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식약처, 의약품 임상시험 안전관리 정책 설명회 개최[한의신문=김태호 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 다음달 4일 제약사·의료기관을 대상으로 ‘의약품 임상시험 온라인 정책 설명회’를 개최한다. 이번 설명회는 의약품 임상시험 제도에 대한 관련 업계의 이해도를 높이기 위해 마련됐다. 주요 내용으로는 △‘21년 의약품 임상시험 안전 관리 정책 방향 △임상시험 실태조사 기본 계획 △안전성 정보 관리 방법 등이며, 올해부터 달라지는 주요 정책 등도 소개할 예정이다. 참여 방법으로는 국가임상시험지원재단(Ims.konect.or.kr)을 통해 오는 19일부터 28일까지 신청 가능하며(선착순 700명 제한), 자세한 사항은 국가임상시험지원재단 누리집을 참고하면 된다. -
文 대통령 “순차적 접종 시 11월이면 집단면역 기대”문재인 대통령은 코로나19 백신 접종과 관련해 “접종의 시기라든지 집단면역 형성 시기를 놓고 다른 나라들과 비교하면 한국은 결코 늦지 않고 오히려 더 빠를 것”이라며 “11월이면 집단면역을 기대한다”고 18일 밝혔다. 문 대통령은 이날 오전 청와대 춘추관에서 열린 ‘2021 신년기자회견’에서 "백신은 충분히 빨리 도입되고 있고, 물량도 충분히 확보됐다"며 이렇게 말했다. 그러면서 "처음 개발되는 백신이기 때문에 여러 백신을 고르게 구입함으로써 위험도를 분산시켰다"며 "백신 접종에 시간이 걸리고, 백신의 유통기간도 있기 때문에 분기별로 순차적으로 도입하겠다"고 설명했다. 이어 "2월부터 시작해 9월까지는 1차 접종을 마칠 계획이고, 그쯤 되면 대체로 집단 면역이 형성되리라 생각한다"며 "4분기에 2차 접종을 마저 하면 늦어도 11월에는 집단면역이 거의 완전하게 형성될 것"이라고 설명했다. 문 대통령은 "백신 첫 접종이 2월 말 또는 3월 초가 될 거라고 방역당국이 밝힌 바 있는데 코박스(다국가 백신연합체인 코박스 퍼실리티 COVAX Facility) 물량이 가장 먼저 들어올 가능성이 있다"며 "그럴 경우 백신이 들어오는 시기와 접종 시작이 조금 앞당겨질 가능성이 있는 것으로 본다"고 말했다. 또 "물론 아직 협의 중이라 확정된 것은 아니다"며 "구체적인 내용은 방역 당국에서 상세한 백신 접종 계획을 세워 국민께 보고드릴 것"이라고 덧붙였다. 이어 문 대통령은 "오늘 확진자 수가 300명대로 내려왔듯이 3차 유행이 꺾이고 있는 것은 분명하다"며 "이번 주 (확진자가) 400명대, 또는 그 이하로 유지할 수 있다면 방역의 단계도 좀 더 완화할 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다. 문 대통령은 "긴장을 놓치지 말고 조금 더 이 시기를 견디면 다음 달부터는 백신 접종을 시작할 수 있을 것“이라며 ”치료제도 사용할 수 있어 세계 어느 나라보다 앞서 방역에 성공을 거두고 위기를 극복해 일상과 경제를 빠르게 회복시킬 수 있는 나라가 될 것"이라고 강조했다. -
심사평가원, 김남희 신임 업무상임이사 취임건강보험심사평가원(원장 김선민)이 지난 16일자로 신임 업무상임이사에 김남희 실장(사진)을 임명했다. 지난해 11월 11일부터 18일까지 공개모집 절차를 거쳐 임명되는 김남희 신임 업무상임이사는 1963년 부산 출생으로 경희대(간호학과)를 졸업했고, 1990년 건강보험심사평가원에 입사해 의정부지원장과 포괄수가실장 등을 역임했다. 김남희 신임 업무상임이사의 임기는 2021년 1월 16일부터 2023년 1월 15일까지 2년이며, 18일 원주 본원에서 취임식을 갖고 본격적으로 업무를 시작한다. -
