• 맑음속초13.8℃
  • 맑음10.5℃
  • 맑음철원8.4℃
  • 맑음동두천9.6℃
  • 맑음파주9.1℃
  • 맑음대관령7.1℃
  • 맑음춘천11.8℃
  • 맑음백령도8.4℃
  • 맑음북강릉14.1℃
  • 맑음강릉14.5℃
  • 맑음동해15.5℃
  • 맑음서울9.5℃
  • 맑음인천8.9℃
  • 맑음원주11.0℃
  • 맑음울릉도14.5℃
  • 맑음수원9.7℃
  • 맑음영월10.9℃
  • 맑음충주11.5℃
  • 맑음서산10.3℃
  • 맑음울진17.5℃
  • 맑음청주11.7℃
  • 맑음대전13.6℃
  • 맑음추풍령11.7℃
  • 맑음안동13.5℃
  • 맑음상주13.3℃
  • 맑음포항15.5℃
  • 맑음군산12.8℃
  • 맑음대구14.7℃
  • 맑음전주14.4℃
  • 맑음울산15.6℃
  • 맑음창원17.2℃
  • 맑음광주14.4℃
  • 맑음부산17.2℃
  • 맑음통영17.3℃
  • 구름많음목포13.0℃
  • 구름많음여수15.9℃
  • 구름많음흑산도13.6℃
  • 구름많음완도15.9℃
  • 맑음고창13.1℃
  • 맑음순천14.0℃
  • 맑음홍성(예)12.0℃
  • 맑음10.9℃
  • 구름많음제주17.8℃
  • 구름많음고산15.5℃
  • 맑음성산17.2℃
  • 맑음서귀포20.6℃
  • 맑음진주15.7℃
  • 맑음강화8.7℃
  • 맑음양평10.9℃
  • 맑음이천11.6℃
  • 맑음인제10.3℃
  • 맑음홍천10.9℃
  • 맑음태백9.4℃
  • 맑음정선군11.3℃
  • 맑음제천10.4℃
  • 맑음보은11.4℃
  • 맑음천안10.9℃
  • 맑음보령13.1℃
  • 맑음부여13.4℃
  • 맑음금산13.2℃
  • 맑음12.0℃
  • 맑음부안13.2℃
  • 맑음임실13.2℃
  • 맑음정읍12.6℃
  • 맑음남원14.4℃
  • 맑음장수11.8℃
  • 맑음고창군13.3℃
  • 맑음영광군12.9℃
  • 맑음김해시17.3℃
  • 맑음순창군13.1℃
  • 맑음북창원17.4℃
  • 맑음양산시18.0℃
  • 맑음보성군16.5℃
  • 맑음강진군15.6℃
  • 맑음장흥15.7℃
  • 구름많음해남14.3℃
  • 구름많음고흥16.2℃
  • 맑음의령군16.7℃
  • 맑음함양군15.2℃
  • 맑음광양시17.3℃
  • 구름많음진도군14.0℃
  • 맑음봉화11.8℃
  • 맑음영주11.2℃
  • 맑음문경12.3℃
  • 맑음청송군13.2℃
  • 맑음영덕14.8℃
  • 맑음의성14.3℃
  • 맑음구미15.2℃
  • 맑음영천14.4℃
  • 맑음경주시15.1℃
  • 맑음거창14.2℃
  • 맑음합천16.7℃
  • 맑음밀양17.1℃
  • 맑음산청15.0℃
  • 맑음거제16.8℃
  • 맑음남해17.2℃
  • 맑음17.2℃
기상청 제공

2026년 11월 06일 (금)

안전하고 효과적인 한약(생약)제제 개발 '지원'

안전하고 효과적인 한약(생약)제제 개발 '지원'

식약처, 임상시험용 한약(생약)제제 품질 가이드라인 개정·발간

한약.jpg


[한의신문=김태호 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 한약(생약)제제 개발 활성화를 위한 ‘임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인’을 2일 개정·발간했다.

 

이번 가이드라인에는 한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청시 △임상시험용의약품의 사용기간 설정 기준 신설 △첨가제 규격별 품질자료 제출범위 명확화 △공중보건 위기대응 치료제의 품질자료 작성방법 신설 등이 새롭게 포함됐다.

 

특히 공중보건 위기대응 치료제의 품질자료 중 원료의약품 및 임상시험용의약품 규격에 대한 자료는 영문자료로도 제출할 수 있다.

 

식약처는 “이번 가이드라인 개정이 현장의 애로사항 해소에 도움이 되길 기대한다”며 “‘개량신약에 대한 맞춤형 상담제’ 운영 등 안전하고 효과적인 한약(생약)제제 개발을 적극 지원할 예정”이라고 밝혔다.


 

관련기사

가장 많이 본 뉴스

더보기
  • 오늘 인기기사
  • 주간 인기기사

최신뉴스

더보기

뉴스

더보기