연구 개발 중 신약 후보 씨앗 1500개 육박

국내 제약바이오산업계가 연구개발 중인 혁신신약 후보 씨앗이 1500개에 육박하는 것으로 나타났다.

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 6일 국내 제약바이오기업을 대상으로 신약 파이프라인과 라이선스 이전 사례에 대한 조사를 진행한 결과 국내 제약바이오기업 299개사 가운데 193개사에서 1477개의 신약 파이프라인을 보유중인 것으로 나타났다고 밝혔다.

이 같은 신약 파이프라인 규모는 지난 2018년 실시했던 조사결과(100개사 573개) 보다 157.8% 증가한 수치이며, 특히 후보물질 발굴 등 R&D 초기 단계부터 임상 3상에 이르는 연구개발 전주기 과정에서 신약 파이프라인이 3년 전보다 2배 이상 늘어났다.

이번 조사에서 파악된 파이프라인들을 유형별로 들여다보면 합성신약이 599개(40.6%)로 가장 많았고, 바이오신약 540개(36.6%), 기타 338개(22.9%) 순으로 나타났다. 지난 2018년 조사에서는 합성신약 225개, 바이오신약 260개, 천연물 등 기타신약은 88개로 집계됐다.

임상단계별로는 △선도·후보물질 403건(27.3%) △비임상 397건(26.9%) △임상 1상 266건(18.0%) △임상 2상 169건(11.4%) △임상 3상 116건(7.9%) 순으로 조사됐으며, 특히 후보물질, 비임상, 임상 1·2·3상 등 각 단계에 진입한 파이프라인 모두 2018년 조사 보다 2배 이상 확대됐다. 이 가운데 임상 3상의 증가세(274.2%)가 가장 가파른 것으로 나타났다.

질환별로는 항암제(317개, 21.5%) 개발이 가장 활발했고, 대사질환(173개, 11.7%), 신경계통(146개, 9.9%), 감염성질환(112개, 7.6%), 소화계통(79개, 5.3%) 등의 순으로 집계됐다.

또한 제약기업과 바이오벤처 등 산업계 전반에서 신약 연구개발이 활발히 이뤄진 것으로 나타났는데, 매출액 1000억 원 기준으로 구분한 대·중견기업(55개사)과 중소·벤처사(138개사)의 파이프라인은 각각 641개(43.4%), 836개(56.6%)로 집계돼 비중면에서 큰 편차를 보이지 않았다.

다만 대‧중견기업은 합성신약, 바이오신약, 기타 신약 파이프라인 중에서 합성신약(375개, 58.5%) 비중이 제일 높은데 반해 중소‧벤처사는 바이오신약(399개, 47.7%)을 가장 많이 보유해 대조를 이뤘다.

또 라이선스 이전은 2019년 36건에서 2020년 105건, 2021년 1분기 85건으로 가파른 증가 추세를 보였으며, 물질별로는 바이오신약이 58건(45.7%)으로 절반 가까이 차지했다. 이어 합성신약(34건, 26.8%), 기타 신약(21건, 16.5%) 순으로 집계됐다.

질환별로는 항암제(57건, 25.2%)의 라이선스 이전이 가장 활발했고, 다음으로는 감염성질환(22건, 9.7%), 대사질환(13건, 5.8%), 안구질환(11건, 4.9%), 소화계통(9건, 4.0%) 순으로 조사됐다.

또한 상장 제약바이오기업의 연구개발비는 2016년 1조 7982억 원에서 2020년 2조 1592억 원으로 5년간 연평균 4.7%의 지속적 증가세를 보였으며, 매출 대비 연구개발비중은 2016년 8.9%에서 2020년 10.7%로 상승했다.

원희목 회장은 “제약바이오산업의 특성상 한 두 기업이나 품목의 성공을 뛰어넘어 크고 작은 다양한 기업들로 이뤄진 산업군 전반의 인프라와 R&D 역량이 강화될 때 글로벌 제약강국이 될 수 있다”면서 “이번 조사 결과는 규모는 물론 내용에서도 국내 제약바이오기업들의 신약 개발 의지와 과감한 투자가 산업 토양과 체질을 바꿔놓고 있음을 보여주고 있다”라고 밝혔다.

원 회장은 또 “국산 신약 개발 촉진과 글로벌 진출을 위해 라이센싱 이전 등 오픈이노베이션 환경을 구축하고, 기술이전에서 나아가 글로벌 임상 3상까지 완주해 블록버스터 신약을 창출할 수 있도록 정부의 전폭적인 정책 지원이 요구된다”고 강조했다.