최근 5년간 임상시험 중 82명 숨져…입원자도 천여명

김상훈 의원 "승인요건 강화해 부작용 피해 줄여야"



[caption id="attachment_386860" align="aligncenter" width="1024"] blood testing in laboratory take with selective color technique and art lighting[/caption]



[한의신문=윤영혜 기자]의약품 등의 안전성과 효능을 검증하는 인체 대상 임상시험의 부작용으로 숨지거나 입원하는 사례가 해마다 끊이지 않아 승인기준을 강화하는 등 조치가 필요한 것으로 드러났다.



10일 국회 보건복지위원회 소속 김상훈 자유한국당 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 '임상시험 중 발생 이상 반응자 현황' 자료를 보면, 2012년 이후 올해 6월까지 보고된 임상시험 중 사망자는 82명에 달하는 것으로 나타났다.



또 생명의 위험으로 입원한 사람도 1168명에 이르렀다.



연도별 임상시험 사망자와 입원자는 2012년 10명(입원 156명), 2013년 10명(137명), 2014년 9명(218명), 2015년 16명(222명), 2016년 21명(288명), 2017년 1∼6월 16명(147명) 등이다.



제약사 등은 개발 중인 신약으로 임상시험을 하려는 경우, 개발계획과 임상시험계획서 등을 제출해 식약처장의 승인을 받아야 한다.



김상훈 의원은 "식약처는 임상시험 승인요건을 엄격한 기준으로 재정비하고, 시험과정에서 인권 침해 요소가 없는지 조사해 부작용 피해를 최소화해야 한다"고 강조했다.



한편 참여연대는 지난 2015년 11월 임상시험 경험자 등이 참석한 가운데 '임상시험의 숨겨진 진실, 국민이 마루타인가'란 제목의 토크쇼를 열어 무분별한 임상시험의 위험성을 경고한 바 있다.



당시 참여연대는 "임상시험 참가자에 돈을 많이 주는 것은 그만큼 위험하기 때문"이라며 "저소득층 국민이나 대학생에게 임상시험을 권하는 것은 비인간적인 만큼 정부의 임상시험 확대 방안에 반대한다"는 입장을 밝힌 바 있다.