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2025년 12월 18일 (목)

한의 신의료기술 등재 위한 전술·전략 필요

한의 신의료기술 등재 위한 전술·전략 필요

신의료기술 등재 전문적으로 지원할 TF 구성 제안
신약·의료기기 개발의 대표모델 발굴 공유해야
공공적 성격의 테스트베드 필요
사업의 목표지점에 따라 가는 길 달라져야
제4차 한의약 중흥을 위한 미래기획포럼

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[한의신문=김대영 기자] 한의약의 새로운 길을 찾기 위해 한의약이 강점을 갖고 있는 영역을 발굴하고 이를 위한 기술을 개발하기 위한 전략 방안을 논의하는 자리가 마련됐다.

 

보건복지부가 주최하고 한국한의약진흥원이 주관한 제4차 한의약 중흥을 위한 미래기획포럼이 지난 4일 ‘한의약의 독립 영역 발굴과 해당 영역에서의 의료기술 발전․활용 전략’을 주제로 삼정호텔 라벤더홀에서 열렸다.

 

이날 포럼에서 ‘한의약의 강점을 활용한 경쟁우위 영역 발굴 및 기술개발 전략’을 주제로 발표한 한국한의학연구원 임상의학부 이준환 부장은 융합·대체의학에 대한 관심이 증가하고 있는 상황에서 한의학은 이제 과학적·임상적 근거확보와 융합의학 모델 정립을 위한 다각적 접근을 통해 성과를 내야 할 시점임을 강조했다.

 

이 부장에 따르면 의료비가 급증하고 있는 가운데 한의계가 이러한 트렌드에 동승할 수 있느냐가 관건이고 현재 한의약을 노령인구가 많이 이용하고 있지만 고령화가 진행되면서 신규로 노령인구에 진입하는 인구가 과연 지금과 같은 의료이용 행태를 계속 이어갈 것인지에 대해서는 의문인 상황이다.

 

그러나 한의학은 강력한 일차의료 위주의 치료의학이라는 특징과 중국의 중의우세병종과 같은 한의약 분야를 발굴해 특별한 상품으로 만들고 서비스로 만들어 낼 수 있는 강점을 지니고 있다.

또한 방대한 고전 및 임상자료와 타겟 중심 치료가 아닌 항상성, 면역력 위주의 치료 전략들은 암, COPD, 아토피, 대사질환, 난임 등에 강점을 가질 수 있으며 다양한 타깃에 복합물 처방 전략을 보유하고 있다는 것도 한의약만의 특장점이다.

이를 분석해낼 수 있는 과학적 방법이 아직 미흡하지만 최근 발전하고 있는 과학적 성과들을 기반으로 멀티패스웨이가 규명된다면 과학적이고 합리적이며 효율적인 치료전략이 개발될 수 있을 것으로 기대된다.

 

이어 이 부장은 △연구 △산업 △교육 △정책 분야별 기술개발 전략을 제시했다.

먼저 연구분야에서 수요자 중심의 연구를 할 때 기업이 구매할 기술을 개발하고 국내 시장 여건이 되지 않는다면 기획단계에서부터 시장을 국외에서 찾는 것도 고려할 필요가 있다.

평가에서는 과제 선정, 연구비 지원에서 나눠먹기식, 배분 등을 지양하고 데이터 위주의 능력과 성과를 더 고려해야 한다.

또 임상에서의 수요를 창의력으로 업그레이드하되 실행력으로 마무리할 수 있는 일들을 만들어야 하며 현재 한의임상 상황부터 신의료기술 개발, 급여화 등까지 충분히 염두에 둔 개발 전략이 이뤄져야 효율적인 자원 배분이 가능하다.

 

산업분야에서는 우선 기업에 대한 이해가 필요하다.

왜 기업의 투자가 어려운지를 파악하고 이득을 높이는 방안을 급여 등 여러 측면에서 고려해야한다.

다만 기업과의 공동연구는 일부 기업의 낮은 연구개발 능력으로 연구자의 부담으로 되돌아올 수 있는 만큼 이러한 부분은 개선될 필요가 있다.

한의계로서는 신약이나 의료기기 개발에서 성공적인 대표모델을 발굴해 정보를 공유하고 과감한 지원이 이뤄져야한다.

그 연장선상에서 한국한의학연구원에서는 공공적 성격의 테스트베드 필요성을 지속적으로 제안하고 있다.

 

교육분야에서는 융합형 인력 양성이 요구된다.

생명과학, 정보학, 통계학 등 인접 학문과의 융합 및 지속적인 교육과 인력 선발이 필요하며 현실적으로 모든 사람을 뽑을 수 없으니 융합할 수 있는 또다른 방법으로 협업을 강화해야 한다.

국내에서 선두그룹이 누구인지를 파악해 같이할 수 있는 방법을 찾고 IND, NDA, 급여, 정책에서 기획력까지 규제에 밝은 전문가의 참여도 필요하다.

 

정책분야에서는 정부가 발표한 바이오헬스 산업 혁신전략에 한의약분야가 전혀 포함돼 있지 않은 만큼 바이오헬스 기술개발 혁신생태계 조성의 4번째 세부과제로 추가 반영될 수 있도록 힘을 모아야 한다.

