식약청, 의약품 평가 설명회 개최

식품의약품안전청은 직제 개편에 따른 민원 편의를 도모차원에서 18일 오후 2시 제약·도매업체를 대상으로 ‘의약품평가 설명회’를 서울 불광동 소재 질병관리본부 대강당에서 갖는다고 밝혔다.



설명회는 지난 2월 직제개편과 사무분장 개정에 따라 종전 ‘기준 및 시험방법 심사’(의약품평가부)와 안전성유효성 심사(국립독성연구소)를 따로 하던 심사 업무가 의약품평가부로 일원화 시행에 따른 것이다.



이번 설명회에서는 개편된 의약품평가부 조직 및 업무에 관한 설명을 비롯 △기준및 시험방법 평가 △안전성·유효성 평가 △의약품 동등성 평가 △자료의 신뢰성 확보 등이 다뤄진다.



약청 의약품은 “의약품 허가 심사업무의 효율성과 투명성을 높이기 위해 이번 설명회를 갖게 됐다”며, “의약품 제조·수입업체, 허가 대행업체 등 근무하는 허가및 연구개발 담당자들에게 긴요한 자리가 될 것”이라고 밝혔다.



이날 설명회에서는 △의약품평가부 조직업무(유태무과장) △기준및 시험방법 평가(마약신경계약품과 김은정연구관) △안전성유효성평가(항생항암의약품과 서경원 연구관) △의약품 동등성 평가(의약품동등성과 박인숙 연구관) △자료의 신뢰성 확보(기관계용의약품과 김미정연구관) 등이 발표될 예정이다.