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2026년 05월 10일 (일)

한약제제 임상시험 민원설명회

한약제제 임상시험 민원설명회

한약제제 개발을 위한 임상시험관련 민원설명회가 지난 12일 질병관리본부 대강당에서 개최됐다. 이번 설명회는 올해 발간된 ‘한약제제의 임상 및 효력시험지침’과 ‘한약을 이용한 임상시험용의약품의 품질평가지침(안)’ 마련과 관련 업계의 한약제제 개발을 도모하기 위한 일환이다.



설명회에서는 한약제제의 임상 및 효력시험 지침으로 △한약제제의 임상시험시 일반적 고려사항 △생약(한약)제제의 임상시험지침-항천식 제제·진해거담제 △한약제제의 효력시험지침-고지혈증·고혈압·부정맥·협심증 등이 발표됐다. 또한 생약(한약)을 이용한 임상시험용의약품의 품질평가지침에 대한 설명도 있었다.
 

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