코로나19로 격리된 환자에 우울, 불안, PSTD 나타나[한의신문=김태호 기자] 생활치료센터에 입소한 코로나19 확진자 가운데 약 20%가 우울 증상을 보이며, 입소 기간이 길어질수록 증상이 악화된다는 결과가 발표됐다. 서울대병원 연구진은 지난해 3월5일부터 4월8일까지 서울대병원이 운영한 생활치료센터에서 코로나19 확진자 107명을 대상으로 이같은 연구 결과를 대한의학회지(JKMS, Journal of Korean medical science)에 발표했다. 입소자 가운데는 일주일 만에 중등도 이상 우울 증상을 보인 확진자가 24.3%를 차지했고, 불안 14.9%, 신체화 증상은 36.5%에서 나타났다. 외상 후 스트레스 장애(PSTD)를 의심할 수 있는 비율도 5.6%인 것으로 집계됐다. 우울증 증세가 있는 환자 중 15.6%가 입소 4주차에 우울증이 심하게 악화된 것으로 보였다. 서울대병원 연구진은 “입소시 과거 정신과 병력이나 코로나19에 대해 느끼는 주관적 편견이 우울과 불안 등과 관련한 주요 위험 인자로 나타났다”며 “우울, 불안, PTSD 등 모두 격리 기간 동안 비슷한 수준으로 유지됐지만, 연구 심각한 수준의 우울증상은 4주부터 증가했다”고 말했다. 이어 “환자의 고립으로 인한 부정적 심리를 최소화하기 위해서는 일반인과 격리된 사람들의 보호에 대한 임상 지침과 균형 잡힌 공공보건정책이 필요할 것으로 기대된다”고 덧붙였다. -
창원당당한방병원, ‘어깨관절 회전 축 제어에 따른 근육활동 변화’ 국제학술지 게재창원당당한방병원(병원장 김병진)은 유일영 재활도수치료센터장(물리치료학 박사)의 ‘외회전 운동 중 어깨관절 회전 축 제어에 따른 어깨 근육활동 변화(Strategies for controlling axial shoulder rotation change shoulder muscle activity during external rotation exercise)’ 연구 논문이 SCI급 학술지인 Journal of Shoulder AND Elbow Surgery(JSES)에 게재됐다고 18일 밝혔다. 해당 논문은 어깨 관절의 안정성을 담당하는 회전근개를 구성하는 극하근을 선택적으로 활성화시킬 수 있는 방법에 대한 연구다. 관절의 움직임을 향상시키는 치료 방법인 관절가동기법에 착안해 운동 수행 중 극하근을 선택적으로 활성화시켜 어깨관절의 안정성을 향상시킬 수 있도록 치료 방법을 제시했다. 2년여의 연구기간을 바탕으로 진행된 이번 연구는 창원당당한방병원과 부산가톨릭대학교 물리치료학과 강민혁 교수, 양산부산대학교병원 재활센터 김수용 박사가 함께 참여했다. 한편 창원당당한방병원은 최근 ‘한국임상움직임치료학회’를 출범시켜 비수술 요법의 과학적 근거를 마련하기 위한 다양한 학문적 활동을 이어나가고 있다. -
국민연금 운용위 독립성 강화 추진국민연금기금의 투자, 주주권 행사 등과 관련한 중요한 사항을 심의·의결하는 국민연금 운용위원회의 독립성을 강화하는 법안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 정춘숙 의원(더불어민주당, 용인시병)은 국민연금 운용위 위촉위원을 해촉할 때 운용위원회의 의결을 거치도록 하고, 분야별 국민연금기금 운용전문위를 명시하도록 하는 ‘국민연금법 일부개정법률안’을 대표발의했다. 현행법은 국민연금기금의 운용에 관한 사항을 심의·의결하기 위해 보건복지부에 국민연금기금 운용위를 두도록 하고 있으며, 시행령은 운용위원회의 주요 사항을 전문적으로 검토·심의하기 위해 분야별 국민연금기금 운용전문위를 설치하도록 하고 있다. 하지만 시행령에 규정돼 있어 분야별 국민연금기금 운용전문위의 법적 근거를 법률에 명시할 필요성이 계속 제기돼 왔다. 이에 국민연금 운용위의 위촉위원을 해촉할 경우 운용위원회의 의결을 거치도록 하고 분야별 국민연금기금 운용전문위를 법률에 명시해 운용위원회의 독립성을 강화하도록 했다. 정춘숙 의원은 “국민연금기금은 우리 국민의 노후를 위한 소중한 자금”이라며 “이러한 국민연금기금을 운용하는 운용위원회의 독립성을 강화하는 것은 무엇보다 중요하다”고 밝혔다. -
