• 맑음속초22.4℃
  • 맑음20.4℃
  • 맑음철원18.7℃
  • 맑음동두천20.6℃
  • 맑음파주20.4℃
  • 맑음대관령16.8℃
  • 맑음춘천20.5℃
  • 맑음백령도20.5℃
  • 맑음북강릉22.4℃
  • 맑음강릉22.0℃
  • 구름많음동해23.2℃
  • 박무서울21.5℃
  • 맑음인천22.4℃
  • 맑음원주20.7℃
  • 흐림울릉도22.7℃
  • 맑음수원20.9℃
  • 구름많음영월20.7℃
  • 구름많음충주21.6℃
  • 맑음서산21.0℃
  • 흐림울진23.0℃
  • 박무청주23.2℃
  • 박무대전22.8℃
  • 구름많음추풍령21.5℃
  • 구름많음안동23.7℃
  • 흐림상주22.7℃
  • 흐림포항24.9℃
  • 흐림군산22.9℃
  • 흐림대구24.9℃
  • 흐림전주23.2℃
  • 구름많음울산24.6℃
  • 구름많음창원25.2℃
  • 흐림광주24.4℃
  • 구름많음부산26.4℃
  • 구름많음통영25.4℃
  • 흐림목포24.5℃
  • 흐림여수25.8℃
  • 구름많음흑산도25.1℃
  • 흐림완도25.0℃
  • 흐림고창23.1℃
  • 구름많음순천22.8℃
  • 박무홍성(예)22.3℃
  • 흐림21.9℃
  • 맑음제주27.2℃
  • 맑음고산25.9℃
  • 구름많음성산26.5℃
  • 구름많음서귀포26.0℃
  • 구름많음진주22.7℃
  • 맑음강화20.4℃
  • 맑음양평21.2℃
  • 맑음이천21.3℃
  • 맑음인제20.5℃
  • 맑음홍천20.8℃
  • 흐림태백19.8℃
  • 맑음정선군19.9℃
  • 구름많음제천19.8℃
  • 흐림보은20.9℃
  • 구름많음천안21.6℃
  • 구름많음보령22.9℃
  • 흐림부여22.4℃
  • 흐림금산21.9℃
  • 흐림22.4℃
  • 흐림부안23.1℃
  • 구름많음임실22.3℃
  • 흐림정읍23.3℃
  • 흐림남원23.1℃
  • 구름많음장수21.8℃
  • 흐림고창군23.4℃
  • 흐림영광군23.0℃
  • 구름많음김해시25.7℃
  • 흐림순창군23.0℃
  • 구름많음북창원25.8℃
  • 흐림양산시26.3℃
  • 구름많음보성군24.8℃
  • 구름많음강진군24.9℃
  • 구름많음장흥24.3℃
  • 흐림해남24.2℃
  • 흐림고흥24.4℃
  • 구름많음의령군23.5℃
  • 흐림함양군23.7℃
  • 구름많음광양시25.2℃
  • 흐림진도군23.9℃
  • 흐림봉화20.6℃
  • 흐림영주21.8℃
  • 흐림문경21.5℃
  • 흐림청송군22.9℃
  • 흐림영덕22.6℃
  • 구름많음의성23.8℃
  • 흐림구미23.5℃
  • 흐림영천23.9℃
  • 구름많음경주시24.5℃
  • 흐림거창23.4℃
  • 흐림합천24.2℃
  • 구름많음밀양25.6℃
  • 흐림산청24.1℃
  • 구름많음거제24.8℃
  • 구름많음남해25.5℃
  • 구름많음26.2℃
기상청 제공

2026년 09월 03일 (목)

중소전문병원 의료기 임상시험 허용

중소전문병원 의료기 임상시험 허용

앞으로 의료기기의 전문성이 확보된 중·소 전문병원이면 의료기기임상시험 참여가 허용된다. 또 의료기기임상시험에 참여하는 피험자의 보호가 강화되며, 과학적·의학적으로 임상시험을 수행될 수 있게 된다.



구랍 27일 식품의약품안전청은 이같은 내용을 골자로 한 ‘의료기기 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정’을 이날 식약청 고시로 제정했다고 밝혔다.



이번 개정 고시로 전문화된 중·소병원에서 의료기기임상시험이 가능하게 되고, 의료기기임상시험기관의 시설·체계·인력 등의 요건을 사전에 평가한 후 임상시험 실시기관으로 지정하게 됐다. 또 의료기기임상시험의 전문성을 갖추고 있는 중·소전문병원이 자체적으로 임상시험심사위원회(IRB)를 둘 수 없는 경우 외부의 임상시험실시기관의 IRB를 활용해 임상시험을 실시할 수 있도록 허용됐다.
 

관련기사

가장 많이 본 뉴스

더보기
  • 오늘 인기기사
  • 주간 인기기사

최신뉴스

더보기

뉴스

더보기