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2025년 12월 18일 (목)

“의료기관 내 한약재 표준품 관리 방안 마련해야”

“의료기관 내 한약재 표준품 관리 방안 마련해야”

식약처 표준생약 공급률 27%·생산량도 3kg로 절대 ‘부족’
의료기관에도 표준품 공급·관리할 수 있는 해법 찾아야

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[한의신문=최성훈 기자] 한국한의학연구원 한약자원연구센터 최고야 선임연구원은 지난 19일 국회에서 열린 제1차 한의약 정책포럼에서 한의의료기관 내 한약재 표준품 관리 방안이 마련돼야 한다고 강조했다.

 

한약재의 특성상 기원이 잘못된 약재의 혼·오용 방지가 한약재 안전관리에 있어 중요한 과제기 때문이다.

 

이러한 문제를 해결하고자 식품의약품안전처는 표준생약을 제조·운영하고 있지만 주로 한약제제 대상으로만 제공하고 있다고 최 선임연구원은 지적했다. 

 

실제 최 선임연구원에 따르면 KP/KHP 수재 한약재는 약 520 품목이지만 식약처가 분양하고 있는 표준생약은 27%인 138품목에 불과하다.

 

그렇다 보니 현재 표준생약은 한약제제의 시험분석 수요에 대응하기 위한 것으로 1종당 3kg밖에 제조하지 않아 한의의료기관에서 쓰이기엔 양이 절대적으로 부족한 실정이다.

 

따라서 최 선임연구원은 “한의의료기관에서 필요로 하는 것은 음편 상태의 표준품임에도 현재 표준생약은 가루 형태로 제조되고 있다”며 “제약회사나 시험분석기관을 위한 표준품이 아닌 의료기관을 위한 표준품이 필요하다”고 주장했다.

 

그러면서 그는 “표준품이 모든 의료기관에 배치될 필요는 없다. 지부나 분회단위로 분양, 배치하는 방안과 각 표준품의 화상자료를 책자 또는 전자적 형태로 한의의료기관에 제공하는 방안 등 실물 표준품을 대체할 수 있는 방법도 가능하다. 또 국내 유통되는 모든 한약재의 지역별/등급별/가공방식별 표준품이 있어야 한다”며 “정품 뿐 아니라 비정품도 확보해야 더욱 명확한 비교가 가능할 것”이라고 설명했다.

 

이를 위한 한약재 표준품 관리 방안의 장기 추진 과제로써 그는 △표준품 화상자료를 e-BOOK으로 제공하는 방안 △딥러닝 기술 활용한 한약재 감별 △이력추적체계 활용 △종자 단계에서 유전자 표지 삽입 등을 제시했다.

 

최 선임연구원은 “한의학연구원이 딥러닝 기술을 활용해 방기와 목통, 관목통을 인공지능으로 감별해 본 결과 99.4%의 정확도가 나왔다”면서 “한약재 표준품 관리를 인공지능으로도 충분히 관리할 수 있다는 점을 보여주는 사례”라고 덧붙였다. 

 

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