한의치료 받은 척추관협착증 환자 90%, 3년 후에도 “만족”비수술 한의통합치료가 통증 완화 및 기능장애 개선효과가 뚜렷하고 효과가 장기적으로 유지된다는 연구 결과가 나왔다. 자생한방병원 척추관절연구소(소장 하인혁) 김두리 한의사 연구팀은 척추관협착증으로 한방병원에 입원해 한방통합치료를 받은 환자를 대상으로 장기 추적관찰을 실시한 결과, 퇴원 후 3년이 지난 시점에도 허리와 다리의 통증 감소, 기능장애 개선 등이 양호한 상태를 유지했다고 18일 밝혔다. 해당 논문은 SCI(E)급 국제학술지 ‘Journal of Clinical Medicine (IF=3.303)’ 2020년 12월호에 게재됐다. 연구팀은 지난 2015년 1월부터 2018년 12월까지 척추관협착증 진단을 받고 4곳의 자생한방병원(강남, 부천, 대전, 해운대)에 입원환 환자들을 추적관찰했다. 총 687명 대상자 중에서 약 3년의 추적관찰 연구에 응답한 378명을 최종 대상자로 삼았다. 이들은 평균 3주의 입원 기간 동안 추나요법과 약침, 침, 한약 등 치료를 포함한 한방통합치료를 받았다. 연구 대상자의 평균 연령은 약 62.2세였으며 여성이 251명(66.4%)으로 남성(127명, 33.6%) 보다 많았다. 고령·여성 환자가 많은 척추관협착증 환자의 일반적인 특성이 해당 연구에서도 나타났다. 또 연구 대상자의 절반 이상(210명, 55.6%)은 입원 전 수술권유를 받았다는 점과 50명은 입원 전 수술력이 있었다는 점에서 연구에 참여한 척추관협착증 환자의 중증도가 낮지 않았음을 시사한다고 연구팀은 밝혔다. 연구팀은 환자들의 척추관협착증 치료 정도를 살피기 위해 환자의 입원 및 퇴원 당시, 3년이 지난 시점의 △허리통증 숫자평가척도(Numeric Rating Scale, NRS) △다리통증 NRS △기능장애지수(Oswestry disability index, ODI) 등을 측정했다. NRS는 통증 정도를 0~10으로 표현하며 10으로 갈수록 통증이 심하다는 의미다. ODI는 허리 통증으로 인해 어려움을 겪을 수 있는 앉기와 걷기, 물건 들기 등 10개의 일상생활 활동 가능 정도의 여부를 측정하는 도구로, 점수가 높을수록 기능 장애가 심각하다는 것은 뜻한다. 먼저 입원 당시 환자들의 평균 허리통증 NRS는 5.73이었으나 한방통합치료를 받고 퇴원 시점에는 3.66까지 떨어졌다. 3년 후에는 3.53까지 NRS가 감소해 한방통합치료의 효과가 장기적으로 유지됐음을 확인할 수 있었다. 다리통증 NRS는 입원 시점 4.78, 퇴원 시점 3.33, 3년 후 2.51까지 떨어졌다. ODI 또한 유의미하게 개선됐다. 치료 전 환자들의 ODI는 45.72였지만, 약 3주 간의 한방치료를 거치며 33.94로 낮아졌으며, 3년 후에는 28.41까지 떨어져 일상생활에 큰 문제가 없을 정도로 호전됐다. 해당 연구에서는 허리통증 NRS와 다리통증 NRS, ODI에 대한 회복의 기준을 각각 2점, 2점, 10점 이상의 감소라고 정의했다. 연구팀은 세 가지 척도 모두에서 각각 2.2점, 2.28점, 17.31점 감소해 회복의 기준을 충족했다고 밝혔다. 만족도도 매우 높았다. 연구 대상자의 95.4%(360명)이 입원 당시에 비해 증상이 호전됐다고 응답했으며, 89.4%(338명)는 한방통합치료에 대해 만족한다고 답했다. 자생한방병원 김두리 한의사는 “이번 연구를 통해 비수술 한방통합치료를 받은 척추관협착증 환자가 치료 후에도 장기적으로 큰 불편함 없이 생활이 가능해질 수 있음을 확인했다”며 “척추관협착증에 대한 한방통합치료는 증상 완화는 물론 환자의 만족도도 높은 만큼 향후 통증 및 기능개선 관리에 유용한 치료로 생각된다”고 말했다. -
청연한방병원, 베트남에 ‘하노이청연’ 개원청연한방병원(병원장 김지용)이 베트남 하노이에 ‘청연한의원’을 개원했다. 카자흐스탄 알마티와 외스케멘, 우즈베키스탄의 타슈켄트에 이어 해외 4호점이다. 18일 청연한방병원에 따르면 최근 한국교민이 많이 거주하고 있는 베트남 하노이시 미딩지역에 청연한의원을 개원했다. 청연은 베트남에 급증하는 교민들에게 양질의 의료서비스를 제공하기 위해 지난 2018년부터 주식회사 케이지에이치와 베트남 진출을 준비해왔다. 특히 2019년과 2020년 한국보건산업진흥원의 ‘의료해외진출프로젝트 지원사업’에 선정돼 지난해 4월부터 우즈베키스탄 타슈켄트와 베트남 하노이에 청연한의원 개원을 계획했다. 지난해부터 이어진 코로나19의 장기화로 인해 해외 진출이 다소 지연됐으나 지난해 10월 ‘타슈켄트 청연’에 이어 이번에 ‘하노이청연’을 개원하게 됐다. 향후 청연은 척추·관절 및 통증, 비만 등 국내와 동일한 한의약진료서비스를 베트남 교민들에게 제공할 방침이다. 박종승 하노이 청연한의원장은 “코로나19로 인한 전세계적인 팬데믹 상황에서 국·내외의 많은분들의 도움으로 개원할 수 있었다”며 “베트남 하노이 교민사회에 이바지하는 의료기관이 되도록 노력하겠다”고 밝혔다. -
