지난해 국가출하승인 대상 의약품 195개·2334로트

식약처, '2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트' 발간







[한의신문=강환웅 기자]지난해 국가출하승인 대상 의약품은 195개, 총 2334로트(lot)인 것으로 나타났다.



식품의약품안전처(이하 식약처)는 29일 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 '2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트(annual report·이하 리포트)'를 발간한다고 밝혔다. 리포트는 지난 2010년부터 백신 등 생물학적 제제의 국가출하승인 제도에 대한 이해를 높이기 위해 발간되고 있다.



리포트에는 △국가출하승인 일반현황 △관련 규정 개정사항 △민·관 업무협의체 활동 △생물학적제제의 품질 확보를 위한 국제협력업무 등에 대한 내용이 담겨 있다.



식약처는 "리포트 발간을 통해 지속적으로 정보를 제공하고 품질이 검증된 생물학적 제제 공급을 위해 노력하겠다"며 "앞으로도 국가출하승인 업무의 투명성을 높이기 위한 민·관 소통 및 세계보건기구(WHO) 등과의 국제협력도 강화해 나갈 것"이라고 밝혔다.



한편 국가출하승인 제도란 국가가 로트 등의 제조단위별로 안전성 등 품질을 재검증하는 제도다.