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“ISO TC249, 전통의학서 막대한 영향력 행사”
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사람과사람

“ISO TC249, 전통의학서 막대한 영향력 행사”

선위안둥 ISO TC249 의장, “시장 요구를 충족시키는 표준 개발”
ISO TC249 설립 10년째 전통의학 국제표준 앞장
45개 국제표준 제정이어 현재 46개 표준 개발 중
45건 중 14건 한국이 제안했고, 10건은 공동 개발

<한의신문> 국제표준화기구 전통의학기술위원회(ISO TC249)의 용어작업반 회의가 지난 11~12일 양일간 보건복지부 및 식품의약품안전처의 주최와 한국한의학연구원의 주관 하에 서울 세종호텔에서 개최됐다.

이번 회의에 참석한 ISO TC249 의장 역할을 수행중인 중국의 선위안둥(沈遠東, Shen Yuandong) 교수(사진)로부터 전통의학 국제 표준화 활동에 대해 들어봤다.

 

선위안둥ISOTC249의장.jpg

 

- ISO TC249가 2009년에 설립돼 올해로 10년을 맞이했다. 10년간의 성과와 향후 계획은 무엇인가?

 

중국에는 ‘십년동안 검 하나를 갈다(十年磨一)’라는 말이 있다. 십년동안 칼 한 자루를 갈듯 어떤 일에 집중해 오랫동안 한눈팔지 않고 전념한다는 의미이다. TC249는 지난 10년간 위원회의 명칭과 사업계획을 수립했고 45개의 국제표준을 제정했으며, 현재 46개의 국제표준을 개발 중에 있다.

특히 한국대표단의 적극적인 국제 표준화 활동에 이 자리를 빌려 감사드린다. 제정된 표준 45건 중 14건을 한국이 단독으로 제안했고 그 중 10건은 다른 국가와 공동으로 개발됐다. 또한 한국은 2명의 작업반 의장을 배출해 TC249에 지대한 공헌을 하고 있다.

 

- ISO TC249의 구체적인 역할은 무엇인가?

 

 ISO TC249의 회원국은 설립 초기 20개국에서 41개국으로 성장했고 전통의학 분야에서 막대한 영향력을 행사하고 있다. ISO내에서 TC249는 아직 성장 중인 위원회다. ISO TC249에서는 중의학을 비롯해 한국의 한의학, 일본의 캄포의학(Kampo Medicine) 등을 포괄한 국제 표준을 개발하고 있다. 전통의학은 고유한 특성을 지닌 오랜 역사의 산물로, 현대 기술과 산업화를 통해 개발된 ISO 표준과는 다소 거리가 있다고 볼 수 있다.

ISO 표준에 전통의학을 보다 많이 포함시킬 수 있도록 더 큰 노력이 필요하다. 전통의학이 전 세계적으로 널리 분포하고 있지만, 회원국 간의 발전 정도도 다르고 법령 등 제도적 장치도 각기 다르다. 그러므로 시장의 요구를 충족시키는 표준을 개발하기 위해서는 보다 많은 연구와 검토가 요구된다.

 

- 중국은 매년 다수의 국제표준을 제안하고 있다. 중국 내의 국제 표준화 아이템 검토 및 선정 절차에 대해 설명해주시기 바란다.

 

중국은 ISO TC249 활동을 적극적으로 수행해오고 있다. 중의약은 중국의 의료 시스템에서 서양의학과 함께 동등하게 강조되고 있다. 중국의 국내 전문위원회는 신규 아이템 접수, 평가 및 제출을 담당하고 있으며, 중의과학원이 국내 전문위원회 운영을 담당하고 있다. ISO TC249의 사업계획과 범위를 반영한 국제표준 개발계획을 수립하고 중국내에서 국제표준제안을 공개적으로 모집하고 있다.

전문가 위원회의 평가를 통해 합격한 신규제안은 중국 국가표준화관리위원회(SAC, Standardization Administration of China)에 제출되고, 최종 승인받은 제안만이 TC249에 제출된다.
ISO TC249는 신규 아이템의 품질 개선을 위하여 체크리스트와 지침문서를 개발했고, 이를 중국 등 각 회원국에서 활용하고 있다.

