새로운 제형의 건강보험용 한약제제 19개 제품 품목허가

13개 처방에 대한 정제 12개, 연조엑스 7개 제품 출시

새로운 제조방식의 정제도 선보여 선택의 폭 넓어져



[한의신문=김대영 기자] 지난해 4월 1일 한약제제 급여목록 및 상한금액표’ 개정고시(보건복지부고시 제2016-44호)에 따라 정제와 연조엑스제 형태의 한약제제도 건강보험 적용을 받을 수 있게 되면서 정제와 연조엑스 형태의 건강보험용 한약제제들이 속속 출시되고 있다.



지난 12월16일 기준으로 5개 제약사의 19개 제품이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다.

이중 가장 최근인 지난 12월 16일 품목허가를 받은 경방신약의 구미강활탕(정제)은 오는 3월 보험등재를 받을 예정이며 나머지 18개 품목은 모두 보험등재를 마쳐 한의의료기관에서 저렴한 가격에 처방받을 수 있다.



19개 제품 중 정제가 12개, 연조엑스가 7개다. 가장 많은 제품을 내놓은 제약사는 경방신약이다.

△갈근탕(정제) △이진탕(정제) △소청룡탕(정제) △궁하탕(정제) △평위산(정제) △오적산(정제) △구미강활탕(정제) 등 7개 제품에 대한 품목허가를 받았다.



그 다음은 함소아제약으로 △보중익기탕(연조엑스) △가미소요산(연조엑스) △삼소음(연조엑스) △생맥산(정제) 등 4품목을 출시했다.

정우신약은 △반하사심탕(연조엑스) △이진탕(정제) △황련해독탕(정제)을, 한국신약은 △오적산(연조엑스) △이진탕(정제) △황련해독탕(정제) 등 각각 3개 제품을 선보였다.



한풍제약도 △오적산(연조엑스) △평위산(연조엑스) 2개 제품을 내놓았다.

처방별로 살펴보면 총 13개 처방이며 이중 가장 많이 개발된 처방은 오적산과 이진탕이다.



오적산은 연조엑스제 2개(한풍제약, 한국신약)와 1개의 정제(경방신약) 제품이 출시됐으며 이진탕은 정제로만 3개 제품(정우신약, 한국신약, 경방신약)이 있다.

평위산은 연조엑스(한풍제약)와 정제(경방신약)가 각각 있으며 황련해독탕은 정제로만 2개 제약사(정우신약, 한국신약) 제품이 나왔다.



한약제제 제형 다변화는 한의약육성법에 의해 보건복지부 산하 정부기관으로 출범한 한약진흥재단의 한약 제형 현대화 사업을 중심으로 적극 추진되고 있다.



한약진흥재단은 2013년에 7개 처방(오적산, 삼소음, 평위산, 보중익기탕, 이진탕, 반하사심탕, 황련해독탕)에 대한 연조엑스제 5품목, 정제 2품목, 산제 3품목 개발을 시작으로 2014년에는 7개 처방(소청룡탕, 갈근탕, 인삼패독산, 반하백출천마탕, 가미소요산, 청산견통탕, 생맥산)의 연조엑스제 5 품목, 정제 2품목, 산제 3품목을, 2015년에는 8개 처방(구미강활탕, 형개연교탕, 내소산, 소시호탕, 불환금정기산, 삼출건비탕, 반하후박탕, 이중탕)에 대한 연조엑스제 6품목, 정제 2품목, 산제 3품목을 개발한 바 있다.



2016년에는 향사평위산, 연교패독산, 갈근해기탕, 자음강화탕, 팔물탕, 조위승기탕, 삼화사심탕, 황금작약탕 등 8개 처방의 연조엑스제 6품목, 정제 2품목, 산제 3품목 제형을 개발했다.



올해에도 궁하탕, 시호계지탕, 대시호탕, 시경반하탕, 도인승기탕, 행소탕, 대화중음 등 7개 처방에 대한 연조엑스 5품목, 정제 6품목의 제형을 개발할 계획이다.



현재 출시된 건강보험용 한약제제 제품 중 한약진흥재단의 위탁사업으로 개발된 것이 9개 제품이며 위탁사업이 아닌 제약회사에서 자체 출시한 제품은 10개다. 제약사가 자체 출시한 제품 10개 중 한국신약의 3개 제품은 한약진흥재단 위탁사업으로 개발된 제조방식을 따른 반면 경방신약의 7개 제품은 새로운 제조방식(순환추출 방식, 단미엑스 상태서 혼합한 후 건조엑스로 만들어 정제화)으로 품목허가를 받았다.



그만큼 선택의 폭이 넓어진 것이다.



한의의료기관을 찾아 새로운 제형의 건강보험용 한약제제를 처방받은 한 환자는 “일단 휴대도 편하고 먹기 간편해져서 좋다”는 반응을 보였다.



한편 새로운 제형의 단미엑스혼합제를 구입하려는 한의의료기관은 제약사에 직접 연락해(경방신약 : 032-822-4322, 정우신약 : 02-574-2242, 한국신약 : 041-740-8900, 한풍제약 : 02-586-5211, 함소아제약 : 080-850-1075)해 주문하면 된다.