫자는 거짓말을 하지 않는다. 다만 해석에 문제가 있을 뿐’이라는 부분이며, 숫자만을 가지고 얘기를 하면 확실하다는 것”이라고 밝혔다. 구 위원장은 이어 “또한 예결위원장으로서 집행부가 회무를 잘 이행해 나갈 수 있도록 하는 정무적인 판단도 필요했던 것 같다”며 “(예산 부분을)잘 심의해서 현 집행부가 회무를 잘 이행해 나갈 수 있도록 열심히 노력하겠다”고 덧붙였다. 한편 위원장·부위원장 선출 후 이어진 의안 심의에서는 △2020회계연도 일반회계 사업계획(안) 및 세입·세출 예산(안)의 승인의 건 △2020회계연도 중앙회비 선납 감액의 건 등이 논의됐으며, 사업계획 및 예산(안)의 보다 세밀한 심의를 위해 오는 11일 예결위 회의를 개최키로 했다.

코로나19로 대학 개강이 연기되면서 대구한의대생들의 서울 환자들을 위한 봉사 참여가 늘고 있다. 방학 동안 기숙사가 문을 닫아 본가에 와 있던 대구한의대생들이 그동안 전 국민의 헌신과 지원 덕에 소속 학교 지역인 대구가 위기를 극복할 수 있었다며 그에 대한 보답으로 서울 환자들을 위한 봉사에 참여하겠다고 나선 것이다. 학생들은 환자들을 위한 예진 업무, 약제 포장 업무 등을 통해 예비한의사로서의 소속감과 자긍심을 다졌다. 6일 봉사에 참여한 윤지원 대구한의대 본과 1학년 학생은 “방학이라 지난해부터 서울 본가에 와 있던 탓에 대구 지역 내 봉사를 참여하지 못해 내내 아쉽고 미안한 마음이 있었는데 서울에서 대한한의사협회가 서울전화진료센터를 운영한다는 소식을 듣고 곧바로 참여를 신청했다”며 “2주 동안 봉사에 참여할 예정”이라고 밝혔다. 전화 진료 참여 소감과 관련해서는 “예진은 처음에는 긴장됐는데 환자들이 친절하다, 감사하다고 해주셔서 오히려 용기를 얻었다”며 “후각과 미각을 잃은 환자들과 직접 대화를 해보니 기사로 접했을 때보다 감염병의 심각성이 조금 더 피부에 와 닿았다”고 덧붙였다. 올해 대구한의대에 입학 예정인 2020학번 새내기 신입생도 봉사에 참여하고 있었다. 홍지우 대구한의대 예과 1학년 학생은 입학 등록은 했지만 개강을 안 한 상태에서 봉사활동을 통해 예비한의사로서 첫 발을 떼게 됐다. 홍지우 학생은 “전화 예진에 참여해보니 확진 환자임에도 무증상인 분들이 많아 아직 자신이 코로나19에 걸린 것도 모르는 사람들이 많을 수 있겠다는 생각이 들었다”며 “한의사 선배들이 일하는 모습을 보며 신기했고 향후 사회 봉사에도 적극 참여해야겠다는 다짐을 했다”고 말했다. 같은 이유로 방학 동안 경기도 본가에 거주하다 봉사에 참여하게 됐다는 이민건 대구한의대 예과 2학년 학생은 한의사협회관 5층 대강당 입구에서 선배 한의사들의 전화 진료 등록을 도왔다. 방문자들의 신원을 확인하고 체온을 재고 명찰을 나눠드리는 업무다. 이민건 학생은 “지난주에 예진을 직접 해보니 확진 환자들이 우리가 무섭고 기피해야 할 대상이 아니라 함께 가야 하는 분들이고, 누구나 겪을 수 있는, 우리에게도 닥칠 수 있는 일이라는 생각이 들었다”며 “대구한의대 학생들은 방학 때는 대부분이 전국에 있는 본가로 돌아가다보니 도움을 드리지 못해 아쉬워하는 부분이 있었는데 아직 저학년인 예과생이지만 기여할 수 있다는 점에서 보람을 느끼고 향후 봉사활동에도 빠짐없이 참여하고 싶다”고 전했다.