 

ISO 표준의 목적은 경제와 사회의 발전을 도모

유럽과 아프리카 회원국, ISO TC249 표준 인용

표준화는 전통의학을 안전 방법으로 산업에 적용

 

- ISO TC249 표준이 전통의학의 발전에 어떻게 기여하고 있는지 구체적인 예시를 들어서 소개 바란다.

 

ISO 표준의 목적은 경제와 사회의 발전을 도모하는 것이라고 볼 수 있다. ISO TC249에서 2014년 ‘일회용 멸균호침’ 표준(ISO 17218:2014)을 제정한 이후, 중국 제조업체의 해외 수주가 기존 대비 30% 이상 증가됐다고 한다. 또 ‘영지’ 표준(ISO 21315:2018)과 ‘철피석곡’ 표준(ISO 21370:2018)의 발간을 통해 제조업체의 가치가 상승한 것으로 보고되고 있다. 이러한 성공 케이스에 힘입어 ISO 표준은 기업성공의 모멘텀이 되고 있음을 입증하고 있다.

 

또한 중의약국제표준화연구소가 상하이중의약대학 내에 설치됐으며, 중의약 표준화 활동의 미래 전문가를 양성하기 위해 ‘중의약통번역’ 학과도 설립됐다. ISO TC249가 발간한 표준이 많은 나라에서 국가표준으로 채택됐으며, 중국, 미국, 유럽 등 국가의 약전 위원회들과 긴밀히 협력하고 있다.

유럽과 아프리카 회원국의 전통의학 입법 과정에서 ISO TC249가 발간한 표준이 참조로 인용됐다. ISO TC249 표준은 전통의학을 과학적이고 안전한 방법으로 산업에 적용시키는데 활용되고 있다. 또한 ISO TC249는 공공보건에 기여하는 헬스케어 분야의 기술위원회로서 인류의 삶을 보다 편안하고 안전하게 개선하는데 도움이 된다.

 

선안위동2 ISO TC249 WG5 용어 국제회의 사진 (3).jpg

 

- 표준의 비경제적 성과에 대해 상하이 수광병원(曙光醫院)에서 실시한 케이스 스터디의 내용과 시사점을 소개 바란다.

 

상하이중의대의 수광병원은 비영리 의료기관이자 중국에서 초창기에 설립된 중의약 병원 중 하나로 ISO 9001 ‘품질경영시스템’, ISO 15189 ‘메디컬 시험기관 품질 및 적격성에 대한 일반 요구사항’과 ISO 17025 '시험기관 및 교정기관 일반 요구사항‘ 에 대한 인증을 획득했다.

 

수광병원은 품질경영에 대한 정책 및 목표를 수립하고, 문서 관리, 기록 관리, 의료 서비스 등에 대한 절차서를 개발했다. 모든 부서에서는 이러한 절차와 규정, 품질 절차서를 따르도록 했다.

2013년에 수광병원은 ISO 표준의 비경제적 성과 평가에 참여했다. 수광병원이 ISO 품질경영시스템을 도입함에 따라, 의료서비스 능력 및 품질이 현격하게 개선됐고 중증 환자의 치료효과가 개선됐다. 또 의료 이의제기의 발생률이 감소했고, 정보의 활용도와 서비스 효율이 증대됐으며 의료비가 절감되었다.

 

환자에게는 안전성이 보장되고 병원의 비경제적 이익이 확대됐으며 병원의 핵심 인력이 강화됐다. 10년 동안 수광병원은 ISO 9001 품질경영시스템을 유지했다. 표준화는 병원의 경쟁력을 강화하는데 막대한 영향을 미치는 요소로 작용했다. 표준 적용을 통해 병원은 양적 질적 성장을 이루고 서비스의 수준을 개선시킬 수 있다. 또 품질 감독을 강화해 효과적인 운영 및 경영 시스템을 구성하고 비경제적 이익을 극대화했으며 궁극적으로 인류 건강에 기여하도록 작용한다.

하재규 기자

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