2022년도 식약처 예산안 6446억 편성

[한의신문=김태호 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 코로나19 위기 극복과 방역 대응에 중점을 둔 2022년도 예산안을 올해 예산(6110억원)보다 5.5% 증가한(336억원) 총 6446억원으로 편성했다.

식약처는 2022년도 예산안을 통해 △백신 등 방역제품 안정적 공급·지원 △국민 안심을 위한 먹거리 안전 확보 △의료제품 안전을 위한 규제역량 강화, 기후변화 등 △미래 대비 선제적 안전관리 환경 조성 등에 집중할 방침이다.

특히 식약처는 백신 등 방역제품 안정적 공급·지원 사업에 총 488억원을 투자할 예정이다. 코로나19 백신 등 첨단 생물학적제제의 품질검사를 위한 국가출하승인 전용 특수실험실(BL3 생물안전 3등급)을 구축해 품질이 확보된 백신이 안정적으로 공급될 수 있도록 국가검증 역량을 강화하고, ‘백신안전기술지원센터’가 차세대 백신 개발의 기초상담부터 품질·비임상·임상시험 분석 등 종합상담과 기술지원을 진행해 국산 백신 개발을 빈틈없이 지원한다.

또한 국산 백신의 세계시장 진출 등 바이오의약품 국제경쟁력 강화를 위해 세계보건기구(WHO) PQ를 지원하고, 내년에 새롭게 도입되는 WHO 우수규제기관(WLA) 등재도 추진할 계획이다.

또, 식약처는 기술의 발달과 의료환경 변화에 신속히 대응할 수 있는 의료기기 품목 분류 확대 및 통신기능이 있는 의료기기에 대한 사이버보안 검증과 소프트웨어 의료기기에 대한 제조·품질관리(GMP) 기술지원을 시작한다.

식약처는 의약품 제조공정 전반의 품질 위험을 실시간으로 예측하고 개선할 수 있는 QbD모델을 개발·보급해 국내 기업이 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 확보할 수 있도록 지원한다고 밝혔다.

또한 의약품 부작용 모니터링을 위한 지역의약품안전센터(28개소)를 운영하고 의료현장 사용정보(RWD) 수집 거점병원을 기존 20개소에서 27개소로 확대해 환자의 실제 사용 정보에 기반한 의약품 안전관리를 실시한다. 이와 관련 의료제품 안전을 위한 규제과학 역량 강화에는 총 1385억원의 예산이 투입될 예정이다.

식약처는 “2022년 예산안이 국회 심의과정을 거쳐 올해 12월 확정되면, 코로나19 극복과 식품·의약품 안전관리에 최선을 다하고, 정부 5년의 국정성과를 달성할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.