식물성 외용제는 건선에 효과가 있을까?

[편집자 주]  본란에서는 한의약융합연구정보센터(KMCRIC)의 ‘근거중심한의약 데이터베이스’ 논문 중 주목할 만한 임상논문을 소개한다.

◊KMCRIC 제목

식물성 외용제는 건선에 효과가 있을까?

◊서지사항

Farahnik B, Sharma D, Alban J, Sivamani RK. Topical Botanical Agents for the Treatment of Psoriasis: A Systematic Review. Am J Clin Dermatol. 2017 Mar 13. doi: 10.1007/s40257-017-0266-0.

◊연구설계

식물성 외용제의 건선 치료 효과를 대조군 혹은 동일 개체의 다른 부위에 도포하여 비교한 임상연구에 대한 체계적 문헌고찰

◊연구목적

건선(만성 판상 건선) 치료용 식물성 외용제의 효능에 대한 근거를 제공하기 위함.

◊질환 및 연구대상

경증~중증 만성 판상 건선

◊시험군중재

1일 2~3회 4~12주 식물성 외용제 국소 도포

◊대조군중재

동일 기간 음성 대조군으로서 플라시보 크림, 연고, 오일이나 양성 대조군으로서 외용제(Triamcinolone acetonide 1% 크림, 비타민 D3 analog calcipotriol, Broadband UVB, clobetasol propionate 0.05%, olive oil, dithranol, fluticasone propionate, tazarotene gel) 혹은 무처치

◊평가지표

· 건선 피부 증상 평가 지표: PASI(Psoriasis Area and Severity Index), Physician’s global evaluation and combined psoriasis severity score, 건선 각질 홍반 개선 변화 비율, 주요 병변의 홍반, 인설, 피부 두께, 소양증 평가, Global Severity of Psoriasis Scale, Modified-target Nail Psoriasis Severity Index, Nail Psoriasis Severity Index 

· 피부과 삶의 질 지표: DLQI, QLI, 피부 생검, 면역 형광 요법(ICAM-1, CD3, HLADR, keratin 6, 16, Ki-67)

◊주요결과

· 유효성에 대한 근거 수준이 비교적 높은 건선 치료용 식물성 외용제로 Mahonia aquifolium(오리건 포도), Indigo naturalis(청대), Aloe vera(알로에 베라) 등이 있었고, Capsaicin(캡사이신)은 다소 낮은 근거 수준을 보였다. 

· 식물성 외용제 또한 플라시보 대조군과 기존 표준 치료와 비교 시 판상 건선에 통계적으로 유의한 효과를 보였다. 

· 가장 흔한 식물성 외용제의 부작용으로는 국소 부위 자극감, 홍반, 소양, 작열감, 통증 등이 있었으나 대부분의 연구에서 심각한 부작용은 드물었다.

◊저자결론

본 체계적 문헌고찰을 통해 건선 치료를 위한 국소 식물성 외용제 후보 소재로 Mahonia aquifolium(오리건 포도), Indigo naturalis(청대), Aloe vera(알로에 베라)의 잠재적 가능성을 알 수 있었고 이러한 치료제에 대한 대규모 무작위 2상, 3상 연구가 필요할 것으로 생각된다.

◊KMCRIC 비평

건선은 은백색의 비늘로 둘러싸인 홍반 구진과 판을 이루는 발진을 특징으로 하는 유전적, 전신적, 만성 염증성 피부 질환으로 유전적 요인 하에 생활과 환경적 요인, 면역학적 요인에 영향을 받을 수 있는 질환이다[1]. 전 세계 인구의 약 2% 정도가 호소하는 피부 질환이며 국내에서는 약 1%의 유병률을 보이지만 건선 치료에 지출된 국내 건강보험 진료비가 2009년 279억 9천여만 원에서 2014년 425억 원으로 상당한 증가 추세를 보이고 있다[2]. 2013년 발표된 체계적 문헌고찰 및 메타 분석 연구에 따르면 건선 치료에 기존 양방 단독 치료보다 한의 외용 치료를 병행하는 것이 좋은 방법이 될 수 있다고 했다[3]. 하지만 한약 외용 단독 치료의 유효성과 안전성에 대한 과학적이고 체계적인 연구가 없는 실정이었다. 

