한약제제 임상시험지침 개발 착수

당뇨병 등에 관한 질환별 한약제제의 임상시험 평가지표가 개발되고 있어 주목된다. 지난 4일 식품의약품안전청은 천연물신약 개발을 활성화하고 한약제제를 근거중심의학으로 발전시키기 위한 노력의 일환으로 임상시험 평가지표 개발에 착수했다고 밝혔다.



식약청은 “그동안 천연물의 특성을 고려한 임상시험지침이 별도로 마련되지 않아 관련업계에서 제품 개발시 많은 어려움을 겪었다”며 “한·미 FTA 등으로 국내 의약품시장에 대한 개방 압력이 거세지는 현 상황에서 높은 경쟁력을 지닌 천연물신약 및 한약제제 개발을 촉진하기 위해서 추진하게 됐다”고 설명했다.



이에 따라 식약청은 올해 안에 ‘당뇨병에 대한 생약(한약)제제의 임상시험지침’을 발간하는 한편 아토피성 피부염과 알러지성 비염 등에 대한 질환별 임상시험 평가지표 개발에 대한 용역연구를 수행하는 등 천연물신약 및 한약제제가 국제적 수준의 경쟁력을 갖출 수 있도록 지속적인 노력을 기울이고 있다고 강조했다.