흩어져있는 의약품 정보, 한 곳에!

식약처, '의약품통합정보시스템' 구축 사업 추진







[한의신문=김대영 기자] 식품의약품안전처가 임상시험 등 의약품 개발 단계부터 허가, 유통, 이상사례 안전정보, 특허정보 등 의약품에 대한 모든 정보를 한 곳에서 확인할 수 있도록 '의약품통합정보시스템'을 구축한다고 21일 밝혔다.

이번 시스템 구축은 식약처가 보유하고 있는 개발단계, 허가, 시판 후 정보 등을 한 곳으로 통합, 체계적인 정보 분석을 통해 안전관리를 실시하고 소비자가 필요한 의약품 정보 등을 손쉽게 찾아 볼 수 있도록 하기 위해서다.



의약품통합정보시스템은 다양한 사이트 또는 부처에서 운영하고 있는 의약품관련 정보를 한데 모아 서비스하는 시스템으로 2022년까지 3단계로 나눠 진행된다.

우선 1단계(2018~2019년)로 통합정보망을 구축하고 2단계(2020년)에서는 각종 정보를 토대로 의약품 정보를 종합 분석할 수 있는 시스템을 마련한다.

3단계(2021~2022년)에서는 서비스 범위를 확대할 계획이다.



특히 그동안 개발, 허가, 시판 후 국내·외 부작용 발생 등 단계별로 나뉘어 있던 의약품의 모든 정보들을 모두 수집·연결시켜 이상사례 통합 분석 기반을 마련하기 위해 제형별(정제·캅셀제·주사제 등), 투여경로별(경구투여, 피하투여 등) 등에 따른 의약품 관리코드 및 국내‧외 이상사례 보고 항목과 형식을 국제 기준으로 통일시킨다.



또 식약처, 복지부, 질병관리본부 등 관계부처와 의료현장에서 각각 관리하고 있는 필수의약품 비축, 재고 현황을 범부처가 실시간으로 공유·관리할 수 있는 시스템을 마련해 부처 간 협업이 필요한 업무를 원활하게 수행할 수 있게 된다.



또한 지자체가 수행하고 있는 약사감시와 도·소매업, 병의원, 약국 등 등록현황 및 행정조치 현황 등을 공유할 수 있도록 함으로써 범부처가 의약품 정보 공동 활용을 위한 기반을 마련한다.



이와함께 임상시험 종합 정보, 국가필수의약품 정보 등 각종 의약품 정보와 통계데이터를 공공데이터로 확대·개방해 민간에서 새로운 맞춤형 서비스를 개발할 수 있도록 지원할 계획이다.



식약처는 이번 시스템 구축으로 국내·외 의약품 정보를 통합적으로 분석해 데이터에 근거한 효율적인 안전관리가 가능할 뿐만 아니라 국민이 안전하게 의약품을 사용할 수 있는 환경을 조성하는데 기여할 것으로 기대했다.