간 기능 장애 만성 B형 간염 보유자에 ‘관심음’은 효과적인가?

[편집자 주]  본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 ‘근거중심한의약 데이터베이스’ 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.

배수현

바른한의원 

◇KMCRIC 제목

간 기능 장애를 가진 만성 B형 간염 보유자에 대한 ‘관심음’ 중양 처방의 효과 측정.

◇서지사항

Lee CJ, Cheng CH, Li YH, Liu CY, Hsu CH. A chinese medicine, Kuan-Sin-Yin Decoction, improves liver function in Hepatitis B virus carriers: A randomized, controlled study. J Altern Complement Med. 2013 Dec;19(12):964-9.

◇연구설계

randomised, controlled

◇연구목적

B형 간염 바이러스 보유자(carriers)에 대해 중약 복합 처방인 관심음(KSY)의 효과 측정.

◇질환 및 연구대상

B형 간염 표면항원(HBsAg)이 양성이면서 20~60세, ALT 수치>40 Iu/L, <200 Iu/L, 최근 3개월 동안 항바이러스 제제 치료를 받지 않은 사람을 대상으로 함.

◇시험군중재

약재와 물을 1:3 비율로 혼합해 120℃에서 4시간 끓인 관심음을 무작위로 배정된 29명에게 6주간 하루 3회 식후 30분마다 100mL씩 투여함.

◇대조군중재

시험군과 동일한 방법으로 끓인 관심음을 약효성분이 소실되도록 16배 희석하여 무작위로 배정된 28명에게 6주간 하루 3회 식후 30분마다 100mL씩 투여함.

◇평가지표

시험 시작시와 종료시에 각각 금식 후 ALT, AST, HBV DNA 레벨을 측정하고 QOL 설문지를 작성.

◇주요결과

1. 관심음을 복용한 시험군에서 AST, ALT가 통계적으로 유의하게 감소하고 QOL 점수가 통계적으로 유의하게 상승하였다. HBV DNA 레벨은 감소하는 경향을 보였으나 통계적으로 유의하지 않았다.

2. 대조군에서는 AST, ALT의 유의한 변화는 없었다. HBV DNA 레벨은 증가하는 경향을 보였으나 역시 통계적으로 유의하지 않았다.

3. ALT를 제외하고 두 그룹간 결과의 차이는 없었다.

◇저자결론

관심음 복용은 간 기능 장애가 있는 만성 B형 간염 환자에 대해 ALT 수치와 QOL 점수를 유의하게 개선시키는 효과가 있고 별다른 부작용이 없어 HBV를 치료하는 좋은 방법이 될 수 있다.

◇KMCRIC 비평

B형 간염은 B형 간염 바이러스(HBV)에 의해 유발되어 잠재적으로 생명을 위협하는 간의 감염 상태로, 가장 심각한 바이러스 간염의 형태이자 전 세계적으로 주요한 문제 중 하나다. 

만성 간 질환과 간경화, 간암 등으로 발전해 치명적일 수 있고, 전 세계적으로 200만명의 HBV 감염자가 있으며 3500만명 이상이 만성적 HBV 보유자다.

아직까지 완벽하게 HBV를 치료할 수 있는 약물은 없고, 몇 가지 항바이러스 제제가 B형 간염치료에 승인되었지만 심각한 용량 의존적 부작용과 약물내성을 가지고 있다. 그래서 많은 B형 간염 보유자들이 간 기능 개선과 만성 B형 간염의 진행을 조절하기 위해 보완대체요법을 수용하려 하고 있다 [4,5].

본 연구에서는 중약 처방 중의 하나인 관심음 탕전액을 간 기능 장애를 가진 만성 B형 간염 보유자들에게 투약하였고 그 결과 전반적 삶의 질 개선은 물론 간 기능의 개선 (ALT 수치 개선)이라는 효과를 확인했다. 

그뿐만 아니라 기존 연구들에서 사용하였던 중약 단일 제제에 의한 시험이 아닌 하나의 복합 처방 단위의 연구설계였다는 점, 부작용이나 약물 내성이 생기지 않았다는 점에서 주목할 만한 의미가 있다고 할 수 있다.

다만, 만성적인 질환이라는 점에 비추어 볼 때, 연구 기간이 6주로 짧았고 시험 대상자들이 소규모였다는 점에서 한계가 있다. 

따라서 본 연구결과를 보다 보편적으로 적용하여 적극적으로 환자 치료에 활용할 수 있기 위해서는 향후 추가적인 장기간 대규모 임상 연구에 의한 입증이 필요할 것이다.

◇참고문헌

[1]World Health Organization. Hepatitis B. (Accessed: September 6 2017)

https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-b

[2]Chen Y, Cheng G, Mahato RI. RNAi for treating hepatitis B viral infection. Pharm Res. 2008 Jan;25(1):72-86.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18074201/

[3]Kim JW, Lee HS, Woo GH, Yoon JH, Jang JJ, Chi JG, Kim CY. Fatal submassive hepatic necrosis associated with tyrosine-methionine-aspartate-aspartate-motif mutation of hepatitis B virus after long-term lamivudine therapy. Clin Infect Dis. 2001 Aug 1;33(3):403-5.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11438912/

[4]Zhang L, Wang G, Hou W, Li P, Dulin A, Bonkovsky HL. Contemporary clinical research of traditional Chinese medicines for chronic hepatitis B in China: an analytic review. Hepatology. 2010 Feb;51(2):690-8. doi: 10.1002/hep.23384.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20101751/

[5]Cui X, Wang Y, Kokudo N, Fang D, Tang W. Traditional Chinese medicine and related active compounds against hepatitis B virus infection. Biosci Trends. 2010 Apr;4(2):39-47.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20448340/

◇KMCRIC 링크

https://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=RCT&access=R201312082