부산대 한방병원 한의약임상연구센터, 전통의학 임상연구 허브 역할 수행

국내 최초, 국내 유일 국립대 한방병원 (完-2)



산업여건 취약 및 전략 부재



시판 중인 한약제제의 경우 탕약 위주의 진료, 한약제제의 효과에 대한 불신, 시장규모의 한계, 복합제제의 국민건강보험 미적용 등의 문제가 맞물려 제약회사로서는 개발과정에서 법적으로 임상시험이 면제될 뿐만 아니라 시판 전 혹은 시판 후 임상시험의 필요성이 없게 되어 임상시험의 스폰서로 역할을 하지 않고 있다.



연구자 중심의 임상시험 역시 복합처방, 탕약에 대한 순수 연구 차원에 머물고 있으며, 침구 및 한방요법에 대한 임상시험은 산업화와 무관하여 임상시험이 활성화되지 않고 있다. 또한 정부 차원의 정책 연구나 연구지원사업도 제품 개발이나 논문실적 위주의 평가로 인하여 임상시험을 위한 지원사업에 대한 장단기적인 전략이 부재한 실정이다.



한약을 이용한 신약 개발 혹은 천연물신약 개발 과정의 스크리닝 단계에서 한의약 원리가 적용될 경우 연구기간의 단축이 가능하며, 기존 의서에 기록되지 않은 소위 경험방을 한약제제로 개발하기 위한 소재 발굴이나 탐색과정에서도 임상시험은 개인적·관념적 경험을 객관적으로 검증할 수 있는 수단이 될 수 있으나 이에 대한 인식이 부족한 현실이다.



한의약의 특성을 반영한 임상시험기술은 변증의 개념, 한약의 유효성 평가기준 설정, 한의학적 기준의 국제적 통용 가능성을 확보할 수 있으며 특히, 한·중·일 3국 중심의 임상시험기술의 국제표준화에 적극 참여 주도함으로써 앞으로 확대될 한약제제의 수출입시 임상시험 평가기준을 마련할 수 있다.



이러한 임상시험기술은 한약제제의 제형 개발 방향 설정, 한약처방의 규격화 방안, 한약과 양약의 동시투여에 대한 효과 판정 등에도 활용됨으로써 한방산업 활성화, 국민건강 및 질병 치료에 기여할 수 있을 것이다.



개원한의사의 임상시험 참여 및 소재 발굴



시판 중인 한약제제 혹은 기존 의서에 기록된 처방 이외에 민간의 처방이나 개원한의사들의 경험에 근거한 처방을 체계적으로 발굴하여 새로운 한약제제의 소재로 삼기 위해서는 개원한의사들에게 의약품 개발의 단계, 임상시험의 개념, 제약을 비롯한 산업화 전략, 해외 한약을 이용한 제품 개발 동향 등을 교육할 필요가 있다. 특히 전통적인 수치법(修治法)을 이용한 한약의 특별한 가공을 비롯하여 새로운 치료법 혹은 치료약의 즉각적인 임상 적용의 경우 안전성 확보가 필요함을 교육함으로써 국민건강에 대한 안전성도 확보할 수 있다.



임상연구의 핵심은 전문인력 양성



임상연구의 핵심은 임상시험 및 임상연구의 전문인력 확보에 있으므로 국가임상시험사업단(KONECT) 및 국내외 임상시험 전문기관과 협력하여 연구자 지원형 교육시스템을 구축하고, 특히 다양한 임상경험이 있는 개원의를 위한 임상연구 교육프로그램을 마련함으로써 한의학 임상연구의 EBM(Evidence Based Medicine) 기반을 확보할 계획이다.



교육프로그램의 질적 수준을 담보하기 위하여 서울대학교 국가임상시험사업단에 속해 있는 서울삼성병원, 가톨릭병원, 인제대병원, 경북대병원 등의 우수한 강사진의 협조를 받을 계획이다. 우수한 강사진으로 구성된 최고의 임상 교육프로그램을 올해 하반기부터 개설하여 개원의를 대상으로 임상시험의 개념, 임상시험의 제도적 요건, 연구절차, 한의약임상시험의 특성 등에 대한 교육을 제공할 계획이다. 교육을 이수한 개원의들의 임상경험을 체계적으로 수집 분석하고 검증하여, 질 높은 임상근거를 최대한 단기간에 확보하여 그 결과를 모든 한의사들이 공유하게 함으로써 임상 한의학의 새로운 도약기반을 다질 계획이다.



이러한 차원에서 지난 1월16일 복치의학회와 우리 센터가 임상연구를 위한 교류협력에 대한 양해각서를 체결하였는데, 이는 대학병원과 개원의의 공동 임상연구의 새로운 계기가 될 것으로 기대한다. 대규모 학회뿐만 아니라 연구회 차원의 새로운 치료기술에 대한 검증과 발굴을 위하여 우리 센터의 전문인력들이 지원을 아끼지 않을 것이다.





한의과대학의 부속한방병원은 단순히 환자를 치료하는 곳이 아니라 기존의 임상경험을 체계화하고 새로운 지식을 발굴하여 한의약계 발전을 선도해야 하며, 우리 센터는 한방병원의 연구자에게 최적의 임상연구 환경을 제공하는 지원기관으로 자리매김하게 될 것이다. 장기적으로는 한의약임상연구센터의 임상연구 인프라를 바탕으로 동아시아 전통의학의 핵심연구기관이 되어 ‘전통의학 임상연구의 허브’ 역할을 수행할 수 있도록 노력할 예정이다.