한약이 심상성 건선에 효과적인가?

[편집자 주]  본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 ‘근거중심한의약 데이터베이스’ 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.

◇ KMCRIC 제목

한약이 심상성 건선에 효과적인가?

◇ 서지사항

Zhang CS, Yang L, Zhang AL, May BH, Yu JJ, Guo X, Lu C, Xue CC. Is Oral Chinese Herbal Medicine Beneficial for Psoriasis Vulgaris? A Meta-Analysis of Comparisons with Acitretin. J Altern Complement Med. 2016 Mar;22(3):174-88. doi: 10.1089/acm.2014.0212.

◇ 연구설계

한약 단독 복용과 acitretin을 비교한 연구와 한약, acitretin 병용과 acitretin을 비교한 무작위 대조군 연구를 대상으로 수행한 체계적 문헌고찰 및 메타 분석 연구

◇ 연구목적

1. 건선 치료에 한약 단독 복용 또는 acitretin과 병용하는 것의 효용 및 안전성을 알아보기 위함.

2. acitretin과 비교하여 한약 복용의 효과를 밝히고, acitretin과 함께 복용했을 때 acitretin에 대한 추가 효과가 있는지를 확인하기 위함.

◇ 질환 및 연구대상

심상성 건선

◇ 시험군중재

1. 한약 단독 복용 

2. 한약 + acitretin 함께 복용

◇ 대조군중재

acitretin 복용

◇ 평가지표

Psoriasis Area and Severity Index(PASI)

◇ 주요결과

1) 총 25개의 RCT가 이 연구에 포함됨. 

2) 8개의 연구에서 acitretin과 한약 단독 복용을 비교 

3) 12개의 연구에서 acitretin 단독과 한약과 acitretin 병용을 비교 

4) 5개의 연구는 Three-arm으로 acitretin과 비교

◇ 저자결론

1. 한약 복용이 acitretin보다 우수하거나 열등하지 않음.

2. 한약과 acitretin을 병용한 경우 추가 효과를 보임.

3. 한약 복용은 건선 치료에 안전함.

4. 한약 복용으로 acitretin과 관련된 일반적인 부작용을 감소시킴.

5. 그러나 한약의 장기적인 효과와 안전성은 평가할 수 없었음.

◇ KMCRIC 비평

건선 치료에 한약 단독 복용 혹은 통상적인 약(acitretin)과 한약을 병용하는 방법이 많이 사용되고 있는데, 그 효용성 및 안전성에 대한 증거는 확실하지 않다. 

본 연구에서는 5개의 영어권 데이터베이스 검색, 4개의 중국어 데이터베이스 검색을 통해 25건의 RCT(해당 연구는 모두 중국에서 진행된 것)를 선정하여 한약 단독 복용과 통상적인 약(acitretin)과의 비교 및 한약, acitretin을 병용했을 때와 acitretin 복용 비교를 통해 효용성과 안전성에 대한 평가를 시도하였다(한약 vs. acitretin: 8개의 연구, 한약+acitretin vs. acitretin : 12개의 연구, three-arm 연구: 5개). 

연구의 질을 측정하기 위한 도구인 Risk of bias를 통해 메타 분석에 포함된 연구들을 분석해보면 대부분의 연구에서 무작위 번호 생성(random sequence generation), 배정 은닉 (allocation concealment), 결과 평가자 맹검 (Blinding of outcome assessors)에 대해서는 적절하게 수행되었는지 평가할 수 없었으며, 연구 참여자와 연구자 맹검 (Blinding of participants and personnel)에 대해서는 높은 위험을 보이고, 일부 연구에서는 불충분한 결과 자료 (Incomplete outcome data)에서도 높은 위험을 보였다. 그리고 모든 연구에서 공통적으로 평가 도구로 사용한 PASI (Psoriasis Area and Severity Index) 평가 방법이 국제적인 기준과 다르게 사용되었고, 건선 환자의 평가에 있어 PASI와 함께 많이 사용되는 QoL을 평가한 연구는 없었다. 

또한 치료가 끝난 뒤 후속 기간을 추적하고 후속 기간이 끝날 때 ‘재발률’을 모니터링 한 연구가 있었지만, 이 연구들 중 어느 것도 ‘재발’이 어떻게 정의되었는지를 분명히 밝힌 곳은 없었다. 

본 메타 분석 연구를 통해 1) 한약 복용이 acitretin보다 우수하거나 열등하지 않고, 2) 한약과 acitretin을 병용한 경우 추가적인 효과를 보인다는 결론을 내렸지만, 포함된 연구들이 RCT로서 근거 수준이 낮은 편이어서 본 메타 분석 논문만으로 건선 치료에 한약의 효과에 대한 결론을 내리는 것은 어렵고, 임상에 참고하는 정도로 활용하는 것이 바람직하다고 생각한다.

◇ KMCRIC 링크

http://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=SR&access=S201603023