정부, 코로나19 백신 도입 본격 추진

[한의신문=김대영 기자] 정부가 코로나19 백신 확보를 위해 COVAX Facility(국제백신공급협의체)에 본격 참여키로 했다.

자력 구매 능력을 갖춘 국가를 통해 재정 확보 후 백신을 공동 구매·배분하는 매커니즘인 COVAX Facility는 전체 인구의 20%까지 균등 공급을 목표로 세계보건기구(WHO), CEPI(감염병혁신연합, 백신 개발), GAVI(세계백신면역연합, 백신 공급)를 중심으로 추진되고 있다.

COVAX Facility 참여를 위해서는 8월 말까지 참여 의향 확인서를 제출해야 하는데 이날 위원회에서 가입 여부, 조건 등에 대해 논의하고 백신 확보를 위해 COVAX Facility에 본격적인 참여를 결정한 것.

이와함께 정부는 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과 개별 협상을 통한 백신 확보 노력도 함께 기울이고 있다.

보건복지부는 아스트라제네카-SK바이오사이언스(7.21) 및 노바백스-SK바이오사이언스(8.13)와 백신 국내 공급 협력 등을 내용으로 협력의향서(LOI)를 체결했으며, 백신 개발 선두에 있는 글로벌 기업과도 백신 선구매를 위한 협의를 진행 중이다.

정부는 우선 COVAX Facility 및 기업별 개별 계약을 통해 전 국민이 접종 가능한 물량의 백신 확보를 목표로 하되, 어려울 경우 최소한 집단 면역 형성 등이 가능한 수준의 물량(인구 70% 수준) 확보를 추진한다는 계획이다.

이를 위해 타 선진국 사례 등을 참고하면서 3상 진입 등 성공 가능성이 있는 경우 선수금을 지급·우선 확보하고 개발 이후 단계적으로 도입하는 방안도 추진한다.

백신 확보는 개발 동향 등을 고려해 2단계로 추진된다.

1단계로 예방접종 우선권장대상자 등을 고려해 1600만 명～2000만 명분(3200만～4000만 도즈, 1인당 2도즈 가정)의 백신을 우선 확보하고 2단계로 위탁생산, 직접 수입 등으로 백신을 추가 도입하는 것이다.

또한 위험 최소화를 위해 백신은 플랫폼별 1개 이상 확보를 진행하고 도입된 백신이 적기에 사용 될 수 있도록 국내 허가(통상 115일 → 30일 목표) 및 국가출하승인(품질 시험)을 신속히 실시한다. 

이를 위해 식품의약품안전처에 허가·출하승인 전담팀을 운영하고 표준품·시약·장비 등도 선제적으로 확충할 예정이다.

이와 함께 위해성관리계획 작성방법 표준안(’20.10) 및 대국민(환자) 설명서를 마련하는 등 백신 안전에도 만전을 기한다는 방침이다.

이날 범정부지원위원회는 ‘백신 예방접종 전략’도 논의했다.

예방접종은 대규모 인원을 대상으로 하는 만큼 국민의 건강과 안전을 지키기 위해 안전성·유효성 확보가 무엇보다 중요하기 때문에 백신을 도입하더라도 바로 접종을 실시하기 보다 코로나19 국내 상황, 타 접종 사례·부작용 여부, 국민 수요 등을 고려해 전문가 의견 수렴을 거쳐 접종시기를 결정한다는 방침이다.

지난 6월29일 미국 예방접종전문위원회 역시 백신 우선접종권장 대상자 선정 조건으로 안전성과 효능이 입증될 때까지 투여하지 않을 것을 제시한 바 있다.

다만 정부는 예방접종을 실시하게 될 경우 백신 확보 시차, 미국·영국 등 선진국 사례 등을 고려해 1단계로 보건의료인·사회필수시설 종사자, 군(軍), 노인·기저질환자 등 건강취약계층에 대해 우선 접종하고 2단계로 성인·아동 등에 대해 접종을 실시하는 방안을 검토하고 있다.

아직 백신이 개발되지 않아 관련 정보가 불완전한 만큼 우선 접종권장 대상자 등은 아직 논의 단계이며 추후에 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 지속 보완할 예정이다.

정부는 예방 접종 결정시 신속한 집행이 이뤄질 수 있도록 금년 10월까지 ‘예방접종시행 계획’을 수립하고 전담 조직 확충, 이상반응 감시체계 가동 등 사전 준비를 차질없이 진행한다는 계획이다.

이날 박능후 보건복지부 장관은 “코로나19를 극복하고 우리의 안전한 일상을 되찾기 위해서 치료제와 백신 확보가 무엇보다 중요하다. 임상시험 비용 지원 등을 위한 추경예산의 신속한 집행 등을 통해 국산 치료제와 백신이 조속히 확보 될 수 있도록 모든 역량을 결집하겠다”며  “백신의 경우 부작용에 대한 우려도 많은 만큼 도입 및 예방 접종을 위한 사전준비 과정에서 전문가 의견을 폭넓게 수렴할 계획”이라고 했다.

최기영 과학기술정보통신부 장관은 “정부는 범정부 지원위원회를 중심으로 우수 후보물질에 대한 독성평가, 효능평가 등을 지원하고 있다”며 “이러한 전임상 결과가 임상에서의 성과로 원활히 이어질 수 있도록 앞으로도 범부처 협력을 강화하고 산‧학‧연‧병이 원팀이 돼 긴밀히 협력해나가야 할 것”이라고 말했다.

한편 범정부지원위원회에서 보고된 국내·외 개발 동향 및 지원대책 추진현황에 따르면 치료제의 경우 약물 재창출 연구가 활발한 가운데 혈장 치료제 및 항체 치료제 개발도 추진되고 있다.

약물 재창출 연구는  전 세계적으로 렘데시비르·덱사메타손을 포함한 1429건이 임상 시험 등록 수행 중이며 국내는 8월 20일 기준으로 약물 15종에 대한 임상시험 19건이 승인됐다.

혈장치료제의 경우 국립보건연구원-GC녹십자 공동 연구로 개발이 진행 중이며 지난 20일 임상 2상 승인이 완료됐다.

해외의 경우 다케다(일본), 그리폴스(스페인) 등에서 개발 중이다.

항체치료제는 국내의 경우 국립보건연구원-셀트리온이 협업으로 개발 중이며, 해외에서는 리제네론(임상 3상, 7.7), 일라이릴리(임상 3상, 8.3) 등이 임상 시험을 개시했다.

백신은 총 29종의 후보물질이 임상 시험 중이며 옥스퍼드대-아스트라제네카, 화이자-바이오앤텍, 모더나 등 6개 기업이 임상 3상에 진입했다.

국내의 경우 제넥신(DNA 백신)이 1/2a상을 진행 중이고 SK바이오사이언스(합성항원백신)와 진원생명과학(DNA백신)은 비(非) 임상시험 단계로 연내 3종이 임상 진입이 가능할 것으로 전망된다.