 

한국보건의료연구원 평가사업팀 이월숙 팀장은 ‘한의과 신의료기술 평가현황 및 개발 전략’ 발표에서 한의 신의료기술 등재를 위한 전술과 전략이 필요하다고 제언했다.

이 팀장에 의하면 신의료기술로 인정받기 위해서는 의료기술의 안전성과 유효성을 검증한 연구결과 있어야 하고 연구결과는 신뢰할 수 있어야 한다. 다만 희귀질환이나 대체기술이 없는 경우에는 근거수준이 낮아도 인정이 가능하다.

따라서 일차 연구의 설계가 매우 중요하고 통계학자의 자문을 거쳐 샘플사이즈, 검정력, 효과 크기 등을 결정하는 것을 권장했다.

 

특히 신의료기술 등재를 위해서는 치료기전 등이 확보된 의료기술 중 관련 연구결과를 찾아서 신청해야 하는데 국외 문헌도 상관없으니 한의의 경우 중국 문헌이라도 인용해 신청하는 것을 고려해볼 수 있다.

임상연구는 사용대상, 목적, 방법 등 범위를 명확히 한 잘 설계된 임상연구를 수행해 안전성과 효과성을 검증하는 것이 필요하다.

근거가 확보된 수준에서 시작해 점차적으로 사용범위를 확대해 나가고 신청 전 사전상담을 통해 평가에 필요한 자료를 충분히 검토받아 평가를 진행하는 등 신의료기술 등재를 전략적으로 접근할 필요가 있다는 설명이다.

 

한국건강증진개발원 통합건강팀 김한해 팀장은 지역사회 건강증진분야의 한의약 활용 현황을 소개하고 발전 방안을 제시했다.

김 팀장에 따르면 2018년 전국에서 한의약건강증진사업을 운영한 것으로 보고된 보건소는 총 135개소로 전국 보건소(254개소)의 약 53.1%에 해당된다.

총 633개 프로그램 중 노인(59.2%), 성인(26.2%) 대상 프로그램이 대부분을 차지하고 있으며 다빈도 주제는 중풍(26.4%), 골관절염(25.1%), 이동방문진료(21.2%) 순이었다.

사업 참여자의 만족도는 83.2%인 가운데 타인에게 추천할 의향은 89.6%로 가장 높게 나타났다.

사업 담당자와 사업 참여자 모두 확대 필요 대상으로 노인, 성인, 장애인을 가장 많이 꼽았다.

 

국민건강증진종합계획 2030에 한의약 관련 내용이 포함되지 않은데 대한 아쉬움을 나타낸 김 팀장은 한의약 중재의 예방적 효과와 경제적 측면의 효율성 관련 근거 연구가 요구되며 지역사회 건강증진 영역에서 활용 가능한 보다 쉽고 간편한 진단, 치료도구의 개발 및 지역사회 다양한 자원과 연계를 고려한 모바일, 신체활동, 영양 등 영역 확장이 필요하다고 조언했다.

또 보건소 한의사 역량 강화 및 고용 안정화와 사업 예산, 인력 확보·운영 지원을 위한 법적 근거 마련이 요구된다고 했다.

 

대한한의학회 최도영 회장이 좌장을 맡아 진행된 토론에는 △대한한의사협회 한의학정책연구원 이은경 원장 △성동 아이누리한의원 최현 원장 △최유진 ㈜픽플스 대표 △한국한의학연구원 정책전략부 이상철 부장 △사계절한의원 한방음악치료센터 이승현 센터장 △보건복지부 한의약정책과 정영훈 과장이 참여했다.

 

이은경 원장은 “한의계에서는 그동안 여러 분야에 다양한 방향으로 접근해 봤지만 전략적 측면에서 본다면 결과적으로 사업의 목표지점에 따라 가는 길이 달라져야 한다는 것”이라며 “R&D와 정책 추진들의 최종 목표가 무엇인지에 따라 역으로 무엇을 준비해야 할 것인지를 고려해 기획단계에서부터 정책을 추진하는 인력이 함께 참여하는 것도 필요하다”고 했다.

 

이승현 센터장은 한의학이 신의료기술에 접근하기에는 여전히 장벽이 높은 만큼 한국한의학연구원이나 한국한의약진흥원에서 TF를 구성, 한의분야에서 신의료기술로 채택될 수 있는 기술을 선정해 정책적으로 지원해 줄 것을 요청했다.

 

한편 보건복지부 이창준 한의약정책관은 포럼에서 “한의학의 특성을 살려 새로운 영역을 발굴해 가는 방향과 의과, 한의과가 통합·융합해 국민건강에 기여하는 방향에 대한 고민이 모두 필요하다”며 “한의계는 20년 이상 답보돼 있는 상황인 만큼 압축해 빠르게 앞으로 나아가야 하는데 그동안 제도권에 들어가지 못해 문제가 됐던 부분들을 종합적으로 고민해 내년에는 가급적 제도에 담아낼 수 있는 한해가 되기를 희망한다”고 했다.

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