[한의신문=김대영 기자] 정부가 증가하고 있는 의료인력의 코로나19 감염 확산을 막고 더 안전한 환경에서 진료할 수 있도록 '감염예방 추진방안'을 마련, 시행한다고 밝혔다. 지난 5일 중앙재난안전대책본부에 따르면 현재까지 확인된 의료기관 종사자 중 코로나19에 감염된 사람은 241명으로 전체 확진자(1만62명)의 2.4% 수준이다. 주로 지역사회에서 감염(101명, 41.9%)되었거나 일반 진료 과정 중 감염(66명, 27.3%)된 사례로 추정된다. 이에따라 보다 안전하고 건강하게 근무할 수 있도록 감염예방 관리를 위해 먼저 의료기관 진입 관리를 강화키로 했다. 가벼운 감기환자, 만성질환자 등은 전화 상담·처방과 대리처방, 화상진료(의료기관에 방문한 경우 의료기관 내 별도 공간에서 의료인 보조 하에 의료기관 본 건물 내 의사와 화상으로 진료하는 방식) 등 비대면 진료를 적극 활용토록 한다는 것. 또한 폐렴, 발열 등 유증상 환자에 대해서는 의료기관에 진입하기 이전에 진단검사가 차질없이 이뤄지도록 폐렴 증상이 있는 경우 입원실과 중환자실에 진입하기 이전에 진단검사를 의무 실시하고 응급실에는 사전환자분류소‧격리진료구역을 마련해 중증도가 높은 응급환자 중 호흡기증상이 있는 경우 격리진료구역에서 응급처치와 함께 진단검사를 받을 수 있도록 한다. 다만 경증 응급환자는 선별진료소로 이동해 진단검사 후 응급실에 진입하게 한다. 의료기관 내 감염 예방도 강화된다. 의심환자 조기 발견을 위해 내원 환자의 코로나19 발생지역 방문력, 확진자 접촉력 등 정보를 의료기관에 지속적으로 제공하고 전신보호복, N95 마스크, 고글 등 방역물품을 수요에 맞게 비축, 국산화를 통해 안정적으로 공급한다는 계획이다. 모든 입원환자 진료 시 예방수칙을 적용해 확인되지 않은 감염원으로부터 의료인력을 보호하는 등 감염예방 수칙 적용을 강화하고 의료기관 종류별․행위별로 세분화된 감염예방 수칙에 대한 현장 적용 점검도구(키트)를 제작․배포한다. 선별진료소, 확진자 치료기관, 국민안심병원 등에는 감염을 최소화할 수 있는 지침을 마련․적용하고 선별진료소에서 의료인력이 잠재적 확진자와 접촉하는 시간과 범위를 최소화할 수 있도록 동선․구조에 대한 표준 모델과 운영지침도 마련․적용한다. 감염병 전담병원, 생활치료센터 등 확진자 치료기관 내에 환자와 의료인 동선이 구분된 안전지대(safe zone)를 확보하고 일반병실을 음압병실로 활용할 수 있도록 이동형 음압기를 지속 지원하며 코로나19 감염 불안을 덜고 보다 안심하고 진료 받을 수 있도록 ‘국민안심병원’ 지정(339개, 3.31)을 지속 확대한다. 의료기관 감염관리 역량도 강화한다. 종합병원, 중소․요양․정신병원 등 여건에 맞는 감염 예방 컨설팅과 자문 활동을 추진하되 종합병원의 경우 지역 내 감염병 예방관리 중심병원(33개 이상)과 참여 병원(220개 이상)을 연계한 컨설팅과 실태조사를 실시, 환경 개선이 이뤄지도록 한다. 중소․요양․정신병원의 감염 예방을 위해 지역별 감염병 전문자문단을 구성하고 감염관리 역량이 취약한 의료기관에는 1:1 감염관리 자문을 추진한다. 선별진료소와 확진자 치료기관을 대상으로 감염예방 관리 특별교육과 현장점검을 실시하고 의료인 대상으로 감염예방 교육을 실시, 이를 보수교육으로 인정받을 수 있도록 할 예정이다. 중앙재난안전대책본부는 앞으로 의료기관 종사자 감염 실태와 감염예방 관리방안 추진상황을 점검해 추가적인 보완․강화방안을 수립할 계획이다.

