‘생약의 품질관리 가이드라인’ 발간

한약(생약)제제의 일관된 품질 확보를 위한 ‘생약의 품질관리 가이드라인’이 발간됐다.

지난달 25일 식품의약품안전처(처장 정 승)에 따르면 이번 가이드라인에는 △생약의 품질에 영향을 미치는 요인 △규격, 표준품 등 생약의 품질자료 △생약의 제조 및 품질관리 등의 내용을 담았다.



식약처는 “한약(생약)제제의 원료로 사용하는 식물, 동물, 광물 등의 품질을 균일하게 관리하는 것은 기타 원료에 비해 어렵고, 제조공정에 따라서도 달라질 수 있어 일관된 품질 관리가 중요해 이번 가이드라인은 한약(생약)제제의 원료인 생약의 품질 관리를 통해 한약(생약)제제의 균일한 품질과 약효를 확보하기 위해 마련됐다”며 “내년에는 한약(생약)제제의 품질 일관성 확보를 위한 ‘한약(생약)추출물 품질관리 가이드라인’을 제정할 계획”이라고 밝혔다.

가이드라인은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) > 뉴스/소식 > 알려드립니다 > 공지에서 확인할 수 있다.