침 시술, 조루 치료에 효과적

[편집자 주] 본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 '근거중심한의약 데이터베이스' 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.

---

◇KMCRIC 제목

경구용 조루치료제 (dapoxetine)에 비해서는 낮지만 부작용 없이 편리하게 시술할 수 있는 침 치료의 효과를 확인함.



◇서지사항

Sahin S, Bicer M, Yenice MG, Seker KG, Yavuzsan AH, Tugcu V. A Prospective Randomized Controlled Study to Compare Acupuncture and Dapoxetine for the Treatment of Premature Ejaculation. Urol Int. 2016;97(1):104-11. doi: 10.1159/000445253.



◇연구설계

randomised, 4-arm



◇연구목적

경구용 조루치료제와 침 치료의 효과 및 안전성을 비교하기 위함.



◇질환 및 연구대상

평생 동안의 조루인 International Society for Sexual Medicine (ISSM)의 조루 진단 기준에 부합하면서 조루 치료제나 침 치료가 부적합한 대상자를 제외한 120명을 그룹별로 나이나 체질량지수가 유의한 차이가 나지 않도록 30명씩 배정함.



◇시험군중재

· dapoxetine 복용 그룹: 두 그룹으로 나누어 경구용 조루치료제인 dapoxetine을 각각 30mg, 60mg 복용

· acupuncture 그룹: 양측 백환수, 지실, 족삼리, 합곡, 태충 및 중극, 경외기혈인 인당에 자침

· sham acupuncture 그룹: 피험자는 따끔한 정도의 통증을 느끼도록 하지만 득기감이 없게 피부를 통과하지는 않도록 선택된 경혈의 왼쪽 1cm 위치에 sham acupuncture 시술



◇평가지표

초 단위로 측정한 Intravaginal ejaculatory latency time (IELT)을 일차 평가지표로 하고, 간단하게 조루를 진단할 수 있는 설문지인 Premature ejaculation diagnostic tool (PEDT)을 이차 평가지표로 함.



◇주요결과

IELT와 PEDT 모두에서 60mg의 dapoxitine이 다른 그룹들에 비해 월등하게 개선된 효과를 보여주었고 (P < 0.001), 30mg의 dapoxetine도 침 그룹에 비해서는 좋은 효과를 보여주었으며 (P < 0.001), 침 그룹은 sham침 그룹에 비해 좋은 효과를 나타냈음 (P < 0.001).



◇저자 결론

조루에 침 치료는 경구용 조루 치료제인 dapoxetine에 비해서는 효과가 떨어지지만 간편한 시술로 부작용 없이 중대한 회복을 보여주었으므로 대체요법으로 타당함.



◇KMCRIC 비평

본 연구는 첫 번째 성 경험 때부터 항상 또는 거의 질 삽입 후 1분 이내이거나 삽입 이전에 사정하여 남성 성기능 장애로 진단되는 [1] 평생 동안의 조루 (lifelong PE)인 피험자를 대상으로 한 RCT 연구입니다.



이 연구에서 4주 동안 프릴리지라는 상품명으로 알려진 dapo­xetine과 침 치료의 효과 및 안전성을 비교하였습니다. 기존의 우울증 치료제로 조루에도 사용되어 온 paroxetine [3,4]과 같은 selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI)의 단점을 개선하여 조루 치료제로 처음으로 승인받은 dapoxetine과 침 치료의 효과를 비교한 최초의 연구입니다.



대조군 없이 치료제의 양을 30mg, 60mg으로 달리한 시험군 [4]과 기존 연구 [2]를 바탕으로 백환수를 추가하여 좌우 대칭인 5개의 경혈과 중앙에 위치한 2개의 경혈에 자침하는 침군, 그리고 따끔한 정도만 느끼고 득기감이 없게 시술하는 sham침군으로 나누어 진행하였습니다. 경구용 치료제는 2주간 4회 이상의 성관계를 하기 1시간에서 3시간 전 사이에 복용하도록 하였고, 침 치료는 주 2회, 환자가 득기한 후 20분간 유침시켰습니다. IELT와 터키어로 번역된 마땅한 설문지가 없어 이차 평가지표로 주로 진단에 사용되는 PEDT를 사용하였습니다.



dapoxetine은 플라시보에 비해 우수한 효과를 보이지만 [4], 4주 후 측정한 IELT에서는 더이상 효과가 발견되지는 않아 다른 약물요법이나 행동요법과 결합하는 것이 더 좋은 결과를 나타냈습니다 [5]. 본 연구에서 침 치료는 짧은 기간이지만 4주간의 시험과 1달 후 follow-up을 통해 이전 연구와 유사하게 효과가 있었습니다. 또한, 오심, 현기, 불면, 두통, 설사와 같은 부작용은 보이지 않아 침 치료가 조루에 안전하면서도 편리한 대체요법으로서 타당함을 입증하였습니다.



기존 연구를 바탕으로 80%의 통계적 검증력을 확보하기 위해서는 그룹별로 29명을 확보해야 하지만 1~3명의 낙오자가 발생하여 27~29명만을 통계적으로 분석하였으므로 향후 더 많은 대상자와 더 오랜 기간의 시험을 통해 유효성을 명확히 할 필요가 있어 보입니다.



◇참고문헌

[1] Althof SE, McMahon CG, Waldinger MD, Serefoglu EC, Shindel AW, Adaikan PG, Becher E, Dean J, Giuliano F, Hellstrom WJ, Giraldi A, Glina S, Incrocci L, Jannini E, McCabe M, Parish S, Rowland D, Segraves RT, Sharlip I, Torres LO. An update of the International Society of Sexual Medicine's guidelines for the diagnosis and treatment of premature ejaculation (PE). J Sex Med. 2014 Jun;11(6):1392-422. doi: 10.1111/jsm.12504.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24848686



[2] Sunay D, Sunay M, Aydo?mu? Y, Ba?bancı S, Arslan H, Karabulut A, Emir L. Acupuncture versus paroxetine for the treatment of premature ejaculation: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Eur Urol. 2011 May;59(5):765-71. doi: 10.1016/j.eururo.2011.01.019.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21256670



[3] Chen ZX. Control study on acupuncture and medication for treatment of primary simple premature ejaculation. Zhongguo Zhen Jiu. 2009 Jan;29(1):13-5.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19186715



[4] Modi NB, Dresser MJ, Simon M, Lin D, Desai D, Gupta S. Single and multiple-dose pharmacokinetics of dapoxetine hydrochloride, a novel agent for the treatment of premature ejaculation. Clin Pharmacol. 2006 Mar;46(3):301-9.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16490806



[5] Cormio L, Massenio P, La Rocca R, Verze P, Mirone V, Carrieri G. The combination of dapoxetine and behavioral treatment provides better results than dapoxetine alone in the management of patients with lifelong premature ejaculation. J Sex Med. 2015 Jul;12(7):1609-15. doi: 10.1111/jsm.12925.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26077706



◇KMCRIC 링크

http://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=SR&access=S201608008