식약처, 해외 안전성 정보 반영해 의약품 안전성 주의 당부

[한의신문] 식품의약품안전처(처장 오유경)가 GLP-1 계열 의약품의 사용과 관련해 ‘비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)’ 발생 위험에 주의를 당부했다.

식약처는 비만 치료 등에 사용되는 GLP-1 계열 의약품이 NAION 위험을 증가시킬 수 있다는 해외 안전성 정보에 따라 국내 의약 전문가와 환자를 대상으로 의약품 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다.

GLP-1 계열 의약품에는 터제파타이드, 세마글루티드, 리라글루티드, 에페글레나타이드 등이 포함된다.

안전성 서한에 따르면 GLP-1 계열 의약품을 투여받는 환자에게서 NAION이 의심되는 경우 의약 전문가는 투여를 중단하고 즉시 진료받도록 권고해야 한다. 환자 역시 관련 증상이 나타나면 즉시 담당 의사와 상의해야 한다.

식약처는 이번 안전성 서한 배포와 함께 국내에서 시판 중인 GLP-1 계열 의약품 공급 제약사에 해당 안전성 정보와 관련한 허가 변경 계획 등의 자료 제출을 요청했다. 제출 자료를 토대로 사용상의 주의사항 변경 여부를 검토할 계획이다.

한편 식약처는 그간 GLP-1 계열 비만치료제 등에 대한 이상사례 모니터링과 허가사항 변경 등 필요한 조치를 시행해 왔으며, 앞으로도 의약품 안전관리에 만전을 기하겠다고 밝혔다.