[편집자 주] 본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 '근거중심한의약 데이터베이스' 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.
◇KMCRIC 제목
녹내장 환자에게 족태양방광경 두 개의 경혈 (복삼혈, 신맥혈)에 TENS 치료가 안압에 미치는 효과
◇서지사항
Yeh TY, Lin JC, Liu CF. Effect of transcutaneous electrical nerve stimulation through acupoints of Pucan (BL 61) and Shenmai (BL 62) on intraocular pressure in patients with glaucoma: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2016 Feb;36(1):51-6.
◇연구설계
single blind, randomised, controlled trial
◇연구목적
녹내장 환자에게 TENS를 경혈점에 사용했을 때 안압에 미치는 효과를 확인
◇질환 및 연구대상
녹내장 환자 또는 고안압 환자 82명 (단안, 양안은 구분하지 않음.)
◇시험군중재
복삼혈과 신맥혈에 TENS를 직류 전류를 흘려보내면서 20분간 치료함.
◇대조군중재
복삼혈과 신맥혈에 TENS를 전류를 흘려보내지 않고 20분간 부착만 함.
◇평가지표
안압 측정 (총 4회)
- 치료 전, 치료 직후, 치료 30분 후, 치료 60분 후
Secondary outcome:
- 72-hour incontinence episode frequency (IEF)
- International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
- 환자 자가 치료 효과 평가
◇주요결과
1. 우측안
1) 치료 직후: 실험군 -3.36 / 대조군 -0.55 변화 / P<0.001
2) 30분 후: 실험군 -3.40 / 대조군 +0.47 변화 / P<0.001
3) 60분 후: 실험군 -3.45 / 대조군 +0.57 변화 / P<0.001
2. 좌측안
1) 치료 직후: 실험군 -3.46 / 대조군 -0.88 변화 / P<0.001
2) 30분 후: 실험군 -3.61 / 대조군 -0.05 변화 / P<0.001
3) 60분 후: 실험군 -3.61 / 대조군 0.00 변화 / P<0.001
좌측안, 우측안 모두 치료 직후, 30분 후, 60분 후에서 TENS 치료를 한 군이 대조군과 비교하여 유의한 효과를 보임.
◇저자결론
복삼혈과 신맥혈에 TENS 치료는 녹내장 환자의 안압을 유의하게 감소시킴.
◇KMCRIC 비평
녹내장과 연관된 요인은 많이 있지만, 아직 정확한 발생 원인은 규명되지 않았습니다. 최근 연구들에 따르면 녹내장의 원인은 다양하지만 안압을 낮추는 것이 녹내장의 진행을 조절하는 데 매우 중요한 것으로 밝혀졌습니다. 약물 치료, 수술 치료, 레이저 치료 등 녹내장 치료의 목적은 적절한 안압을 유지하는 것에 있습니다 [1]. 이에 이번 연구도 녹내장 환자의 안압 변화를 평가지표로 하여 연구를 시행하였습니다.
본 연구의 한계점으로는 우선 선발기준이 정확하지 못하였다는 것입니다. 연구의 제목과 목적, 결론 모두 녹내장과 연관 짓고 있지만, 실제 피험자 모집에서는 녹내장과 고안압증을 구분하지 않고 22mmHg 이상의 안압 환자를 모집하여 임상시험을 진행하였습니다. 녹내장의 치료 목적과 평가지표의 가장 중요한 것이 정상 안압의 유지인 것은 맞지만, 고안압증 환자군을 대상으로 연구를 시행한 뒤 녹내장의 효과로 판정하기에는 무리가 있다고 생각됩니다. 또한 녹내장도 개방각 녹내장, 폐쇄각 녹내장 등 종류가 다양하며, 안압과 무관하게 발생하는 정상 안압 녹내장도 있기 때문에, 좀 더 세분화된 환자군을 대상으로 연구설계를 하는 것이 바람직했을 것입니다.
중재 방법으로 TENS 치료를 하면서 시험군은 직류 전류을 연결하고, 대조군에는 전류를 흘려보내지 않았는데, 이런 방식의 치료는 연구자 맹검은 가능하지만 피험자 맹검은 불가능하기 때문에 플라시보에 의한 bias가 연구 결과에 영향을 주었을 것으로 보입니다.
그리고 효과 판정을 치료 직후에 한정하여 (치료 후 1시간까지 안압의 변화를 확인하였지만 long-term effect로 보기는 어렵다고 생각합니다.) 안압 관리에 있어 가장 중요한 안압이 치료가 없는 기간에도 잘 유지되는지에 대한 확인이 충분하지 못했습니다. 정해진 시간마다 투여하는 안약과는 다르게 TENS 치료는 의료기관에 내원하여 시술을 받아야 하는 번거로움이 있습니다. 또한 그 효과의 지속시간에 대한 정확한 안내가 없다면 치료 후 안압이 떨어졌다고 하더라도 안압 관리가 잘 되고 있다고 판단하기는 어렵습니다. 치료 직후의 결과도 중요하지만 몇 시간 혹은 며칠간 효과가 지속되는지, 어느 정도의 치료 뒤에는 치료를 중단하여도 그 효과가 이어지는지에 대한 추가적인 연구가 필요하다고 생각됩니다.
본 연구만으로는 TENS를 녹내장 환자의 안압 관리 치료 수단으로 보기는 어렵습니다. 다만 비침습적인 방법으로 안압을 내려주는 효과가 있기 때문에 보조적인 수단으로 활용하는 것은 좋은 방법이라 생각합니다.
◇참고문헌
[1] Her JS, Liu PL, Cheng NC, Hung HC, Huang PH, Chen YL, Lin CP, Lee CH, Chiu CC, Yu JS, Wang HS, Lee YJ, Shen JL, Chen WC, Chen YH. Intraocular pressure-lowering effect of auricular acupressure in patients with glaucoma: a prospective, single-blinded, randomized controlled trial. J Altern Complement Med. 2010 Nov;16(11):1177-84. doi: 10.1089/acm.2010.0020.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=21058884
◇KMCRIC 링크
http://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=RCT&access=R201603003