통합돌봄 참여 지자체 대상 ‘일별 약물 복용현황’ 서비스 개시건강보험심사평가원(원장 김선민·이하 심평원)은 지역사회 통합돌봄 선도사업에 참여 중인 16개 지방자치단체를 대상으로 이달 18일부터 ‘일별 약물복용 현황 제공 서비스’를 시범 운영한다고 밝혔다. 지역사회 통합돌봄 서비스의 주요 대상자인 노인, 장애인 등은 복합·만성질환으로 인한 다약제 복용 위험에 노출될 위험성이 커 적절한 복약 관리가 필요하다. ‘일별 약물복용 현황 제공 서비스’는 여러 개의 약물을 복용 중인 환자가 ‘제3자 개인정보제공’에 동의하면 병원 및 약국에서 최근 3개월간의 일별 약물 복용현황을 조회할 수 있고, 이를 통해 올바른 약물 복용 방법 안내 등의 서비스를 제공받을 수 있게 된다. 서비스 화면은 조제일자 기준의 정보를 제공하는 ‘개인 투약이력 조회(DUR 내가 먹는 약! 한눈에)’를 보완하여 개발됐고, 환자가 일자별로 동시에 복용한 약물이 무엇인지 확인할 수 있도록 복용일자 기준 정보를 추가로 제공한다. 관련 프로그램은 요양기관 업무포털 사이트에서 다운로드받을 수 있다. 한편 심평원은 사업 안내, 프로그램 설치 및 조회방법 등을 담은 홍보 리플릿을 시범사업 지역 8000여개 요양기관(치과, 한방 병·의원, 조산원 제외)에 배포해 서비스 활용도를 높일 예정이다. -
소상공인·자영업자 사업장 필수비용 손실 보상 추진집합제한 및 금지 조치로 인해 사업장에 손실이 발생하는 경우 사업장의 생계유지와 임대료 등 사업장 유지에 필요한 필수비용 등의 손실을 보상해주는 법안이 추진된다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 부천시정)은 이같은 내용을 골자로 하는 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률 일부개정법률안’을 대표발의했다고 18일 밝혔다. 앞서 정부는 코로나19 확산 방지를 위해 지속적으로 집합제한 및 금지 조치를 해왔다. 3차 유행의 위기가 심화되자 지난해 12월 7일부터는 수도권 사회적 거리두기를 2.5단계로 상향해 집합제한 및 금지를 강화했고, 해당 조치는 1월 16일까지 6주간 계속되고 있다. 문제는 이러한 집합제한 및 금지 조치를 성실히 이행해 피해를 입어도 이에 대한 아무런 보상이 없다는 것이다. 3차 유행이 길어지면서 예방을 위한 집합제한 및 금지 등의 조치 역시 장기화됐는데, 이로 인해 상당수의 소상공인 및 자영업자의 피해가 눈덩이처럼 불어나 생계가 위협받는 수준까지 이르게 됐다. 하지만 현행법은 이러한 집합제한 및 금지 조치로 입은 손실에 대한 보상근거가 없어 일방적인 희생만 강요되는 현실이다. 이에 서 의원은 정부가 감염병 예방을 위해 집합을 제한하거나 금지하는 조치를 하는 경우 소상공인기본법 및 중소기업기본법에 따른 사업장에서 정부의 조치로 인해 발생하는 손실로서, 사업장의 생계유지와 임대료 등 사업장 유지에 필요한 필수비용 등에 대해 손실보상심의위원회의 심의·의결을 통해 보상하도록 하는 개정안을 대표발의했다. 사회의 위기를 극복하기 위해 정부의 조치를 성실히 이행하는 이들에게 합당한 보상이 필요하다는 것이다. 서영석 의원은 “코로나19 극복을 위한 소상공인 및 자영업자의 희생과 그로 인한 고통은 말로 표현할 수 없을 정도”라며 “국난을 극복하기 위해 정부의 조치에 성실히 협조하고 있는 이들의 사회적 연대 노력이 정당한 보상을 받을 수 있도록 해야 한다”고 법안의 취지를 밝혔다.