“성분변화는 최소화, 유효물질 수율은 최대화”

-편집자 주- 한약의 안전성 및 신뢰성 제고를 위한 원외탕전실 1주기 평가인증제가 3년째를 맞았다. 현재까지 인증을 받은 원외탕전실은 8곳(일반한약조제 5곳, 약침조제 3곳). 이들로부터 원외탕전실 평가인증의 효과를 알아보고 인증을 준비하고 있는 원외탕전실에게 도움이 될 정보를 알아본다.

Q. 소개를 부탁한다.

경기도 구리시에 소재한 기린한의원 구리 원외탕전실은 2019년 7월, 한국한의약진흥원에서 실시한 원외탕전실 평가인증에서 일반한약조제 제2호로 인증을 받았다.

Q. 기린한의원 원외탕전실만의 장점은?

탕제부터 환제, 고제, 캡슐제, 정제, 연조제 등 다양한 경구용 제형을 조제할 수 있는 시설을 갖췄으며, 한약재의 성분변화를 최소화하면서도 유효물질의 수율은 최대한으로 획득할 수 있는 추출, 농축, 건조 기술의 노하우를 보유해 여러 한의약 소재의 제형화, 표준화, 과학화 등을 수행하고 있다.

또한 전문 연구인력과 다양한 분석기기 등을 활용한 자체 연구 시스템을 구축, 개별 약재와 조제 의약품에 대한 품질관리를 통해 제형 표준화와 약효 동등성 등의 관리를 수행하고 있다.

Q. 인증 준비를 하면서 힘들었던 점은?

평가인증을 준비하며 부과되는 추가업무로 인해 구성원들의 불만사항이 속출하는 등 약간의 내부갈등이 있었다. 

그러나 평가인증제도의 목적과 추구하는 방향성 등에 대한 공감대 형성을 위해 직원들과 많은 대화를 나눴고, 이에 대한 폭넓은 인식과 인증에 요구되는 소양 교육을 통해 원만히 해결될 수 있도록 하는데 많은 노력이 필요했다.

또 인증 시설기준을 충족하는 과정에 있어 인증 기준의 다양한 해석의 요지가 많아 결정에 애로사항이 있었다.

Q. 원외탕전실 인증 후 탕전실 운영에 실질적 효과가 있었는지?

4대 기준서를 기준으로 하여 모든 시스템이 운영되는 구조로 진행되다 보니 업무 전반에 있어 전보다 효율적 접근이 가능해졌고, 이를 바탕으로 합리적 운영이 가능해졌다. 특히 보다 청결하고 올바른 탕전실 운영이 이뤄질 수 있는 계기가 됐다고 생각한다.

Q. 인증 준비를 하고 있는 원외탕전실에 조언을 한다면?

관리자에 의한 강제적인 인증기준 적용은 실무자와의 마찰을 빚을 수 있다. 따라서 인증평가가 무엇을 추구하는지에 대한 구성원 전체의 공감대 형성과 인식 개선이 무엇보다 중요하다고 생각한다. 이를 위한 전 직원의 지속적인 사전교육이 반드시 필요하며 경영자의 적극적인 참여 의지가 선행돼야 할 것이다.

Q. 원외탕전실 평가인증제가 활성화되기 위해 보완됐으면 하는 점이 있다면?

평가인증을 적용하기에 힘든 대다수의 소규모 원외탕전실은 설비나, 인적 소요를 인증기준에 맞추기가 힘들 것이다. 경제적 지원 및 인적 지원을 받을 수 있는 제도적 장치가 마련된다면 큰 도움이 될 것이다.

Q. 앞으로의 계획은?

현재보다 더 진보된 제형과 유효물질의 최대 수득 증진을 통해 한의약의 과학화와 질적 발전에 이바지할 수 있도록 지속적인 연구 개발에 투자할 계획이다.

Q. 마지막으로 남기고 싶은 말은?

원외탕전실 평가인증제도가 한의약의 미래를 준비하는 초석이 돼 우리나라 한의약산업이 국민보건 증진에 이바지할 수 있는 좋은 제도로 정착될 수 있도록 한의학에 종사하는 모두가 함께 노력했으면 하는 바람이다.