식약처, 시험·검사기관 품질관리기준 운영 안내서 발간

[한의신문=김태호 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 식약처 지정 시험·검사기관을 대상으로 ‘시험·검사기관 품질관리 안내서’를 발간했다.

시험방법에 대해 신뢰성 있고 객관적 업무수행에 도움을 주기 위해 발간된 이번 안내서는 △시험방법의 유효성 확인 및 검증 적용범위 △이화학, 미생물 시험의 유효성 확인 및 검증 방법과 사례 △결과 보고서 양식 △표준원액 및 용액 점검 방법 및 사례 등의 내용을 포함하고 있다.

특히 이번 안내서는 시험방법의 유효성 확인 및 검증 방법을 국제적인 조화에 맞춰 알기 쉽게 사례로 설명한 것이 특징이다. 기존에는 시험·검사기관이 시험방법의 유효성 확인 및 검증 절차를 운영하기 위한 세부 실행절차를 자체적으로 설정 운영해 시험·검사기관별로 검증항목을 적용하는데 일부 차이가 있었다.

식약처는 이번 안내서를 197개 민간 시험·검사기관 등에 배포해 현장 실무자가 쉽게 활용할 수 있도록 할 예정이며, 관련 내용은 식약처 홈페이지 누리집(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.