폐경 후 안면홍조에 침 치료 효과적

[편집자 주] 본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 '근거중심한의약 데이터베이스' 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.

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◇KMCRIC 제목

침 치료가 폐경 후 안면홍조의 빈도 및 강도에 미치는 영향을 거짓침과 비교하여 확인



◇서지사항

Ee C, Xue C, Chondros P, Myers SP, French SD, Teede H, Pirotta M. Acupuncture for Menopausal Hot Flashes: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2016 Feb 2;164(3):146-54. doi: 10.7326/M15-1380.



◇연구설계

randomised, double blind (participants, outcome assessors, investigators), multicenter



◇연구목적

폐경 후 안면홍조에 대한 침 치료 효과를 거짓침 (sham acupuncture)과 비교하여 hot flush score, MENQOL (Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire), HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) 등을 측정하여 확인



◇질환 및 연구대상

40세 이상 폐경기 또는 폐경기이면서 신음허 변증에 해당하는 안면홍조 환자 327명



◇시험군중재

· 6개의 경혈에 자침하고 득기감을 줌.

· 20분간 유침하며 8주간 (2주간은 주 2회, 이후 매주 1회) 치료를 시행



◇대조군중재

· 비경혈점에 Park sham침을 사용하여 침 치료를 시행하고 득기감을 주지 않음.

· 치료는 8주간 (2주간은 주 2회, 이후 매주 1회) 치료군과 동일하게 시행



◇평가지표

1차 평가지표: 치료 종료 (8주) 시점에 측정한 Hot flush score

- HF score를 4주, 치료 후, 치료 후 3개월, 치료 후 6개월에 측정

2차 평가지표: quality of life, anxiety, depression, and adverse events

- MENQOL (Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire)와 HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale), Credibility/Expectancy Questionnaire를 이용하여 확인



◇주요결과

· 치료 종료 시점의 HF score는 양군 모두에서 대략 40% 정도의 호전을 보였으며 치료 후 3개월, 6개월까지 지속되었음.

· 침 치료군의 평균 HF score는 15.36이었으며, 거짓침 치료군의 HF scores는 15.04였음.

· 심각한 부작용은 보고되지 않았음.



◇저자결론

폐경 후 중등도 이상의 안면홍조를 가진 여성에게서 침 치료는 비삽입식 거짓침에 비하여 우월한 효과를 보이지 않았음.



◇KMCRIC 비평

안면홍조와 같은 혈관 운동성 증상은 폐경 후 여성의 약 75%까지 나타나기도 하며 평균 5년간 지속되어 삶의 질을 저하시키는 요인이 된다고 알려져 있습니다 [1]. 현재 호르몬 대체요법이 표준적인 치료이기는 하나 유방암 및 자궁내막암의 발병 가능성을 높이는 것으로 알려져 있어 [2] 침 치료와 같은 보완대체요법의 연구가 필요한 분야입니다. 특히 유방암 환자에게 호르몬 대체요법을 적용하기 어려운 경우가 많으므로 국외에서도 침 치료 임상연구가 많이 이루어지고 있습니다 [3,4].



그러나 폐경 후 안면홍조에 대한 침 치료 효과는 어떠한 대조군을 설정하느냐에 따라 결과가 많이 엇갈려 왔습니다. 최근에 발표된 체계적 문헌고찰에서는 침 치료가 안면홍조에 효과적인 것으로 결론을 내렸으나 [5], 포함된 연구들의 방법론적인 한계가 지적되었고 거짓침과의 비교 중 침의 우월성을 보고한 연구는 한 편뿐이라, 저자들은 비관통 거짓침을 이용하여 임상연구를 수행하였습니다.



또한, 비관통 거짓침과의 비교에서 침은 안면홍조에서의 우월성을 확인하지 못했습니다. 타당도가 입증된 거짓침이라고는 하지만, 실제 거짓침이 침 치료 임상연구의 표준이 될 수 있는가에 대해서는 아직까지 많은 논란이 있습니다. 특히 거짓침을 활용한 임상연구의 경우 한국처럼 침 치료 경험이 많은 피험자들에게는 다른 연구 결과를 보일 가능성이 높을 것이라 예상됩니다.



이 연구에서도 양군 모두에서 40% 정도의 안면홍조 감소가 보고되었고, 치료 후 3개월, 6개월까지 증상 호전이 지속되는 양상을 보였습니다.



안면홍조에서 침 치료가 대기나 치료 없음과 비교했을 때 효과적인 것으로 미루어 보아 [6], 침이 안면홍조에 임상적으로 효과가 있으며 장기간 유지되는 것으로 판단되나, 거짓침의 방법론적 한계가 있는 만큼 이 연구에서는 침을 거짓침과 비교했을 때 우월성을 입증하지 못한 측면이 있을 것이라 사료됩니다. 실제 침 치료 효과를 확인할 수 있는 비교 대상이 될 수 있으면서, 타당도가 입증된 거짓침 등의 개발이 지속적으로 이루어져야 할 것입니다.



◇참고문헌

[1] Archer DF, Sturdee DW, Baber R, de Villiers TJ, Pines A, Freedman RR, Gompel A, Hickey M, Hunter MS, Lobo RA, Lumsden MA, MacLennan AH, Maki P, Palacios S, Shah D, Villaseca P, Warren M. Menopausal hot flushes and night sweats: where are we now? Climacteric. 2011 Oct;14(5):515-28. doi: 10.3109/13697137.2011.608596.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=21848495



[2] Weiss LK, Burkman RT, Cushing-Haugen KL, Voigt LF, Simon MS, Daling JR, Norman SA, Bernstein L, Ursin G, Marchbanks PA, Strom BL, Berlin JA, Weber AL, Doody DR, Wingo PA, McDonald JA, Malone KE, Folger SG, Spirtas R. Hormone replacement therapy regimens and breast cancer risk. Obstet Gynecol. 2002 Dec;100(6):1148-58.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=12468157



[3] Deng G, Vickers A, Yeung S, D’Andrea GM, Xiao H, Heerdt AS, Sugarman S, Troso-Sandoval T, Seidman AD, Hudis CA, Cassileth B. Randomized, controlled trial of acupuncture for the treatment of hot flashes in breast cancer patients. J Clin Oncol. 2007 Dec 10;25(35):5584-90.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=18065731



[4] Hervik J, Mjåland O. Acupuncture for the treatment of hot flashes in breast cancer patients, a randomized, controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(2):311-6. doi: 10.1007/s10549-008-0210-3.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=18839306



[5] Chiu HY, Pan CH, Shyu YK, Han BC, Tsai PS. Effects of acupuncture on menopause-related symptoms and quality of life in women in natural menopause: a meta-analysis of randomized controlled trials. Menopause. 2015 Feb;22(2):234-44. doi: 10.1097/GME.0000000000000260.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=25003620



[6] Dodin S, Blanchet C, Marc I, Ernst E, Wu T, Vaillancourt C, Paquette J, Maunsell E. Acupuncture for menopausal hot flushes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 30;(7):CD007410. doi: 10.1002/14651858.CD007410.pub2.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=23897589



◇KMCRIC 링크

http://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=RCT&access=R201602012