따라서 본 연구에서는 PubMed, MEDLINE, EMBASE 등 주요 데이터베이스를 중심으로 건선 관련 식물성 외용제를 조사하여 대조군 및 비대조군 연구를 포함한 27건의 임상연구를 분석하였다. 대조군을 따로 두거나 대조군 없이 동일 대상자에게 치료제와 플라시보를 각기 다른 부위에 도포하게 하였다. 대조군의 경우 음성 대조군으로서 플라시보 연고나 크림, 오일을 사용한 경우도 있었고 양성 대조군으로서 기존 치료제인 Triamcinolone acetonide 1% 크림, 비타민 D3 analog calcipotriol, Broadband UVB, clobetasol propionate 0.05%, olive oil, dithranol, fluticasone propionate 혹은 tazarotene gel 등 다양한 종류가 사용되었다. 치료 기간 또한 짧게는 4주에서 길게는 12주로 다양하였고 도포 회수는 대부분 1일 2~3회였다. 평가 지표는 주로 PASI(Psoriasis Area and Severity Index)나 이를 일부 수정한 건선 증상 평가를 주요 지표로 보았고, DLQI(Dermatology life of Quality Index) 등 삶의 질 평가 도구를 2차 지표로 보는 경우가 많았다. 

유효성에 대한 근거 수준이 비교적 높은 건선 치료용 식물성 외용제는 Mahonia aquifolium(오리건 포도), Indigo naturalis(청대), Aloe vera(알로에 베라) 등이 있었고, Capsaicin(캡사이신)은 다소 낮은 근거 수준을 보였다. 황금, 황백, 청대, 자초로 구성된 신보(新普, Pulian) 연고와 청대, 황백, 석고, 노감석, 오배자로 구성된 습독(濕毒) 연고(Shi Du Ruan Gao) 등의 식물성 복합 외용제 또한 플라시보 대조군과 기존 표준 치료와 비교 시 판상 건선에 통계적으로 유의한 효과를 보였다. 가장 흔한 식물성 외용제의 부작용으로는 국소 부위 자극감, 홍반, 소양, 작열감, 통증 등이 있었으나 대부분의 연구에서 심각한 부작용은 드물었다. 

이러한 결과는 앞서 2013년에 발표된 체계적 문헌고찰 및 메타 분석 연구에서와 마찬가지로 포함된 임상연구들의 방법론적 한계로 인해 이들 외용제의 유효성을 확정 짓기는 힘드므로 추가적인 효능 및 안전성 연구가 필요할 것으로 생각된다. 하지만 이러한 한계에도 불구하고 식물성 외용제 후보 소재로서 Mahonia aquifolium(오리건 포도), Indigo naturalis(청대), Aloe vera(알로에 베라) 등의 가능성을 보여줬다는 데 본 연구의 의미가 있다고 생각된다.

◊참고문헌

[1] Menter A, Gottlieb A, Feldman SR, Van Voorhees AS, Leonardi CL, Gordon KB, Lebwohl M, Koo JY, Elmets CA, Korman NJ, Beutner KR, Bhushan R. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: Section 1. Overview of psoriasis and guidelines of care for the treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):826-50. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.039.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18423260

[2] 성상철, 손명세. 2014 건강보험통계연보. 건강보험심사평가원. 2015:554-63.

http://www.mohw.go.kr/front_new/al/sal0301vw.jsp?PAR_MENU_ID=04&MENU_ID=0403&page=29&CONT_SEQ=326231

[3] Deng S, May BH, Zhang AL, Lu C, Xue CC. Topical herbal medicine combined with pharmacotherapy for psoriasis: a systematic review and meta-analysis. Arch Dermatol Res. 2013 Apr;305(3):179-89. doi: 10.1007/s00403-013-1316-y.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23354931

◊KMCRIC 링크

http://www.kmcric.com/database/ebm_result_detail?cat=SR& access=S201703018