대한한의사협회(이하 한의협)가 2019회계연도 정기감사를 실시했다. 지난 4일 서울 강서구 한의협회관 4층 약침학회 대강당에서 개회식을 가진 이번 정기감사는 4일 정책전문위원·한의신문·홍보실·전산팀·기획조정국을 시작으로 5일에는 정책사업국·총무비서팀·재무팀에 대한 감사를 마쳤고, 오는 8일과 9일에는 이틀에 걸쳐 한의학정책연구원 감사가 예정돼 있다. 인사말에서 최혁용 한의협회장은 “오늘은 한해의 성과를 마무리하는 중요한 자리로 우리가 한의사협회라는 한 배를 탄 한의계 선후배라는 사실을 명심해야 할 것”이라며 “배를 이끌어가기 위한 감사들의 지적이 올바르다면 따라야 하고 오해가 있다면 적극적으로 풀기 위한 노력을 통해 괜한 감정 소모로 이어지지 않았으면 좋겠다”고 밝혔다. 별도의 인사말없이 본격 감사를 진행한 감사단은 43대 집행부가 지난 1년 동안 추진한 예산집행의 적법성과 적정성, 재정운영의 효율성과 합리성, 부서별 사업 성과, 지난 시정사항의 추진 여부와 개선방안 등을 객관적이고 공정하게 점검한다는 방침이다.

[한의신문=김대영 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)가 의약품 안심 사용 환경을 조성하고 스마트 안전관리 체계를 확립해 국민의 건강한 삶을 보장하고자 ‘의약품 안전관리 제1차 종합계획’을 수립, 발표했다. ‘안전한 의약품을 통한 국민의 건강한 삶 보장’을 비전으로 내세운 이번 5개년(‘20~’24) 계획은 △전주기 안전관리 혁신을 통한 안심 사용 환경 조성 △4차 산업기술을 반영한 예방적 스마트 관리체계 확립 △국제 신뢰 기반으로 공동 대응 체계 확립 및 산업 지원을 목표로 5대 전략과 32개 세부과제로 구성됐다. 5대 전략은 △첨단기술 기반 혁신신약 개발 생태계 조성 △의약품 개발부터 소비까지 안전관리 방식 개편 △환자 중심 정책 및 치료기회 확대 △국민소통을 통한 안전사용 환경 조성 및 전문성 강화 △미래먹거리 의약산업 혁신성장 지원 및 국제협력 확대다. 먼저 첨단기술 기반 혁신신약 개발 생태계를 조성, 첨단바이오의약품·융복합의료제품 등의 개발과 제품화를 촉진한다. 이를 위해 첨단기술 기반 혁신신약 제품화 촉진을 위한 평가기술 연구 과제로 △혁신기술 기반 평가기술 개발(‘20~’24) △‘동물사용 free’ 안전성 평가기술 개발(‘20~’22) △인공지능 활용 약물 상호작용 예측시스템 개발(‘20~’21) △신개념 백신 제품화를 위한 평가기술 개발(‘20~’24) △신기술 적용 한약(생약) 평가기술 개발(‘20~’23)을 진행한다. 혁신신약 안전 확보를 위한 심사품질 강화를 위한 과제로는 △신약 등의 안전성 확보를 위한 자문단 및 집중심사 실시(‘20) △첨단바이오의약품 특성을 반영한 허가심사 체계 개편(’20) △의료 빅데이터를 활용한 심사 기반 마련(‘20~’21)을, 정밀의료를 활용한 희귀질환 치료 신약 등 개발 지원을 위해 △국내 신약 개발 지원 및 공중보건 위기 대응을 위한 법적 기반 마련(‘20) 과제를 추진한다. 첨단바이오의약품 맞춤형 관리체계구축을 위한 과제로는 △첨단재생바이오법 하위법령 및 행정규칙 마련(‘20) △첨단바이오의약품 특성을 고려한 허가심사 체계 및 신속 허가 절차 마련(’20) △첨단바이오의약품 안전관리를 위한 기본계획 및 제조품질관리 기준 마련(‘20) △세포치료제 품질 평가항목 및 평가방법 개발 연구(’21) △세포치료제 유통제품에 대한 품질 평가 수행(‘22)이 이뤄진다. 