• 맑음속초21.8℃
  • 박무20.9℃
  • 맑음철원18.8℃
  • 맑음동두천20.4℃
  • 맑음파주20.7℃
  • 구름많음대관령16.7℃
  • 맑음춘천21.2℃
  • 맑음백령도20.6℃
  • 구름많음북강릉22.0℃
  • 구름많음강릉22.1℃
  • 흐림동해22.9℃
  • 맑음서울21.7℃
  • 맑음인천23.0℃
  • 구름많음원주20.9℃
  • 흐림울릉도23.1℃
  • 맑음수원20.5℃
  • 흐림영월20.5℃
  • 흐림충주21.8℃
  • 구름많음서산21.5℃
  • 흐림울진23.4℃
  • 박무청주23.1℃
  • 박무대전22.7℃
  • 흐림추풍령21.1℃
  • 흐림안동23.1℃
  • 흐림상주22.2℃
  • 흐림포항24.7℃
  • 흐림군산22.7℃
  • 흐림대구24.5℃
  • 흐림전주23.3℃
  • 구름많음울산24.2℃
  • 흐림창원24.9℃
  • 흐림광주25.1℃
  • 흐림부산26.7℃
  • 흐림통영25.1℃
  • 흐림목포24.4℃
  • 흐림여수26.2℃
  • 구름많음흑산도24.9℃
  • 흐림완도24.5℃
  • 흐림고창23.0℃
  • 흐림순천22.7℃
  • 박무홍성(예)22.0℃
  • 흐림21.3℃
  • 구름많음제주27.4℃
  • 구름많음고산26.2℃
  • 구름많음성산26.0℃
  • 구름많음서귀포27.0℃
  • 흐림진주22.7℃
  • 맑음강화20.2℃
  • 맑음양평21.1℃
  • 구름많음이천21.6℃
  • 맑음인제20.7℃
  • 맑음홍천21.4℃
  • 흐림태백19.1℃
  • 구름많음정선군19.8℃
  • 구름많음제천20.6℃
  • 흐림보은20.9℃
  • 흐림천안21.5℃
  • 흐림보령22.7℃
  • 흐림부여22.5℃
  • 흐림금산22.3℃
  • 흐림22.0℃
  • 흐림부안23.3℃
  • 흐림임실22.3℃
  • 흐림정읍23.2℃
  • 흐림남원23.3℃
  • 흐림장수21.8℃
  • 흐림고창군23.5℃
  • 흐림영광군22.8℃
  • 흐림김해시25.4℃
  • 흐림순창군23.1℃
  • 흐림북창원25.8℃
  • 흐림양산시26.2℃
  • 구름많음보성군24.6℃
  • 흐림강진군24.4℃
  • 흐림장흥24.3℃
  • 구름많음해남24.2℃
  • 구름많음고흥23.7℃
  • 흐림의령군23.2℃
  • 흐림함양군23.6℃
  • 구름많음광양시25.3℃
  • 흐림진도군23.9℃
  • 흐림봉화19.9℃
  • 흐림영주21.5℃
  • 흐림문경20.8℃
  • 흐림청송군22.9℃
  • 흐림영덕22.8℃
  • 흐림의성23.5℃
  • 흐림구미23.2℃
  • 흐림영천24.1℃
  • 구름많음경주시24.4℃
  • 흐림거창23.3℃
  • 흐림합천23.8℃
  • 흐림밀양25.3℃
  • 흐림산청24.1℃
  • 흐림거제24.0℃
  • 흐림남해25.7℃
  • 흐림25.7℃
기상청 제공

2026년 09월 03일 (목)

중소전문병원 의료기 임상시험 허용

중소전문병원 의료기 임상시험 허용

앞으로 의료기기의 전문성이 확보된 중·소 전문병원이면 의료기기임상시험 참여가 허용된다. 또 의료기기임상시험에 참여하는 피험자의 보호가 강화되며, 과학적·의학적으로 임상시험을 수행될 수 있게 된다.



구랍 27일 식품의약품안전청은 이같은 내용을 골자로 한 ‘의료기기 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정’을 이날 식약청 고시로 제정했다고 밝혔다.



이번 개정 고시로 전문화된 중·소병원에서 의료기기임상시험이 가능하게 되고, 의료기기임상시험기관의 시설·체계·인력 등의 요건을 사전에 평가한 후 임상시험 실시기관으로 지정하게 됐다. 또 의료기기임상시험의 전문성을 갖추고 있는 중·소전문병원이 자체적으로 임상시험심사위원회(IRB)를 둘 수 없는 경우 외부의 임상시험실시기관의 IRB를 활용해 임상시험을 실시할 수 있도록 허용됐다.
 

관련기사

가장 많이 본 뉴스

더보기
  • 오늘 인기기사
  • 주간 인기기사

최신뉴스

더보기

뉴스

더보기