융복합 혁신의료제품 개발 지원을 위해서는 △융복합 의료제품의 허가‧심사체계 및 법적 근거 마련(‘20) △융복합 의료제품 신속 제품화 지원을 위한 상담 및 맞춤형 정보제공(’20) △융복합 의료제품의 국제협력 강화를 위한 국제 워크숍 개최(‘22)가 진행되고 IoT 기술을 활용한 스마트 임상시험 공유 플랫폼 마련을 위해 △스마트 임상시험 체계 구축을 위한 제도‧기술 지원 추진(’20)을, 종이 없는 e-허가증 관리 운영 체계 도입을 위해 △의약품 전자허가(e-허가증) 전환 시스템 운영(‘20) 과제가 실시된다. 의약품 개발부터 소비까지 안전관리 방식 개편을 통한 전주기 안전관리 확립으로 의약품 안전관리의 신뢰도를 제고하기 위해서는 예비심사제 등 수요자 중심의 의약품 허가 제도를 구축하고 불순물 관리에 있어 해외 정보에 따른 사후조치에서 업계의 품질·안전 관리 역량 제고에 따른 선제적 대응 체계로 개편하며 해외제조소 정보를 데이터베이스화해 위험도 기반의 평가·관리를 진행한다. 특히 벤조피렌 등 한약재 위해물질 관리 강화를 위해 △한약 등의 위해물질별 종합적인 관리 계획 수립‧추진(‘20~’24) △한약재 특성, 제조방법 등을 고려한 품질관리 기준 도입(‘20~’24) △수입한약재 및 유통한약재에 대한 특별 수거‧검사(‘20~’24) △개방형시험실 이용업체에 대한 기술 지원(‘20) 등의 과제를 추진한다. 포용적이고 적극적인 환자 중심 정책으로 의약품 접근성 향상 및 치료기회를 확대하기 위해 임상시험 품질·윤리성 강화를 위한 ‘임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP)’ 도입·운영 확대를 지원하고 첨단바이오의약품에 대한 환자등록·장기추적 관리 등 시판 후 환자안전 체계를 구축하며 치료기회 확대를 위한 임상규제 선진화를 실시한다. 국민과 소통해 안전사용 환경을 조성하고 의약품 허가심사 등 전문성을 강화하기 위해서는 관세청과 협업해 위변조 불법의약품을 선제적으로 차단하고 의약품 부작용에 따른 피해구제 제도를 내실화한다. 또한 의약품 적정사용을 위한 정보제공을 확대하고 의약품 허가심사 및 품질관리 분야의 전문성과 역량을 강화해 나간다. 이에따라 △관세청 통관위험관리시스템과 불법의약품 정보 연계 시스템 구축(’20) △피해구제 처리기간 단축(’20∼), 미지급 결정 이의신청 절차 마련(’20∼) △어르신 다빈도 사용의약품에 대한 주의 정보 제공(’20) △특정 질환에 대한 의약품 적정사용 정보제공 확대(’22) △분야별·경력단계별 역량수준에 따른 교육체계 마련(’21∼)이 이뤄진다. 글로벌 수준의 규제 선진화 및 국제협력 확대로 의약산업 혁신성장도 지원된다. 이를 위해 사물인터넷(IoT) 기반 스마트공장 기술을 확산하고 비임상시험기준(GLP) 관련 경제협력개발기구(OECD)의 현장평가를 통해 시험 신뢰성에 대해 상호인정을 유지하며 기관 간 이해증진을 위한 양해각서(MOU) 수준의 정보공유를 기밀정보 공유 협약(MOC)으로 제도화해 협력을 강화하기 위한 과제가 추진된다. 이에따라 △의약품 품질고도화시스템(QbD, Quality by Design) 예시모델 개발·보급(’20∼’21) △QbD 적용·확대를 위한 맞춤형 컨설팅 및 전문인력 양성 교육프로그램 운영(’20∼) △전자국제공통기술문서(eCTD) 의무제출 전면도입(‘20~’23) △산‧관 협력을 통한 한약(생약) 품질 평가기술 개발(‘21~’23) 등이 진행될 예정이다. 식약처는 의약품 안전관리 컨트롤 타워로써 사회·기술 환경 변화를 고려한 중장기적인 의약품 안전관리체계를 구축하고 체계적으로 추진해 국민의 건강한 삶을 위한 의약품 안심사용 환경을 조성해 나가는 한편 종합계획에 따른 32개 세부과제가 원활히 진행될 수 있도록 관계 기관 등과 협의해 연차별 세부계획도 마련한다는 계획이다.